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国械注进20143245299

Alma Lasers Ltd

14 Halamish Street,Caesarea North Industrial Park, 38900, Israel

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以色列飞顿激光有限公司北京代表处

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半导体激光治疗仪 Medical electrical Diode Laser based device

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Soprano ICE

产品由主机(激光系统控制台)、755nm半导体激光手柄、810nm半导体激光手柄、NIR近红外光手柄、远程互锁系统、脚踏开关(气动)组成。810nm半导体激光手柄：激光波长810±10nm，能量密度1-120J/cm2 ±20%，重复频率：0.5Hz、1Hz、2Hz、3Hz、5Hz、10Hz，光斑尺寸20×10mm,误差±10%，脉宽:3-350ms ±10%；755nm半导体激光手柄：激光波长755±10nm，能量密度1-60J/cm2±20%，重复频率：0.5Hz、1Hz、2Hz、3Hz、5Hz、10Hz，光斑尺寸15×10mm,误差±10%，脉宽3-125ms±10%； NIR近红外光手柄：光谱范围不窄于900nm-2000nm，输出功率30w - 100W 可调,步进1W，调制频率为10Hz，脉宽24ms - 80ms ±10%，窗口尺寸30 x60mm(18cm2),误差±10%。附件：注册产品标准

该产品的半导体激光手柄临床适用于毛发去除，近红外光手柄通过皮肤组织加热用于缓解疼痛的辅助治疗。

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2014.11.04

2019.11.03

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