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国械注进20143465581

TGM MEDICAL, Inc.

5145 Golden Foothill Parkway, Suite 175 & 180 EL DORADO HILLS, CA-95762

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上海智康医疗器械有限公司

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双极假体 Treasure Bipolar Head

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见附页

该产品由双极头和双极头内衬组成，双极头中含有卡环。双极头采用符合ISO5832-12标准规定的锻造钴铬钼合金制造，卡环和双极头内衬采用符合ISO5834-2标准中个规定的2型超高分子量聚乙烯制成。灭菌包装。附件：注册产品标准

该产品适用于风湿性关节炎，骨性关节炎和创伤性关节炎；股骨近端骨折；股骨头无菌性坏死；近端股骨颈骨折造成的骨不连。该产品与厂商生产的HELICON髋关节假体组件(国食药监械(进)字2013第3461452号)配合使用。非骨水泥固定。

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2014.12.05

2019.12.04

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