器械数据库

国械注进20143465576

Smith&Nephew Orthopaedics AG

Oberneuhofstrasse 10d, 6340 Baar, Switzerland

见附页

施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司

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非骨水泥型股骨柄 Polarstem Non-Cemented

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见附页

该产品的柄基体采用符合符合GB/T13810标准规定的锻造钛合金TC4ELI制成，表面等离子喷涂纯钛涂层和羟基磷灰石涂层，其化学成分分别符合ISO 5832-2标准规定的4级纯钛和GB 23101.2标准规定的羟基磷灰石。灭菌包装。

与该企业生产的同一系统产品配合使用，适用于髋关节置换手术，非骨水泥固定。

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2015年4月10日同意更正注册人住所内容，2014年12月5日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

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2014.12.05

2019.12.04

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