高端分子影像国产化！飞利浦在华新布局

PET/CT国产化，产品组合本土化推向新高度

飞利浦是最早进入中国市场发展的外商投资企业之一。三十多年来，作为一家真正‘本土化’的全球企业，一直不断加大对中国市场投入，目前中国已是飞利浦全球的第二大市场，占比全球15%销售额，是飞利浦全球重要的增长引擎。这几年随着本土化进程加快，也进一步将中国打造成为全球关键性的价值创造中心。

2001年，飞利浦在中国成立了飞利浦（中国）研究院，作为其全球四大创新中心之一，不仅“在中国、为中国”创新，还将很多创新成果向全球市场输出。2009年，飞利浦在苏州建立医疗影像基地，生产包括超声、磁共振、CT等医疗设备，苏州医疗影像基地已成为飞利浦全球唯一的综合性影像产品基地，也是飞利浦全球价值链中不可或缺的中坚力量。

目前，飞利浦中国也加紧了与总部的沟通，计划将一些业务的全球总部设在中国；同时整合全球与本地资源，在中国布局产品、系统、软件三大创新中心，提升本土创新能力。

据悉，在未来1-3年，飞利浦将进一步丰富“国产化”产品组合，覆盖全业务领域以及包括高端产品在内的全产线，并将医疗影像、健康生活、人工智能形成创新合力，成为真正在中国实现设计研发+高端制造+专业培训+全球服务的一站式高端医疗设备解决方案服务商。

医学影像细分领域，飞利浦是最早进入PET/CT领域的企业之一，于2006年全球首推出具有TOF（Time-of-Flight，飞行时间）功能的PET/CT。2019年6月19日，飞利浦宣布其全球首台全数字Vereos PET/CT“威龙”在中国正式上市。Vereos PET/CT采用更先进的第四代ToF技术，可以使注射剂量降至其他PET/CT机型的一半以上。同时，第四代ToF技术可达到310皮秒的时间分辨率，能大幅度降低检查时间，全身PET/CT扫描可在数分钟内完成。

在实现分子影像国产化道路上，飞利浦不同于GE、西门子等在国内自建研发的生产路线，而是选择与更细分的PET/CT领域国产巨头赛诺联合合作，在精准诊断领域，飞利浦已经实现了超声、CT、MR等部分产品的本土研发和制造，并结合先进的信息学和智能化系统，聚焦本地客户临床需求，提供整合的本土化解决方案。高分子影像系统实现“国产化”，将进一步丰富飞利浦在中国市场的“本土化”产品组合。

目前，飞利浦正在中国建设‘端到端’完整价值链，覆盖研发、生产、市场通路、销售、服务等各个环节，以更快的速度、更精准的视角、更优化的方式，更好地服务中国市场。在加强自身本土创新和制造能力的同时，与本地优秀的创新企业合作，整合内外部资源，为本地客户创造最佳体验，也是飞利浦在中国践行‘本土化’战略的一部分。

PET/CT（正电子发射断层及X射线计算机体层摄影成像系统）作为高端医疗影像设备，在中国拥有千亿级市场。飞利浦、西门子医疗、GE、东软、联影、明峰、赛诺联合、锐视康是中国PET/CT市场上有力的竞争者。在外资巨头的不断突破和本土巨头的步步紧逼中，PET/CT 之战在技术上走向“扫描更快剂量更低、图像更清晰、软件更智能”，甚至探测器材料和光电器件的竞争。

近日，飞利浦宣布选择国产巨头赛诺联合合作，很大程度上看中其长期深耕于PET/CT细分领域以及完善的生产产线，2020年12月19日，赛诺联合医疗在2020年核医学分子影像新技术交流会上发布了一项重要成果：赛诺联合医疗自主研发的PET/CT已率先实现200皮秒量级飞行时间技术，这远大于第四代TOF技术310皮秒的时间分辨率。

率先实现200皮秒量级飞行时间技术意味着什么？PET/CT作为功能影像诊断利器，对于小病灶的成像与诊断率一直是业界关注的焦点，飞行时间技术（TOF）能够提高小病灶的定位精度、优化PET临床图像的效果，每提高1皮秒 ，难度都会呈现几何级数增加。因此，飞行时间的优劣成为了衡量PET/CT性能的黄金标准。

这是国内首款达到该级别飞行时间的PET/CT，这一技术的进步无疑将推动PET/CT实现更快扫描、更低的注射药量、更高的图像信噪比、更好的图像分辨率，进而提高小病灶的定位精度、优化PET临床图像的效果。

器械之家曾报道，2021年12月18日，赛诺联合在核医学分子影像新技术交流会上推出了全新的心脏显像技术——PET心脏时空成像解决方案。赛诺联合表示，TOF双定量重建技术基于200ps量级TOF时间分辨率的优异的定位特性，从PET数据本身提取衰减校正信息，保证心肌PET显像无限接近真实还原，实现心脏成像的绝对定量。同时，基于独具的优异泛化性能算法，将PET/CT心脏门控显像扫描缩短到传统的1/5时间，可大大提高PET/CT心脏应用的实操性和普及性。

公开资料显示，赛诺联合成立于2011年，是一家专注PET/CT产品的研制高端医疗设备制造商和创新服务供应商，团队成员主要来自清华大学、华盛顿大学、伊利诺伊大学、北京理工大学等著名高校。公司重自主研发，从一张白纸到第一张产品资料的面世，仅用了四年半的时间，对于三类医疗器械注册证来说，这是一个极快的拿证速度。

目前该公司已推出多款完全自主知识产权PET/CT，先后主导国家和北京市重大科研项目4项，通过各项产品核心技术打破国外技术垄断，重新定义国产创新，赛诺联合研发的国内唯一一款国产SiPM芯片+ASIC读出芯片PET/CT设备，这也是国内唯一采用国产自主可控核心器件的超高性能PET/CT。同时去年4月29日赛诺联合的新工厂——扬州江都智能制造中心正式投产，投产后可形成年产PET/CT 100台、产值达20亿元的生产能力。这也是飞利浦选择与其合作实现供应链国产化，完善“本土化”产品组合的重要考量因素。

除此之外，赛诺联合医疗与北京协和医院、清华大学合作，搭建“产、学、研、医”创新转化合作平台。通过自主研发，赛诺联合医疗曾首创多项技术并被主流厂商跟随模仿。例如，赛诺联合医疗首创自由呼吸成像技术，使PET/CT设备无需外接呼吸门控装置，即可在受检者自由呼吸状态下全自动捕捉病灶运动轨迹；首创无源质控技术，告别有源质控时代……目前，赛诺联合医疗的多项首创技术已被国际主流厂商跟随模仿，成为主流关键技术。

医学影像发展至今，已涌现出超声、数字X光、CT、磁共振等各种诊断产品。其中，PET/CT检查设备发展史相对较短，但经过近20年的临床应用，已经有越来越多的医生认可PET/CT的临床价值。作为高端医疗影像设备，PET/CT在中国拥有千亿级市场。

PET/CT作为最高端的PET扫描仪和先进螺旋CT设备功能的一体化完美融合，相比于CT和MR更易于发现早期肿瘤和微小病变。临床上是肿瘤、脑、心血管等重大疾病诊治最为常用和重要的影像设备之一，在病灶发现、鉴别以及后续治疗评估方面发挥重要作用。

据悉，世界上第一台PET/CT是Townsend首先研制成功，该原型机于1998年8月首先安装于美国匹兹堡大学；中国第一台PET/CT来自GE的Discover LS，于2002年引进并投入临床应用，目前越来越多的医生认可PET/CT的临床价值；随后，来自外资企业的PET/CT 占据中国市场80%左右的份额，直到2013年国产PET/CT面世。

PET/CT 属于高端医疗影像设备，单台机器价格昂贵， 基本价格在 1000 万以上，因此客户主要为大型三甲医院采购，总体渗透率低。据中华医学会核医学分会最新的数据统计，中国百万人口PET/CT保有量为0.24台，这个数字在美国为7.8台，日本为3.8台，差距非常大。中国作为发展中国家，按照每百万人2台计算，需要2600-3000台PET/CT，市场规模在千亿级别，市场潜力巨大。

2015年5月，国务院颁布《中国制造2025》，提出“重点发展影像设备等高性能诊疗设备”。2015年8月，发改委颁布文件提出“高端医疗器械和药品关键技术产业化”，重点发展“核医学影像设备PET/CT及PET/MRI”。2016年10月，《“健康中国2030”规划纲要》提出要引导发展专业的医学检验中心、医疗影像中心、病理诊断中心和血液透析中心等。2018 年，PET/CT 从甲类医疗器械（需要国家卫计委审批医院才能采购）调整为乙类，整体审批环境宽松。随着一些商保将PET/CT的检查费用纳入，患者医疗成本的降低，PET/CT设备国产替代也将加速，生产量得到大幅度提升。

在“健康中国2030”的推动下，中国正在成为全球最大的健康科技市场市场之一。中国政府正在深化医疗卫生体制改革，以降低关护成本和改善民生为主要目标，鼓励健康科技创新。高级分子影像是肿瘤、心脏、神经等精准早筛和诊断的重要手段。在“十四五”规划中，核医学也已上升至国家战略层面，“一县一核医学科”被正式纳入到规划中。

政策正在大力扶持PET/CT的发展，中国核医学市场需求巨大，这也是飞利浦等跨国巨头致力于扎根中国“本地生态系统”，与赛诺联合等国产巨头投资设厂的重要契机，随着核医学领域协同共创独具竞争力的本土化解决方案落地，未来中国核医学发展或将迈向更高水平。

据调研，过去的十年是国产PET/CT厂商起步和发展的十年，受限于配置证政策，PET/CT市场规模受限，虽然给国产PET/CT厂商发展初期带来了巨大的挑战和影响，但客观上为国产PET/CT厂商提供了成长窗口期。随着各厂商大量资金和人才的持续投入，国产PET/CT设备取得了长足进步，在技术参数、图像质量、临床功能等方面开始和进口产品并驾齐驱。

整体而言，目前我国中低端医疗器械产品已经获得市场认可，高端领域进步空间较大。进口垄断的时候，临床应用级设备价格基本上高达2500万到3000万之间。随着国产厂家的产品进入市场和国家政策的扶持，国产替代势头迅猛，从而带动市场价格走低。现如今临床主力的机型基本上在1000万到1500万左右，高端科研型设备也降到了2500万以下。

进入十四五，受益于国家政策的利好，核医学上升至国家战略层面，“一县一核医学科”被正式纳入到国家规划。随之而来的是市场空间爆发式的增长，这为长期坚持核心价值的厂商提供了历史机遇。

器械之家认为，在市场窗口的到来期，PET/CT国产设备行业将快速进入至关重要的决胜下半场。国产市场或将快速洗牌，只有坚持长期主义、坚持用核心技术创造价值、坚持关注临床需求的厂商，才会取得下半场的决胜。同时，立足中国，放眼全球，能够真正走向国际化市场，参与国际化竞争，才是国产厂商真正做大做强的必由之路。