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椎间小关节固定系统 Facet Wedge
注册证编号
国械注进20143465587
注册人名称
Synthes GmbH
注册人住所
Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
生产地址
见附页
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人住所
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产品名称
椎间小关节固定系统 Facet Wedge
管理类别
3
型号规格
04.630.130S,04.630.131S,04.630.132S,04.630.135.02S,详见附页。
结构及组成
该系统由螺钉和小关节固定器组成,采用符合ISO 5832-11的钛6铝7铌材料制造。表面均经过阳极氧化处理。灭菌包装。附件:注册产品标准
适用范围
可用于腰1至骶1间的单节段或多节段,无论有无植骨均可通过固定小关节以实现对脊柱固定的辅助作用。也可通过微创方式植入用于增加融合的几率,或单独使用于节段稳定的病例。具体适应症包括椎间盘退行性病变,小关节退变性疾病(单纯由小关节面病症导致的背痛)和前路手术后形成假关节。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.12.05
有效期至
2019.12.04
变更情况
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