器械数据库

国械注进20143306203

东芝医疗系统株式会社

枥木县大田原市下石上1385番

枥木县大田原市下石上1385番

东芝医疗系统(中国)有限公司

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X射线计算机体层摄影设备 全身用X線CT診断装置

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Alexion TSX-034A

产品由基本配置和可选配置组成。基本配置 a) 扫描架；包括探测器(CDAS-035A)；X射线管组件(CXB-400C)；限束器b) X射线(高压)发生器(CXXG-010A)；c) 患者支架；d) 控制台；带液晶显示器；包括计算机图像处理系统e) 系统变压器；f) 附件。探测器28排；单次扫描层面宽度0.5-20mm最多可重建出32幅图像。扫描架开口直径720mm。附件：注册产品标准

对从多方向穿过患者的X射线信号进行计算机处理，为诊断提供重建影像。

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注册证备注栏中增加：根据原《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。

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2014.12.31

2019.12.30

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