2020年医疗器械研发创新方向

      医疗设备方面的机会

 
      设备现在有一个明显的发展趋势，叫做医疗器械的小型化。有一个叫Butterfly Network，这家企业就是致力于把超声设备做到小型化。它做了一个小型的芯片，这个芯片非常微小，利用这个芯片可以生产出小型的便携式的超声设备。这个企业曾获得复星投资一亿美元，这是一个很不错的投资案例，因为医疗企业小型化，尤其是超声的广泛运用，一定是未来可以看到的发展趋势。

      除此以外，大量的医疗器械都在小型化，小型的超声、小型的X光、小型的核磁。为什么要小型化呢？因为它可以做到便携，还能就近地去处理医疗需要用到的各种诊断和治疗。

      目前医疗器械小型化还有很多的挑战没有解决，所有的挑战也都意味着背后的机会。一个较大的挑战，就是当所有这些小型设备被便携地放到一台救护车的时候，这些设备之间会产生交叉干扰，因为很多的医疗设备都会对电磁波做检测，即使是微小的电磁波也会对很多设备做干扰。但是很多检测设备自己也发出电磁波，所以这些检测设备放到一起的时候，就产生了很强的干扰。迄今为止，救护车里面的小型设备的干扰问题没有很好地解决。所以在医疗器械小型化的同时，还能够把它们综合起来解决需求，就成了一个很好的痛点。

      那么解决的是什么需求呢？现在有一个发展趋势叫做POC，叫Point-Of-Care，驻点治疗。也就是说原来我们去看病都是去大医院，那未来的发展趋势不是这样的，而是在你身边离你最近的点上，就能把这些健康问题很好地解决，当然需要的就是大量的便携设备，而且不光是需要便携设备，还需要很多诊断治疗的试剂和方法。

      新的诊断方式方面的机会

      举例来讲，在诊断上来讲，现在一个大的热点就是检测血液当中的游离DNA。我们都知道DNA是所有生物体的遗传物质，但是当我们有某种疾病，比如说有肿瘤发生的时候，因为肿瘤有快速扩张的特点，所以肿瘤的死亡细胞的DNA会流到血液当中，当然含量非常微小，这些微小含量的DNA也可以被检测出来，当成肿瘤发病的一个早期检测依据。那么现在也有大量的公司在致力于这方面的研究。

      另外，原来传统的手段都是需要很大的检测设备、DNA扩增仪。现在设备也在小型化，比如说哈佛大学就研制了DNA检测的试纸，DNA本来是很娇嫩的分子，只要在环境当中稍微有变化就会被破坏。但是现在也可以用试纸很便捷地检出了。

      所以，不管是医疗器械还是检测设备，都可以让患者在离自己最近的那个点完成治疗，不需要跑大医院。你去大医院，其实用到的还是同样的检测设备和治疗，其实是没有区别的。这是一个层面。

      可穿戴设备方面的机会

      我们说可穿戴设备的时候，大家很容易就会想到手环，手环在前几年的热度已经消退了不少。热门的时候曾经一度周围很多人都戴手环。虽然市场上的手环在不停被更新换代，但其实可穿戴设备的趋势是医用可穿戴，也就是能够达到医学级别的可穿戴设备才是可穿戴设备的大方向。

      另一方面更重要的是什么呢？别忘了手机就是你的可穿戴设备。即使我们把手机放到兜里，它也是可穿戴设备的一部分。 手机能够准确地记录我们运动的步数，更别说现在手机记录的功能越来越强大了。而且你会发现一个很有趣的变化，为什么我们一直讲苹果是个非常好的公司，就是因为它在很多业务领域里面都会事先做预埋，苹果预埋的东西都有一个特点，它预埋的应用App是删不掉的。苹果手机最早就有一个健康的标志，一颗心，那个App图标是苹果手机里自带的，它会记录你的心跳和运动。苹果在每一次布局的时候都会提前做预埋。健康领域是它很重要的预埋。苹果在2018年有一个大的新闻，苹果的手表获得了FDA的批准，也就是说它的手表是专业的心电记录和监控设备了。

      苹果在大健康领域是有非常大的野心的。手表也好，手机也好，甚至将来更多的可穿戴设备，我们不妨大胆的猜测下，耳机，未来都可能会带上更多的传感器，实时地记录我们的健康状况。可以想象，我们的可穿戴设备越来越多，我们的健康数据就会积累得越来越多。

      但是很多人会说，那你积累的这些健康数据还是不够全面，这里面就有一个医学知识了。我们去医院体检的时候，当然可以得到全身各方面的健康状况，但是别忘了，那是你去医院体检的那个时间，只是我们身体健康状况的一个横截面。如果你不知道前后历史数据，没有持续跟踪的话，即使横截面的数据再丰富，其实从医学的价值来讲，甚至都不如一些简单的长期跟踪。

      现在的医学可穿戴设备，不光是可穿戴，它一定要和大数据、人工智能结合，甚至在大数据的解读上，有很多新的公司和业务机会在出现。比如，就有专业的公司，它把心电的解读和人工智能结合起来，成功地做到了利用简单的心电的数据，加上人工智能，能够早期检测出很多以前不能检测出的心脏疾病，这对我们来说当然就是一个利好。因为有了可穿戴设备，有了大数据，我们身边积累的健康数据会越来越多，几乎在所有的健康数据领域里面，只要给它加上人工智能，再和病症和其他的数据去做交叉验证，都会出现一些你意想不到的新的结果，所以大数据和人工智能的结合非常值得期待。

      基因测序方面的机会

      不光是人工智能，我们对人的数据的解读也越来越专业。现在基因检测的成本越来越低，从过去千万美金才能做人的全基因测序，降到了1000美元的水平。甚至很多人都在预期，三五年之后人的全基因测序可能只需要100美元，那就是每个普通人都可以承担的费用。

      但是问题是，光对全基因做测序是不够的，还有两方面的东西是需要加上的，一个是基因测序只是一个死的数据，它代表你有这个基因，但是不知道这个基因是不是被激活，正在产生蛋白。我们都知道基因是遗传物质，它记录的实际上是用来产生蛋白的数据。也就是说基因不能直接对人体产生作用，它只能把基因编码的蛋白表达出来，利用蛋白和人体产生作用。

      这个基因现在虽然有，比如说我们有容易致癌的基因，但它是否表达，是否产生蛋白，都需要单独做一个叫做甲基化的分析，也就是说如果这个基因有甲基化，就认为它被启动了。如果你要想解决这问题，你可以做去甲基化分析，也就是说未来的基因检测不光要检测你有没有这个基因，还要检测你这个基因是不是正在活跃阶段，是不是正在表达，所以这是一点，不只是对这个基因测序，而且要实时地去测序，看关键基因的活跃表达程度。

      基因活跃表达意味着什么？多个基因其实是相互作用、相互影响的。现在的基因数据的解读已经成了一个专门的学科。哈佛都为此专门设立专业，所以未来基因测序会越来越简单，越来越普及、便宜，但是更重要的不是数据本身，而是数据的解读，你要能从数据当中解读出信息。

      健康产业是个永恒的主题，医疗器械领域还孕育着巨大的机会，尤其是在未来这几年，大家对健康都更关注了，新技术也在不断改革。因此在未来，我们可以期待在医疗器械领域会有更多新的惊喜出现。