中国上市的几大新设备哪家强?

2020-09-03

来源: 器械汇

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     中国上市的几大新PET/CT! 西门子、东软、GE哪家强?


      西门子医疗和东软医疗于7月11日-7月17日先后发布了其新的PET/CT产品。


      前者采用独有Optiso Ultra Dynamic Range(UDR)探测器技术,以硅光电倍增管(SiPM,Silicon photomultiplier)取代了传统的光电倍增管PMT(Photomultiplier tube)。


      后者则使用了硅酸钇镥(LYSO)闪烁晶体,这也是目前综合性能优秀的无机闪烁晶体材料。


      事实上,近两年已有多款不同品牌的PET/CT产品在中国上市,既有GPS等老牌械企,也不乏国内大牌厂商,更有新崛起的后起之秀,各家在核心技术和关键材料方面各有所长,本文盘点了目前中国市场上新的10款PET/CT产品。


      (以发布时间或国内获批时间的倒序方式展示,资料收集日期截止2020年7月17日)


      东软医疗


      2020年7月14日,东软医疗全新一代NeuWise PET/CT“苍穹之眼”获得NMPA批准。




      东软医疗NeuWise PET/CT苍穹之眼具备超高灵敏度、超清分辨率,其特点包括:


      · 采用LYSO晶体;

      · 搭载全新一代TOF(Time of Flight,飞行时间)技术;

      · 全影息全景成像,可识别受检者在0.42s内的运动变化;

      · 可预约式无源质控系统,质控时间仅为传统的1/3;


      多种高阶软件算法,优化了呼吸采集流程中的运动伪影,可替代外置呼吸门控设备。



      东软医疗自2005年9月起就启动了核医学设备的自主研发。


      · 2009年5月,首台PET在沈阳研制成功,并获得美国FDA认证。

      · 2012年,东软医疗开始PET/CT的研发。

      · 2014年,4台PET/CT原型机通过了工厂验证。

      · 2015年,NeuSight PET/CT通过了CE认证和FDA批准,率先面向海外市场推出。

      · 2016年,NeuSight PET/CT在国内上市。


      这款产品还获得了2017年红点奖。


      NeuSight PET/CT的技术特点包括:



      · 72cm大孔径;

      · PDR 技术,分辨率2.7mm;

      · 64层高端诊断CT&扩FOV技术,扩大了衰减校正范围;

      · 内置质控源系统;

      · 21:9 曲面宽体采集工作站。



      西门子医疗


      2020年7月12日,西门子医疗于线上发布会隆重推出全新PET/CT——“追光者”Biograph Vision。



      技术特点:



      · 78cm大孔径;

      · 至多可支持880×880超大矩阵成像,像素尺寸可小到0.825毫米。

      · 探测器使用硅酸镥(LSO)闪烁晶体。

      · 广域动态UDR探测器,将晶体和硅光电倍增管以无光导方式进行无缝拼接。

      · 214ps光子冻结技术。

      · FlowMotion 连续扫描技术,可实现4D全身动态成像。


      这款产品2018年已经先后在美国和欧洲推出,截至2019年底,全球装机量已达150台。


      武汉光电国家研究中心/湖北锐世


      2019年6月4日,由武汉光电国家研究中心研究员、华中科技大学生命学院教授谢庆国团队研发成功,湖北锐世数字医学影像科技有限公司产业化生产的临床全数字PET/CT DigitMI 910(注册型号DPET-100)通过了NMPA注册审批。


      谢庆国团队于2004年提出“数字PET”概念,在此基础上研发成功临床全数字PET/CT,使用了具有完全自主知识产权的全数字PET技术。


      据《中报荆楚新闻》报道,这款产品实现了真正意义上的全数字化,即PET高速闪烁脉冲信号从源头数字化。机器由300多个全数字PET探测模块组成,每个探测模块均使用先进的闪烁晶体及新型光电倍增器件,空间分辨率能够达到2.2毫米,全身扫描时间为3-5分钟。


      目前,谢国庆团队正致力于应用专用新型数字PET研究,包括面向清醒、自由活动动物脑成像的双动态PET。


      这款产品的产业化单位——湖北锐世数字医学影像科技有限公司——成立于2015年,位于湖北鄂州市梧桐湖新区,由昌达公司注入3000万元产业引导基金、占股49%,研发团队以技术入投,获得控股权。


      GE医疗


      2018年12月,GE医疗中国发布超高端PET/CT产品——Discovery MI。





      其特点包括:



      · 第三代全息数字化SiPM探测器+拓扑结构设计+CR(Compton Recovery,康普顿信号恢复)全息技术,实现“全息数字化”;

      · 3分钟全身扫描;

      · 超级迭代Ultra-TOF 技术,通过更加精密的迭代算法、嵌入式的噪声控制实现图像信噪比提升2倍,更精准计算摄取率(SUV)。



      从本文的几款产品可以看出,国产PET/CT无论是关键技术还是核心材料,均已不逊色国外品牌,甚至在一些“卡脖子”的原材料方面也取得了突破性进展,比如占PET/CT整机成本40%-50%的LYSO 晶体,联影医疗联合下游企业——上海新漫晶体,通过上海市工业强基项目“符合PET/CT需求的大尺寸晶体的开发与产业化”的持续攻关,实现了LYSO 晶体的国产化,解决了国产PET/CT对进口晶体的依赖问题。


      可以说,在技术层面,国产厂商在GPS的技术壁垒之外,披荆斩棘走出了一条自主研发的创新之路;在产业层面,PET/CT的发展将带动我国稀土闪烁晶体材料、新型光电器件等产业链的发展。在这个高端医疗设备的赛道上,国产厂商乘风破浪,未来可期!