2021-01-20
来源: 医药观察家网
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近几日,特朗普马不停蹄的签署多项行政令,其中就包括与辉瑞公司签署了1亿剂疫苗采购合同,保证美国公民优先获得疫苗。但这一决定没过一天就出现了问题!
据海外网报道,当地时间17日以色列卫生部指出,美国辉瑞公司和德国BioNTech公司开发的新冠疫苗大规模投入市场,但是副作用案例也越来越多。经统计,目前已经至少有13人在接受辉瑞新冠疫苗注射后出现面瘫的情况。与此同时,以色列官员认为,这类病例的数量可能还出持续增加。
据一位注射过辉瑞疫苗的匿名人士指出,面瘫症状持续了至少28小时,目前还没注射第二针,不清楚这个症状是否会造成长期后遗症。
2020年12月,美国食品和药物管理局曾披露,在辉瑞疫苗的第三阶段试验中,有4名参与者报告出现了贝尔氏麻痹(一种暂时性面瘫)。所有4例病例都涉及实际注射过疫苗的人。在注射安慰剂的对照组中没有出现面瘫的报告。不过,美国食药局仍认为,没有明确的证据表明辉瑞新冠疫苗与这种医疗状况有关。
不仅如此,在1月16日,挪威卫生机构指出美德合作的辉瑞/BioNTech疫苗在接种后出现了死亡29例的情况,死者年龄均在75岁以上。
据报道,挪威是从2020年12月27日开始注射疫苗的,注射的全部是辉瑞/BioNTech疫苗。截止16日,挪威已向大约4.2万人提供了至少一剂疫苗,而接种者主要是包括老年人在内的新冠高风险人群。
挪威药品管理局在发给彭博社的书面回应中表示,该国已经评估了13例死亡病例,另外16例还在评估中,所有死亡病例都是涉及"患有严重前期病史的老年人","大部分对这款疫苗产生了预期中的副作用,例如恶心、呕吐、发烧、注射部位的局部不良反应以及身体基本状况的恶化"。
这些情况让挪威当局担心,这款新冠疫苗对于高龄者、身患绝症者而言可能过于危险。
这一情况在德国接种辉瑞疫苗的反馈数据中也有体现:根据保罗·埃利希研究所信息,从12月27日至1月10日德国共接种了大约61.4万剂疫苗,这期间发生了913起"不良反应",其中有51例是"严重的",相当于每1000针疫苗接种率的0.08,其中有一人遭遇永久性伤害,有7人死亡。七名死亡者是4名女性和3名男性,年龄在79至93岁之间,他们在接种疫苗后2.5小时至4天内死亡。一名女性患有高血压和糖尿病,死于肺栓塞和心血管骤停。其他6人的死亡原因仍不清楚,目前仍需进一步研究。
除了死亡、面瘫,在2020年9月15日美国辉瑞公司疫苗临床研究中就曾出现多项副作用被暂停实验。
报道中显示:志愿者的副作用包括疲劳、头痛、发冷和肌肉疼痛;另外还有一些实验的参与者也出现发烧的现象,包括高烧。但由于数据来自双盲实验,辉瑞公司表示不能区分使用了疫苗或安慰剂的志愿者。
1月17日,美国加州民主党众议员卢·科雷亚表示,自己新冠病毒检测呈阳性,将错过当选总统拜登的就职典礼。而就在2020年2020年12月19日接种了一剂辉瑞新冠疫苗。
虽然有诸多问题,但是由于疫情形势严峻,疫苗缺口大,辉瑞和德国生物新技术公司合作生产的疫苗仍旧大批量投入市场;不过受多项死亡事件和副作用事件的影响,辉瑞已通知将从下周开始的一段时间内减少疫苗供应,原因是辉瑞将调整生产程序增加产量,包括挪威在内多个欧洲国家的疫苗供应将暂时受此影响。
我国国家卫生健康委监察专员焦亚辉表示,现阶段我国新冠疫苗在研究中所显现出来的副作用主要有头痛发热、接种部位出现红晕、硬块,以及部分接种对象出现咳嗽、呕吐、食欲不振和腹泻等情况。
注意:要对疫苗接种的不良发音和偶合反应进行区分。如果是因为接种者在接种新冠疫苗前就处于其它疾病的发病期,接种时碰巧发病,那么就和疫苗的质量没有关系。
自2020年12月15日新冠病毒疫苗重点人群接种工作实施以来,我国疫苗接种量已超1000万剂次,暂未出现严重不良反应。多地在接种过程中总结了许多有益做法,总体来看,全国新冠疫苗接种平稳有序。