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髋部联合加压交锁髓内钉系统(商品名:TriGen InterTAN) TriGen InterTAN Hip Fracture Nailing System
注册证编号
国械注进20143465639
注册人名称
Smith&Nephew,Inc.
注册人住所
1450 Brooks Road,Memphis, Tennessee 38116,USA
生产地址
1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee 38116, USA;Alemannenstraβe 14, D-78532, Tuttlingen, 78532, Germany;2 Lengkok Telok Kumbar 1 , Jalan Teluk Kumbar , 11920 Bayan Lepas, Penang, MALAYSIA
代理人名称
施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
代理人住所
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产品名称
髋部联合加压交锁髓内钉系统(商品名:TriGen InterTAN) TriGen InterTAN Hip Fracture Nailing System
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品包括联合加压交锁髓内钉、联合加压交锁螺钉、粗隆拉力钉、内六角可把持交锁螺钉、联合加压交锁髓内钉尾帽、加压螺钉、稳定螺钉,采用符合ISO 5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制造,部分产品经阳极氧化处理。灭菌包装。附件:注册产品标准
适用范围
该产品用于股骨骨折、严重粉碎性骨折、螺旋形骨折、较大的斜形骨折和节段骨折等。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.12.04
有效期至
2019.12.03
变更情况
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