这一高值耗材国产化仅5%,集采全国“团战”却已提上日程

2021-10-21

来源: Eshare医械汇

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10月18日,陕西省医保局印发《省际联盟省(区、兵团) 心脏起搏器集中带量采购工作实施方案》,方案显示,陕西、甘肃、宁夏、新疆、新疆建设兵团、湖南、广西、海南等省(区、兵团)将开展心脏起搏器集中带量采购。


集采近乎覆盖全国,起搏器进入新一轮降价潮


除了陕西联盟外,近一个月,各地的起搏器集采也都浩浩荡荡向前推进。
 
9月8日,京津冀“3+N”联盟组织了13省联盟(京津冀黑吉辽蒙晋鲁豫黔川藏)对起搏器类医用耗材带量联动采购,并且已于10月11日完成价格填报。
 
9月23日,浙江发布《浙江省公立医疗机构第二批医用耗材集中带量采购文件》,也盯上了起搏器。
 
在此之前,安徽、江苏、青海、山东、福建、云南曲靖等已完成起搏器集采。

从覆盖面来看,继球囊、人工晶体后,起搏器也成为了高频集采品种,几近覆盖全国,这也打破了国产化率达到一定水平才会大范围集采的预期。
 
业内人士也表示,在整个医保支付里面可能有一条红线,达到这条红线进入到监控范围,比如说有10家厂商可能准备国家集采,只有6家厂商可能只是地方集采。
 
进入集采也就意味着价格的下降。从降幅来看,对比支架、球囊等动则90%的降幅,起搏器的降幅相对有限,最高降幅为江苏的69%,由售价5-6万元降至2万元左右。

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来源:智采科技

从中选企业来看,主要为美敦力、雅培、百多力、波科等进口企业,国产中标相对较少。这主要与心脏起搏器的国产化率不足5%有关,来自美国的三巨头美敦力(43.0%)、雅培的圣犹达(23.7%)和波士顿科学(17.8%)合计占到84.5%的市场份额,来自欧洲的百多力和索林集团合计市场份额达11.2%。进口企业进入中国市场时间最长30余年,最短也有10多年,牢牢把控着国内起搏器市场。目前,国产中获批的植入式心脏起搏器仅有秦明医学、创领心律、乐普医学、先健科技4家。
 
国产替代不足也就导致了降幅不大,不过集采效应已逐渐显现,一些企业已开始主动降价,雅培的一款心脏起搏器从65400元降至45000元,美敦力的一款心脏起搏器也从80873元降至69000元。随着集采继续扩张,起搏器也将进入新一轮的降价潮。

国产化道路,仍是漫长且曲折


集采实现“以量换价” 推进国产化,但国产企业要想在短期内撼动进口的垄断地位仍然很难,主要是由于起搏器的研发生产技术门槛非常高,芯片、材料等“卡脖子”难题仍未解决。
 
早期国产起搏器只具备最基本的起搏和感知功能,不仅无法进一步满足诸如疾病监测诊断、数据储存分析等来自临床的需求,更缺乏包括自动化、生理性起搏算法、长寿命、MRI(核磁共振检查)兼容性等起搏器的现代化功能和技术,也因此缺乏市场竞争力。
 
目前国产企业在芯片、导线、电池等问题上仍然依赖进口技术,如在导线上,看似简单,但是它可在人体内放置30年,且不能产生排斥反应,仅生物相容性就非常复杂。另外,导线始终随着心脏跳动,每天跳动80000次,10年就是近3亿次,30年是9亿次,需要保证导线外层塑料、内部金属丝不断裂。仅这根导线,目前中国还没有企业可生产出过关的产品。
 
而且目前获批的国产企业中,微创医疗和先健科技都并非自主研发,微创医疗是以并购意大利的索林成立创领心律管理,先健科技则是引入美敦力技术。未来国产化道路仍是漫长且曲折的。


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