“浙江”、“湖北”首次集采联盟组队成功，4类耗材“上战场”

9月10日，浙江省药械采购中心发布关于公开征求《浙江省公立医疗机构第二批医用耗材集中带量采购文件》意见的通知。

文件指出，浙江省将对人工晶体、起搏器、微导管、电圈套器4类医用耗材进行带量采购。采购方为浙江省所有公立医疗机构、军队医疗机构。鼓励其他医疗机构自愿参加。此外湖北省所有公立医疗机构、军队医疗机构也参加本次人工晶体集中带量采购。

1、技术评审+价格评审，双信封模式确定拟中选

中选规则是决定降价幅度的关键。此次集采将采取技术评审+价格评审的方式进行。首先，申报产品按照二级目录分组进行技术评审，按得分从高到低排序。技术评审以主观评价产品为主，涉及的评审指标包括产品质量可靠性、临床使用评价、安全性评价、耗材包装质量与方便性评价、品牌认同度、服务信誉评价等。

进入价格评审的产品进行报价。报价高于所在二级目录分组参考价或其全国历史最低采购价格为无效报价，涉及产品淘汰，剩余产品中根据中选名额按价格从低到高依次确定为拟中选产品。

双信封模式让竞争更加充分，从技术评审规则来看，主要以临床使用情况为依据进行淘汰，价格评审再依照价格确定中选品种，最终选取价格低临床可用的产品。

2、按照量价挂钩原则分配采购量，最低价产品优势明显

浙江湖北联盟集采中涉及的人工晶体是当前高值耗材集采的地方覆盖率较高的品种之一。截至2021年8月，人工晶体带量采购项目总计6个。由于人工晶体壁垒较高，竞争者较少，整体降幅较为平缓，平均降幅约50%。

人工晶体集采降幅情况

带量采购将加速人工晶体国产化进程，此前在进口品牌垄断的情况下，‍国产品牌的优势并不明显，但随着国产品牌技术水平的提升，带量采购将其性价比更高的优势凸显，‍能够带给国产品牌更多的市场机会。

起搏器也是近期热门集采品种。除了浙江省外，9月8日，天津市医药采购中心发布《关于开展京津冀“3+N”联盟冠脉药物球囊类和起搏器类医用耗材带量联动采购有关工作的通知》。

心脏起搏器集采降幅情况

从目前已开展起搏器集采的省份来看，降幅有限。但随着集采的步伐加快，起搏器进入京津冀“3+N”联盟和浙江集采，降幅必然加大。但起搏器国产还没有崛起，价格不会像冠脉介入耗材降到很低。

作为医改先行先试省份，浙江省从2011年率先开展医用耗材集中采购工作，现有集中采购产品14大类。

不过在集中带量采购工作开展上，与安徽、江苏等集采先锋相比，浙江省首轮集采显得“姗姗来迟”。2020年5月22日，浙江省医保局出台《浙江省公立医疗机构部分医用耗材带量采购工作方案（征求意见稿）》，才拉开浙江省集中带量采购序幕，最终确定冠脉介入球囊、骨科髋关节2类耗材为集采品种。

同时相较于全国耗材集采风风火火，浙江省一年开展一批集中带量采购，看似推进缓慢。但从浙江省接连出台的政策来看，实则在下着低调却又充满想象力的一盘大棋。

今年2月发布的《浙江省医用耗材集中采购产品动态调整改革方案》提出，要建立集中采购产品换代、增补机制，对平台内在线交易产品，建立市场化退出机制，既考虑了集采产品的技术成熟性，又为创新产品留出了市场空间。

3月，浙江省药械采购平台发布《关于开展国家医保医用耗材代码匹配工作的通知》，启动国家医保医用耗材代码匹配工作，实现数据互通，耗材价格联动，进一步加速高值耗材挤水分工作的开展。

4月，浙江省人民政府发布《浙江省医疗保障条例》，该条例系国内首部医疗保障领域的综合性地方性法规，将统筹推进医保、医疗、医药联动改革明确为医疗保障的工作原则，进一步降低药品和耗材价格。

多套政策组合拳，为浙江省耗材集中带量采购奠定了基础。同时在集中带量采购上，2021年宁波耗材市级联合集采，2020年省级第一批耗材集采，2019年金华带量采购、义乌议价谈判探索尝试，都积累了大量集采的经验。

既有基础又有实践，先手棋已下好。集中带量采购的步子将迈得更稳更快。7月，《浙江省药品医用耗材集中带量采购暂行办法》出台显示，浙江省将正式探索建立“省级统筹、省市联动、市级联合”具有浙江特色的集中带量采购新模式。

借鉴全国各地议价结果，通过省级动态调整耗材价格，将其他省的低价为我所用。市级则在在省医保局的统一指导下，通过“招采合一、量价挂钩”的方式，以全省用量开展采购，采购结果则是全省共享，既增加了谈判的议价能力，又实现了全省价格统一。在国采+省级+市级三方集采全面覆盖下，真实耗材价格将逐层剥开。

至此，浙江省集中带量采购的大棋已初具阵势！下半场已拉开序幕，集采常态化、制度化下，浙江省如何在此前积累的经验基础上进一步完善和深化集中带量采购，静观未来政策变化。