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BRAF V600基因突变检测试剂盒(PCR荧光法) cobas 4800 BRAF V600 Mutation Test
注册证编号
国械注进20143405095
注册人名称
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生产地址
1080 US Highway 202 South, Branchburg, NJ 08876,USA
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人住所
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产品名称
BRAF V600基因突变检测试剂盒(PCR荧光法) cobas 4800 BRAF V600 Mutation Test
管理类别
3
型号规格
24 测试
结构及组成
反应混合物、醋酸镁、BRAF 寡核苷酸混合物、BRAF 突变质控、BRAF 野生型对照、DNA样本稀释液。(具体内容详见说明书)产品储存条件及有效期:2~8℃保存, 有效期24个月。附件:注册产品标准、说明书
适用范围
用于体外定性检测福尔马林固定、石蜡包埋的人类黑色素瘤组织样本和乳头状甲状腺癌组织样本的DNA提取物中的BRAF V600E突变。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.10.23
有效期至
2019.10.22
变更情况
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