国家医保局“密集”回复耗材集采提案，这些品种被盯上？

8月3日，国家医保局在对十三届全国人大四次会议第8374、8457、8397、6931、7444号建议的答复中，都提到耗材集采相关工作。同一天，如此密集的回复，可见医保局对于集采的重视度。

其中在8374号建议答复（以下简称《答复》）中，对于代表提出的关于加快高值耗材政府集采进度的建议，医保局称，将会同卫生健康委、药监局等部门有序推进医用耗材集中带量采购，坚持招采合一、量价挂钩的基本原则，重点将部分临床用量较大、采购金额较高的耗材纳入范围进行招采。

在开展国家高值耗材带量采购中，《答复》中，提到冠脉支架采购进度符合预期，中选支架供应平稳。同时，已启动人工关节类医用耗材集中带量采购，正在积极筹备前期准备工作。

高值耗材国采，一直是业内较为关注的话题，下一步国家是否会扩大集采，哪些高值耗材品种最有可能会进入国采。目前来看，人工晶体、冠脉球囊、吻合器是热点预测品种。

人工晶体

作为白内障手术的核心耗材，中国人工晶状体市场成长空间广阔，据医械汇Eshare蓝皮书数据显示，2019年人工晶体市场规模约为26亿元。

集采或将为国产企业带来更多上量机会。例如，在安徽省2019年集采人工晶体后，爱博医疗在安徽省公立医院开户数量增加1倍，中标产品销售数量提高1.65倍。2020年受疫情影响销量有所下滑，但月均销售收入仍高于带量采购前水平。

但目前国内人工晶体市场，国产化率仅约为20%。且进口产品遍布高中低端全领域，国产仅在中低端市场占据优势。集采规则在不断优化的前提下，产品的准入门槛也将必然提高。如何通过集采这只手，既解决高值耗材价格虚高的问题，又保障国产企业的研发后劲不受利润大幅压缩的影响，或许是加速人工晶体国产化进程需要解决的矛盾。

冠脉球囊

自江苏省2019年开启集采后，随着各省、各联盟集采加速推进，冠脉球囊的集采几乎覆盖全国。截至2021年8月，冠脉球囊带量采购项目总计11个。由于上市产品数量多，竞争激烈，冠脉球囊集采价格也是一降再降，最高降幅96.34%，基本已经触顶。

冠脉球囊目前国产化率约为40%，进口被替代程度相对较高，属于血管介入类医疗器械国产替代程度第二高的产品。以国家医保局医用耗材代码计，当前在我国上市的进口冠脉球囊数量为34种，国产冠脉球囊上市数量为34种，进口与国产持平。

国产产品较多，且适应症具有相似性，这导致冠脉球囊市场竞争激烈，整体降幅较大。尽管集采有利于加速国产化进程，提高国产品牌的市场占有率，但增长的销量并不能弥补中标企业的利润损失，国产企业纷纷投入到具有创新型的“药物球囊”的研发生产中。

吻合器

吻合器目前已在多个省份开展集采，截止2021年8月，吻合器带量采购项目总计4个。集采中报价百元的企业比比皆是，吻合器降价势头迅猛，已进入百元时代。

随着人们治疗需求和吻合器使用率的不断提升，推动我国吻合器市场保持快速增长，据医械汇Eshare蓝皮书数据显示，2019年中国吻合器市场规模约为47.4亿元。

在传统开放吻合器领域，国产占比已达到50%。国产占比50%在高值耗材领域已经是较优的国产化率，意味着吻合器国产厂商具备一定替代的能力，能对进口厂商发起挑战。目前国内吻合器生产企业超过百家，主要集中在华东和华北，格局可以用百舸争流来概括。吻合器作为刚需产品，价格奇高，一直占医药费负担的较大比例。在集采“灵魂砍价”中，吻合器降幅最高达97.76%，足见吻合器可降价空间之大。

也就是说，医保局鼓励这类热门品种先在地方开展集采，何时开展国采，可能需要等到国采条件成熟。而地方集采，无论是在降价空间的探索上，还是在规则方案的优化设计上，都将为国采提供更多参考依据。最终谁会被纳入第三轮国采，一切等未来医保局文件揭秘。

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