全国新冠核酸第2次室间质评报告

      近日，国家卫生健康委临床检验中心公布了2020年全国新型冠状病毒核酸检测第二次室间质量评价结果报告。

      这次全国新冠核酸检测室间质评从2020年5月11日开始报名，在6月和7月完成，采用自研的无生物传染危险性噬菌体病毒样颗粒样本。将从核酸提取、检测方法、检测试剂及检测符合率几方面对实验室新冠核酸检测能力进行了分析。

      本次质评中，共计收到 2269 家实验室的有效结果（即回报结果完整、在截止日期内回报的结果）。其中 PT 成绩合格的实验室 2169 家（95.59%），不合格实验室 100 家 （4.41%）。

      自动化仪器—磁珠提取成为主流

      核酸提取方法包含手工-柱提取法、自动化仪器-柱提取法、手工-磁珠提取法、自动化仪器-磁珠提取法、一步法，占比较大的是自动化仪器-磁珠提取法，共计1847家实验室，占74%以上，其次是319家手工磁珠法与177家手工柱提法，一步法占比为4.9%。

      如果我们对比一下6月8日江苏省发布的《江苏省第一次新型冠状病毒核酸检测室间质量评价报告》里面的数据来看，自动化仪器的占比快速提升，由此可见自动化核酸磁珠提取用户快速上升，锁炎猜测，可能和各省市检测试剂集采相关，核酸提取试剂、自动化核酸提取仪器成为盈利的关键。

      RT-PCR技术是检测病毒的“最优方法学”

      从目前各实验室选择的产品技术来看，实时荧光定量RT-PCR占比98.88%，依旧是病毒类病原体检测主流方法学，这也从侧面说明了一些问题，目前国内的分子产业基础还是基于RT-PCR技术，当然该技术本身的优势也是其原因。

      从报告来看，本次参加室间质评的厂家共16家，其中超过100家实验室的有7家分别是：中山达安、上海伯杰、上海之江、江苏硕世、迈克生物、圣湘生物和武汉明德。

      如果我们再来对比一下6月8日江苏省发布的《江苏省第一次新型冠状病毒核酸检测室间质量评价报告》的数据来看，江苏省的新冠核酸检测市场格局和全国的新冠核酸检测市场格局差不多，基本达成了“战国七雄”的局面。

      阳性检测结果分析

      检测阳性样本浓度在3.5×103copies/ml至3.5×106copies/ml，各厂家的阳性符合率如如下图所示，大部分厂家的符合率在96%以上，与之前媒体报道相比有了大幅度的提升，各个厂家的产品差异主要来自于202009号样本，该样本为此次质控品中的低浓度质控品。

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