器械数据库

麻醉系统 Anesthesia System
注册证编号
国械注进20143545300
注册人名称
Datex-Ohmeda,Inc.
注册人住所
3030 Ohmeda Drive,Madison,WI 53718,USA
生产地址
3030 Ohmeda Drive,Madison,WI 53718,USA
代理人名称
通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
代理人住所
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产品名称
麻醉系统 Anesthesia System
管理类别
3
型号规格
Aisys CS2
结构及组成
产品由主机、麻醉呼吸机(7900)、呼吸系统(呼气单向阀、吸气单向阀、辅助共用气体出口及开关、吸气流量传感器(压差式)、呼气流量传感器(压差式)、重复性使用 CO2吸收罐(可选)、吸收罐释放杆、一次性使用CO2吸收罐(可选)、漏气测试塞、呼吸系统释放钮、手动皮囊端口、可调压力限制阀、皮囊/呼吸机开关、风箱组件、样气返回端口、麻醉气体净化系统(可选)、清污气体流量计(可选)、皮囊支撑臂(可选)、EZchange 吸收罐(可选)、冷凝器(可选))、麻醉蒸发器(包括Aladin2型用于地氟醚、异氟醚和七氟醚)(可选)、流量计、显示屏、氧气监测仪(可选)、辅助氧流量计(可选)、备用氧气流量控制、气道气体模块(E系列:E-CAiO-00、E-CAiOV-00、E-CAIOVX-00;CARESCAPE系列:E-sCAiO-00、E-sCAiOV-00)、理线臂(可选)、文丘里管吸痰调节器(可选)、折叠托架(可选)、右侧把手(可选)、辅助电源插座(可选)组成。附件:注册产品标准
适用范围
用于为多种类型的患者(新生儿、儿童和成人)提供常规吸入式麻醉和呼吸支持。本设备用于容积或压力控制通气。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.11.04
有效期至
2019.11.03
变更情况
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