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非骨水泥型股骨柄 Polarstem Non-Cemented
注册证编号
国械注进20143465576
注册人名称
Smith&Nephew Orthopaedics AG
注册人住所
Oberneuhofstrasse 10d, 6340 Baar, Switzerland
生产地址
见附页
代理人名称
施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
代理人住所
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产品名称
非骨水泥型股骨柄 Polarstem Non-Cemented
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品的柄基体采用符合符合GB/T13810标准规定的锻造钛合金TC4ELI制成,表面等离子喷涂纯钛涂层和羟基磷灰石涂层,其化学成分分别符合ISO 5832-2标准规定的4级纯钛和GB 23101.2标准规定的羟基磷灰石。灭菌包装。
适用范围
与该企业生产的同一系统产品配合使用,适用于髋关节置换手术,非骨水泥固定。
产品储存条件及有效期
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备注
2015年4月10日同意更正注册人住所内容,2014年12月5日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.12.05
有效期至
2019.12.04
变更情况
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