器械数据库

单光子发射断层及X射线计算机体层摄影成像系统 SPECT/CT
注册证编号
国械注进20143335340
注册人名称
GE Medical systems Israel, Functional Imaging
注册人住所
4 Hayozma St.Tirat Hacarmel,30200 以色列/4 Hayozma St.Tirat Hacarmel,30200 Israel
生产地址
4 Hayozma St.Tirat Hacarmel,30200 以色列/4 Hayozma St.Tirat Hacarmel,30200 Israel
代理人名称
通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
代理人住所
/
产品名称
单光子发射断层及X射线计算机体层摄影成像系统 SPECT/CT
管理类别
3
型号规格
Discovery NM/CT 670
结构及组成
Discovery NM/CT 670由SPECT机架(包括两个核探测器)、CT机架(包括多层面探测器(24排物理探测器,16层图像数据)、X射线管、高压发生器以及激光准直灯)、检查床、电源分配单元(PDU)、操作控制台(包括计算机、显示器、KVM开关、键盘和系统软件)以及选件和附件组成。选件和附件包括:SPECT准直器(低能高分辨准直器(LEHR)、超低能通用准直器(ELEGP)、中能通用准直器(MEGP)、高能通用准直器(HEGP)、针孔准直器(GPPH)、扇束准直器(FB))和准直器推车、患者附件(头架、床板延伸部分、手臂支架(R-made或泡沫臂架)、扫描床腿延伸装置(成型腿架)、婴儿定位器、绑带与床垫套件、交互式标尺(切线尺))、6fps至16 fps GPU 。附件:注册产品标准
适用范围
Discovery NM/CT 670系统属于医疗工具,供经适当培训的医学专业人士使用,可帮助检测、定位和诊断疾病以及评估器官功能,以评估疾病、创伤、异常和失调,例如但不限于心血管疾病、神经系统紊乱和癌症。系统结果还可供医生用于对肿瘤的分期和再分期、计划、指导和监控治疗。Discovery NM/CT670的SPECT和CT部分都可以作为独立的SPECT或CT诊断系统使用,但是CT部分不支持机架倾斜,也不支持介入扫描方式。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2014.11.17
有效期至
2019.11.16
变更情况
/