生化试剂选品指南

生化试剂(Biochemical reagent）是指有关生命科学研究的生物材料或有机化合物，以及临床诊断、医学研究用的试剂。

① 从生物体中分离、提纯；

② 化学合成；

③ 发酵。对生化试剂产品的技术要求有:含量、熔点、冰点、旋光度、含水量、光谱特征、折光、密度和生物活性等。

主要有电泳试剂、色谱试剂、离心分离试剂、免疫试剂、标记试剂、组织化学试剂、透变剂和致癌物质、杀虫剂、培养基、缓冲剂、电镜试剂、蛋白质和核酸沉淀剂、缩合剂、超滤膜、临床诊断试剂、染色剂、抗氧化剂、防霉剂、去垢剂和表面活性剂、生化标准品试剂、生化质控品试剂、分离材料等等。

（1）按照化学性质分类

① 酶类：包括ALT,AST,ALP,ACP,r-GT,α-HBDH,LDH,CK,CK-MB,α-AMY,MSO,ADA,ChE等。

②底物/代谢产物类：包括TG,TC,HDL-C,LDL-C,UA,UREA,Cr,Glu,TP,Alb,T-Bil,TBA,NH4+,CO2等。

③ 无机离子类：包括Ca,P,Mg,Cl等。

④ 特种蛋白类：包括apoAl,apoB,Lp(a),C3,C4,PFB(B因子)，IgG,IgA,IgM等。

（2）按照临床应用分类

① 无机离子：包括Ca，P，Mg，Cl等。

② 肝功能：包括ALT，AST，r-GT，ALP，MSO，T-Bil，D-Bil，TBA，TP，Alb等。

③ 肾功能：UA，UREA，Cr等。

④ 心肌酶谱：CK，CK-MB，LDH，α-HBDH，AST，MSO。

⑤ 糖尿病：GLU等。

⑥ 前列腺疾病：ACP，p-ACP等。

⑦ 胰腺炎：α-AMY。

⑧ 血脂：TC，TG，HDL-C，LDL-C，apoA1，apoB，Lp(a)。

⑨ 痛风UA；有机磷中毒ChE。

⑩ 免疫性疾病：C3，C4，PFB(B因子)， IgG，IgA，IgM，Kappa链，Lambda链。

生物化学试剂的纯度目前在我国划分为以下几种：

（1）国标试剂：该类试剂为我国国家标准所规定，适用于检验、鉴定、检测。

（2）基准试剂(JZ，绿标签)：作为基准物质，标定标准溶液。

（3）优级纯(GR，绿标签)(一级品)：主成分含量很高、纯度很高，适用于精确分析和研究工作，有的可作为基准物质。

（4）分析纯(AR，红标签)(二级品)：主成分含量很高、纯度较高，干扰杂质很低，适用于工业分析及化学实验。

（5）化学纯(CP，蓝标签)(三级品)：主成分含量高、纯度较高，存在干扰杂质，适用于化学实验和合成制备。

（6）实验纯(LR，黄标签)：主成分含量高，纯度较差，杂质含量不做选择，只适用于一般化学实验和合成制备。

（7）教学试剂：可以满足学生教学目的，不至于造成化学反应现象偏差的一类试剂。

（8）指定级 (ZD)：该类试剂是按照用户要求的质量控制指标，为特定用户订做的化学试剂。

（9）高纯试剂(EP)：包括超纯、特纯、高纯、光谱纯，配制标准溶液。此类试剂质量注重的是在特定方法分析过程中可能引起分析结果偏差，对成分分析或含量分析干扰的杂质含量，但对主含量不做很高要求。

（10）色谱纯(LC)：液相色谱分析标准物质。质量指标注重干扰液相色谱峰的杂质。主成分含量高。

（11）色谱纯(GC)：气相色谱分析专用。质量指标注重干扰气相色谱峰的杂质。主成分含量高。

（12）指示剂(ID)：配制指示溶液用。质量指标为变色范围和变色敏感程度。可替代CP,也适用于有机合成用。

（13）生化试剂(BR)：配制生物化学检验试液 和生化合成。质量指标注重生物活性杂质。可替代指示剂，可用于有机合成。

（14）生物染色剂(BS)：配制微生物标本染色液。质量指标注重生物活性杂质。可替代指示剂，可用于有机合成。

（15）电子纯(MOS)：适用于电子产品生产中，电性杂质含量极低。

（16）光谱纯(SP)：用于光谱分析。分别适用于分光光度计标准品、原子吸收光谱标准品、原子发射光谱标准品。

（17）当量试剂(3N、4N、5N)：主成分含量分别为99.9%、99.99%、99.999%以上。

（18）电泳试剂：质量指标注重电性杂质含量控制。

（1）稳定性：指在规定条件下经过一段时间的保存，仍能达到相应的性能指标，如试剂空白吸光度、线性范围、灵敏度等。

（2）反应灵敏度：指单位浓度(或活性)的测定物反应所产生的反应度，反应度越高，灵敏度越大。

（3）精密度：结果间相互符合的一致程度。

（4）准确度：与参考测定程序结果的一致性。

（5）线性范围：在规定的重复性和线性偏差下，测得的浓度或活性值与设定的浓度或活性值之间的比例关系的范围。

（6）基质效应：基质指的是样品中被分析物以外的组分。基质常常对分析物的分析过程有显著的干扰，并影响分析结果的准确性。例如，溶液的离子强度会对分析物活度系数有影响，这些影响和干扰被称为基质效应（matrix effect）。

（7）抗干扰性。

（8）其它：试剂/样本比例、反应时间、价格等。

生化试剂受热、受潮、受光后易丧失活力，保存期短，因此贮运条件比较苛刻。例如，绝大多数酶试剂怕热，需在0～6℃下保存，有些作为遗传工程用的酶试剂则需在–20°℃下保存。

一般在医院的检验科使用。