严厉处罚！使用过期检测试剂，被罚13万！

根据运城市市场监督管理局在官方网站发布的消息，小编了解到，执法人员在运城市妇幼保健院检验科发现一次性使用真空采血器配套用针、10cm医用棉签、 肝功肾功生化九项检测冻干试剂等14种过期的医疗器械，而这些过期器材并未与尚在有效期内的医疗器械区分放置，也没有明显的过期产品警示标识。

对此，运城市妇幼保健院认为查处的医疗器械是已停用待处置物品，并非是使用中或可能被使用的，检验科所需要使用及可能被使用的物品在2021年1月即已搬入了南院新的检验场所及存贮区域、设备中，北院留置的医疗器械，不可能在之后的医疗服务中被使用，不应使用过期的医疗器械进行处罚。

6月30日，运城市市场监督管理局就此案举行听证会后决定，对当事人提出的理由不予采纳；7月13日，运城市市场监督管理局党组再次对其进行研究讨论，认为该案件事实清楚，证据充分，法律适用正确，自由裁量适当。

最终，运城市市场监督管理局责令运城市妇幼保健院改正违法行为，并给予以没收14种过期的医疗器械，罚款132160元的行政处罚。

2019年5月，开江县市场监督管理局对开江县范围内的医疗机构进行检查时发现，某医院检验科检验室冷藏柜内的肌酐测定试剂盒、 碱性磷酸酶测定试剂盒以及检验科生化分析仪上正在使用的肌酐测定试剂盒、碱性磷酸酶测定试剂盒均已超过保质期！截止调查当日，该医院已使用过期试剂为99人做了肝功检查，为31人做了肾功检查。开江县市场监督管理局严厉查处该案，没收该批过期医疗器械并处罚款3万余元。

2021年5月，泰安市场监管局发布消息：泰安永福医院2021年3月12日使用超过有效期的尿酸检测试剂、胃幽门螺旋杆菌1gG抗体医疗器械， 涉案货值金额512.00元。泰山区市场监督管理局已对其实施行政处罚。

2021年6月，城阳区市场监督管理局执法人员在城阳玛丽医院现场检查时，发现该院的冷藏冰柜里游离甲状腺素检测试剂盒(酶联荧光法)， 有效期至3月10日;促卵泡激素检测试剂盒(酶联荧光法)，有效期3月5日，以上二种检验试剂均已过有效期，城阳玛丽医院现场提供不出验收及出库记录。城阳区市场监督管理局依法对城阳玛丽医院下达了行政处罚决定书，没收已过期检验测定试剂，并处城阳玛丽医院30000元罚款。

使用过期检测试剂的案件屡次发生，这与医院监管不严、重视不足，没有进行定期且及时的监察，检验人员或工作人员疏忽大意脱不开关系。

随着现代检验技术的不断提高，检测结果在临床中起到了越来越重要的作用。因此准确的检测结果是十分必要的，试剂的管理则是检验质量保证的重中之重。

科学的检测试剂管理不仅可以有效地降低检验成本，更是可以优化检测质量，提高工作效率。

而使用过期的检测试剂判断病理则是严重危害人民群众用药用械安全的行为：过期医疗器械是与人身体健康密切相关的，易造成使用过期医疗器械的危险。过期检测试剂如影响检验结果，导致医疗事故发生，造成的危害将会是不可估量的。

为规范检验试剂管理，国家也发布了相关的法规文件：

2000年，国务院制定了《医疗器械监督管理条例》，2014年、2017年分别作了全面修订和部分修改。2021年3月20日，国家药监局正式公布了新修订的《医疗器械监督管理条例》，并且已于6月1日起开始实行。

使用过期检测试剂轻则影响检测结果，重则危害患者的生命安全，因此，检验人应当从自己做起，重视此类问题，定时检查， 将过期试剂与尚在有效期内的检测试剂区分放置，并且及时销毁，保障检测试剂安全。