器械数据库

眼科倍频Nd:YAG激光光凝仪 Ophthalmic Photocoagulator
注册证编号
国械注进20143245309
注册人名称
QUANTEL MEDICAL
注册人住所
11, rue du bois joli - CS 40015, 63808 Cournon d`Auvergne Cedex - France
生产地址
11, rue du bois joli - CS 40015, 63808 Cournon d`Auvergne Cedex - France
代理人名称
北京高视远望科技有限责任公司
代理人住所
/
产品名称
眼科倍频Nd:YAG激光光凝仪 Ophthalmic Photocoagulator
管理类别
3
型号规格
VITRA
结构及组成
该产品由光凝仪主机、脚踏开关、电源线、532nm激光防护镜(型号:XL532PROT)及选配件组成。选配件包括:裂隙灯适配器(型号:BMBQ)、间接检眼镜适配器(型号:XL532CIOH)、手术显微镜滤光镜(型号:XL532FMZCN2,XL532FMWCN2,XL532FMZ,XL532FMW)。本产品可连接间接终端(裂隙灯、手术显微镜、间接检眼镜)和直接终端(一次性使用眼内光纤探头)。激光波长:532nm±20nm。激光输出模式:单脉冲模式、重复脉冲模式、Painting模式、连续模式四种。激光终端输出功率范围:(1)单脉冲模式和重复脉冲模式下:50mW≤P≤1100mW(间接终端),50mW≤P≤1200mW(直接终端);(2)Painting模式和连续模式下:50mW≤P≤600mW(直接终端与间接终端均适用)。终端激光功率不稳定度≤±15%。激光输出功率复现性:应优于±10%。光斑尺寸:50~500μm,连续可调(允差为±20%)。 瞄准激光:半导体激光;波长:650±20nm;功率:<1.0mW。附件:注册产品标准
适用范围
该产品临床适用于眼科对患者进行眼科光凝手术。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2014.11.13
有效期至
2019.11.12
变更情况
/