国产仅占5%，这一器械也要开启22省带量采购！？

10月18日，甘肃省药械集采平台发布了一则公告通知，关于印发《省际联盟省（区、兵团）心脏起博器集中带量采购工作实施方案》的通知（以下简称“方案”）。

“方案”表示：陕西、甘肃、宁夏、新疆、新疆建设兵团、湖南、广西、海南等八省（区、兵团）医疗保障局组成联盟，对心脏起搏器启动“杀价”程序。

然而就在一个月前，京津冀“3+N”联盟也组织了14省（京津冀黑吉辽蒙晋鲁豫渝黔川藏）对起搏器类医用耗材带量联动采购，并且已于10月11日完成价格填报。

虽然前后相差一个月，但在全国价格联动之下，心脏起搏器类医用耗材将直接迎来22省“超级采购团”的光顾，其压价力度不是国采却堪比国采。比冠脉支架更贵的心脏起搏器，也将迎来上市以来的“跳楼价”。

据“方案”了解，本次集中带量采购品种范围为获得中华人民共和国医疗器械注册证的上市双腔起搏器。

联盟省（区、兵团）内所有开展心脏起搏器手术的公立医疗机构（含军队医院）全部参加；医保定点社会办医疗机构自愿参加。

本次集采约定采购量将按联盟省（区、兵团）医疗机构报送的采购总需求的80%累加得出，采购周期为2年。

心脏起搏器是一种植入人体内的电子治疗仪器，通过脉冲发生器发放由电池提供 能量的电脉冲，通过导线电极的传导刺激电极所接触的心肌，使心脏激动和收缩， 从而治疗由于某些心律失常所致的心脏功能障碍，被医学界公认为治疗心脏慢 性心律失常最有效的途径。

根据电极导线植入部位可分为单腔、双腔以、三腔起搏器及体内自动除颤复律器，目前双腔起搏器是应用最为广泛的机型。

据相关数据了解，我国起搏器植入量已由 2010 年的 3.88 万例增长至 8.28 万例，但治疗仍然存在严重不足。

据心律失常介入报告统计，目前我国每年需起搏器植入患者约 80 万 人，渗透率不足10%，每百万人口起搏器植入仅 60 人，远低于美国的 800-1000 人以及日本的 200-400 人。

如今，随着我国居民医疗水平的提高，未来国内起搏器市场渗透率提高的同时，也将为起搏器类医用耗材带来巨大的市场空间。

虽然双腔起搏器已经是上个世纪70年代的技术产品，但对于国内本土企业来说，技术难度犹存。

目前，我国使用的起搏器大都是进口的，进口品牌占据国内95%市场，主要来自美国的三巨头美敦力（43.0%）、雅培的圣犹达（23.7%）和波士顿科学（17.8%）合计占到 84.5%的市场份额，而来自欧洲的百多力和索林集团则处于第二梯队，合计市场份额达11.2%。

国内起搏器处于发展的初级阶段，只有乐普医疗、先健科技和创领心律医疗三家有产品获批。

也就是说，国产品牌仅有5%的市场占有率。所以不难发现，在已经对心脏起搏器进行带量采购的山东、江苏等地，其降价幅度非常有限。

比如山东省，今年初对心脏起搏器（双腔）等5类耗材进行带量采购，最终心脏起搏器（双腔）共计5家企业中标，平均降价为51.86%。

但是在专家对心脏起搏器（双腔）的带远程监测功能型、MRI兼容型产品与品牌进行议价中，13个产品平均降价仅达到了16.86%，最大降幅仅31.78%。

一直以来，业内诸多人士都认为，高值耗材带量采购有望加快推动进口替代，重塑行业格局。但是，对于市场占有率仅5%的国产心脏起搏器品牌，集采凶险万分。

起搏器的市场虽然面临重整，但是由于国产起搏器还没有崛起，整个市场经不起大的洗牌。 本来这个领域的研发难度就高、投入过大，如果一下把价格降到很低，可能削弱国内企业的创新动力和能力。

但是集采大军已致，当下已经容不得我们思考过多，希望所有国产企业都能坚持、挺住，不破不立，破而后立，大破大立，晓喻新生。

❖ 慎重声明：本文内容仅供学习交流，观点仅代表作者本人立场，版权归原作者所有，如有疑问请联系编辑。