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电动式切割吻合器 iDrive Ultra Powered Stapling System
注册证编号
国械注进20143545528
注册人名称
Covidien llc
注册人住所
15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA
生产地址
60 Middletown Ave., North Haven, CT 06473 USA
代理人名称
柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
代理人住所
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产品名称
电动式切割吻合器 iDrive Ultra Powered Stapling System
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
电动式切割吻合器由电动手柄、切割吻合器钉匣适配器和蓄电池安全引导槽构成;附件有电动切割吻合器电池及蓄电池充电器。配合腔镜下切割吻合器一次性钉匣使用(一次性钉匣不在此次注册范围)。产品规格型号及图示见附件。附件:注册产品标准
适用范围
当与EndoGIA?钉匣配合使用时,可用于腹部、妇科、儿科及胸部手术中组织的切除、横断和吻合。也可用于肝脏实质、肝脏血管、胆管结构和胰腺的横断和切除。 当与Endo GIA?弯型顶端的钉匣配合使用时,可用于钝性分离、将目标组织和另一相邻组织分开。 当与采用Tri-Staple技术的EndoGIA?钉匣配合使用时,可用于开放或微创腹部、妇科、儿科及胸部手术中组织的切除、横断和吻合。以及应用于盆腔深处,如直肠低位前切除术。也可用于肝脏实质、肝脏血管、胆管结构和胰腺的横断和切除。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.11.28
有效期至
2019.11.27
变更情况
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