图解：2017上半年总局批准的重点医疗器械

2017上半年总局批准的重点医疗器械

肺动脉带瓣管代获批上市：该产品的首次批准上市，填补了国产医疗器械在高端人工生物心脏瓣膜领域的空白为广大复杂先心病患儿带来福音

经皮介入人工心脏瓣膜系统获批上市：该产品是一种无需心脏直视并在非体外循环下植入的人工心脏瓣膜，是国内首个自膨式经皮介入人工心脏瓣膜，为不适合接受常规外科手术置换瓣膜的患者带来了显著的临床获益

全降解鼻窦药物支架系统：产品的完全降解特性使患者免于术后取出的痛苦，该产品是境内批准的首例生物可降解鼻窦药物支架类产品，其上市有助于降低慢性鼻窦炎患者FESS术后复发率，提高患者生活质量

可变角双探头单光子发射计算机断层成像设备：该产品是国产首台可变角、全数字化双探头临床通用性SPECT，通过加装多针孔准直器，无需探头旋转即可实现对心脏、甲状腺等小器官快速高效精准的图像采集

低温冷冻消融手术系统获批上市：该系统主要用于临床中除空腔肿瘤外的实体肿瘤冷冻治疗，采用超低温冷冻和高强度复温的复合式治疗模式，通过超低温冰球对瘤体的包围杀伤，避免了肿瘤细胞被消融针带出到正常组织上的隐患，减少了出血的几率，降低了使用成本

本产品的上市有利于进一步打破肿瘤低温冷冻消融市场被国外厂商垄断的局面，大幅降低肿瘤低温冷冻消融治疗成本，同时推动肿瘤微创治疗相关产业发展