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金属髓内钉 Metallic Intramedullary Nail
注册证编号
国械注进20143465679
注册人名称
Zimmer GmbH
注册人住所
Sulzerallee 8, Winterthur, CH-8404 Switzerland
生产地址
Sulzerallee 8, Winterthur, CH-8404 Switzerland;1800W. Center Street, Warsaw, Indiana 46580 USA
代理人名称
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
代理人住所
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产品名称
金属髓内钉 Metallic Intramedullary Nail
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品包括头髓钉、钉帽、定位螺钉、拉力螺钉。产品材料为ISO 5832-3规定的Ti6Al4V钛合金,其中定位螺钉塞材料为ISO 5834-2规定的1型聚乙烯,钛合金产品表面经阳极氧化处理。分灭菌与非灭菌两种包装。
适用范围
该产品用于骨折的临时固定和稳定。用于股骨。
产品储存条件及有效期
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备注
2015年5月25日同意更正注册人住所、生产地址内容,2014年12月1日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.12.01
有效期至
2019.11.30
变更情况
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