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软性亲水接触镜(商品名:茵洛) Soft Contact Lens
注册证编号
国械注进20143225638
注册人名称
INTEROJO INC.
注册人住所
(Mogok-dong),28,Sandan-ro 15beon-gil,Pyeongtaek-si,Gyeonggi-do,Korea
生产地址
28,Sandan-ro 15beon-gil,Pyeongtaek-si,Gyeonggi-do,Korea(Manufacturer 1),25,Sandan-ro 15beon-gil,Pyeongtaek-si,Gyeonggi-do,Korea(Manufacturer 2)
代理人名称
上海茵洛光学产品有限公司
代理人住所
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产品名称
软性亲水接触镜(商品名:茵洛) Soft Contact Lens
管理类别
3
型号规格
茵洛高解像彩色镜片Polyvue High Definition Color Soft Contact lens
结构及组成
该产品为日戴型软性亲水接触镜。镜片由2-HEMA、EDMA、紫外线吸收剂及着色剂等制成,颜色分为单色(1T)、双色(2T)及三色(3T)(均有褐色、蓝色、灰色、绿色、紫色),单色亦包含黑色。聚丙烯盒或玻璃瓶包装。各参数标称值:含水量:38%,折射率:1.440,透氧系数:8.9×10-11(cm2/s)(mLO2/(mL×mmHg)),-3D镜片透氧量:11.0×10-9(cm/s)(mLO2/(mL×mmHg)),后顶焦度范围:+6.00D~-12.00D,可见光透过率≥95%。UVA(316nm-380nm)≤45.8%; UVB(280nm-315nm)≤4.58%。产品经蒸汽湿热灭菌。附件:注册产品标准
适用范围
用于无禁忌症患者矫正近视及远视。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.12.04
有效期至
2019.12.03
变更情况
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