微创医疗：这款产品撑起全部收入

      1月18日，微创医疗旗下微创心通医疗科技有限公司提交赴港上市招股书。

     据了解，微创心通主要从事研发、制造及销售治疗瓣膜性心脏病的器械业务，目前其全部收入均来自于一代经导管主动脉瓣植入（TAVI）产品VitaFlow。

     2019年全年销量271套，平均售价79300元，收入2150.2万元；2020年前7个月销售601套，平均售价80600元，收入4844万元。

     2018年、2019年及截至2020年7月31日止七个月，微创心通向五大客户作出的总销售额分别为0元、1490万元以及2820万元，分别占总收入的0、69.4%及58.2%。

     招股书显示，其一代经导管主动脉瓣植入（TAVI）产品VitaFlow，于2019年7月获国家药监局审批并随后于2019年8月在中国进行商业化，其第二代TAVI产品VitaFlowII已在中国完成注册临床试验且正在欧洲进行临床试验。

     此外，微创心通目前还拥有五款经导管二尖瓣（TMV）在研产品。

     根据招股书信息，VitaFlow是国内四款上市TAVI产品之一，启明医疗、苏州杰成、爱德华生命科学的相关产品均已获批在中国进行商业化，具体信息及价格如下：

     在此之前，2020年11月9日，微创医疗就发布公告称，建议分拆本公司附属公司微创心通医疗科技有限公司的股份于联交所主板独立上市。

     这类医院数量，直接影响市场发展

     招股书显示，心脏瓣膜疾病是一种结构性心脏病，涉及四个心脏瓣膜中其中一个受损或有缺损。发生心脏瓣膜疾病时，瓣膜会发生结构和功能异常，因而无法完全打开（狭窄）或者无法完全关闭（返流）。

     心脏瓣膜疾病在中国是一种常见的结构性心脏病，2019年，中国心脏瓣膜疾病患者人数达36.3百万人，预计到2025年将增至40.2百万人。

     在将来，鉴于经导管瓣膜治疗（TVT）具有手术风险较低、创伤 小、术后住院时间较短和术后并发症发生率较低的优势，其有望成为心脏瓣膜疾病治疗的关键发展方向。

     TVT包括 TAVI、TMV修复、TMV置换及TTVR手术。

     其中全球TAVI市场经历快速增长，由2015年的20亿美元增至2019年的48亿美元（或人民币323亿元），预计还将继续增长，到2025年将达到100亿美元（或人民币673亿元），较2019年的市场规模增加一倍。

     2019年，中国仅进行了约2,400例TAVI手术，治疗的人数仅占合资格患者群体的0.3%。

     随着TAVI手术的接受度不断提高，合资格医院的数量不断增加以及SAVR中低风险患者有望纳入适应症，预计到2025年，中国4.5%的符合资格接受TAVI手术的患者将从约42,000例TAVI手术中获益。

     值得注意的是，TAVI市场的增长与可进行手术的医院数量密切相关，而这部分医院的数量似乎还不多。

     根据招股书信息，由于TAVI手术的复杂性，每年可实施超过400例PCI的医院被视为具备资格进行TAVI手术的医院。

     2019年，中国有604家具备资格进行TAVI手术的医院，但只有156家医院进行了TAVI手术。

     中国TAVI市场高度集中在医院方面，而前20大TAVI医院在该市场中发挥着重要作用。预计2020年中国73.5%的TAVI将在2020年前20大TAVI医院进行。

     因此，中国TAVI市场的未来增长受合资格进行TAVI手术的医院群体的扩大以及医院渗透率提高所推动。

     随着医生培训及医院基础设施的完善以及越来越多可用的临床资源支持TAVI手术的多学科性质，预计到2025年，中国将有1149家具备资格进行TAVI手术的医院。