浪潮中医疗器械行业激流勇进的时代来临

  从近年的医械市场份额，到国家出台的相关改个政策，我国医械行业正在快速发展；另外，国内人口老龄化越来越严重，未来医疗器械，尤其是家用医疗器械必然是前景广阔。中国医疗器械发展，已经势不可挡！

一、创新医疗器械特别审批

　　前两周刚结束的的“2016(第六届)中国医疗器械高峰论坛”，国家食品药品监督管理总局医疗器械注册管理副司长高国彪介绍说，截止到6月底，食药监总局共收到创新医疗器械特别审批申请379项，完成审查356个，确定63个产品进入创新医疗器械特别审批通道，其中，16个产品已经获得到批准。

二、医疗器械市场总量大幅攀升

　　中国医药工业信息中心发布的2016年中国健康产业蓝皮书显示，医疗器械产业是健康产业中增长最为迅速的领域，也已经成为资本市场最为看好的投资热点之一。“十二五”期间我国医疗器械市场总量从2010年的1200多亿元增长至2015年的3000亿元，年均增长超过20%。预计到2019年医疗器械总规模会再翻一番，达到6000亿元左右的规模。

三、医疗器械注册数量的增加

　　产业发展的一个直观显现，就是医疗器械注册数量的增加。2015年国家食药监总局共批准医疗器械注册7530项，2016年上半年总局共批准医疗器械注册4341项，其中首次注册1135项，如果按照注册品种来区分，其中医疗器械2217项，体外诊断试剂是2410项，各省局共批准境内第二类医疗器械注册6139项，其中首次注册3026项。从以上信息不难看出：

　　1、我国医疗器械市场在飞速发展，市场占有率也在不断攀升

　　2、国家也越来越重视，正在推进医疗器械审评审批制度改革，通过创新医疗器械特别审批程序，解决医疗器械审批的拥堵问题，同时促进国产医疗器械的自主创新。

　　3、我国医疗器械产业仍处在初级量化发展期

　　4、国医械企业数量众多，经济规模小，特别在高端制造方面短板明显

  中国医疗器械，面临哪些困境？

　　1、和世界医械强国相比，差距太大

　　美国、欧盟、日本是医疗器械的大国强国，几乎垄断了全球大型、高端、高质、创新的医疗器械市场。其中美国、欧盟的医疗产业规模占据全球市场规模的近70%。如果再加上日本和中国，这个比例将近90%。而从产业规模来看我国首要的医疗器械企业年收入10亿美元，仅相当于全球首家的医疗器械企业的1/20。

　　2、企业数量多，而规模小

　　深圳是我国高端医疗器械企业聚集地之一，企业超过500家，全部产值300多亿元，但产值超过1亿元的企业，仅有40多家。而在全国来看，目前我国医疗器械生产企业14924家，其中产值2千万元以下的企业，占比近90%。

　　3、出口大，而以中低端为主

　　当前，我国的中低端医疗器械产品在国际市场上具有性价比高等优势，大量出口海外，近几年呈现较快的增长趋势。中低端医疗器械行业对外贸易依存度过高，对行业发展带来了一定的不利影响。

　　目前我国的医疗器械产业，仍然以仿制产能型、技术改造型为主，医疗器械技术创新和产业发展，正处在巨大的变革期和机遇期！我们切不能因为现在有了些成绩就止步不前，而应该抓住机遇，推动科技聚合和资本集中，让中国未来医疗器械产业更加强大。