一次性使用穿刺导入器

UDI数据信息下载

产品名称

一次性使用穿刺导入器

型号规格

HCC-12-100

产品描述

一次性使用穿刺导入器主要由刺帽、转换盖、上壳、通气阀、阻气阀、密封帽、下壳、穿刺套管、穿刺杆、按钮、翻座、侧扳、穿刺尖组成；穿刺器型号规格根据穿刺套管内径和长度不同划分，穿刺器型号规格分为：HCC-5-75/100/110/160、HCC-10-75/100/110/160、HCC-12-75/100/110/160、 HCC-15-75/100/110/160共16种规格，下壳、刺帽、通气阀由ABS或PC制成；按钮、侧扳、翻座、转换盖由ABS制成；上壳、穿刺套管由PC制成，阻气阀由ABS或硅胶制成、密封帽由硅胶制成；穿刺杆由ABS或06Cr19Ni10，穿刺尖由ABS或PC制成，其中HCC-5/10/12/15-100四种规格中下壳、刺帽、通气阀由PC制成，阻气阀由硅胶制成，穿刺杆由06Cr19Ni10制成,穿刺尖由PC制成。穿刺器经环氧乙烷灭菌后应无菌，其环氧乙烷残留量应不大于10ug/g。

注册证编号或者备案凭证编号

苏械注准20162220838,苏械注准20162020838

医疗器械注册人/备案人名称

常州市海达医疗器械有限公司

统一社会信息代码

91320402733301441N

主键编号

4DF1792CBA35D1D3D5C5356C3B7C4C09

最小销售单元产品标识

06949531311213

是否为包类/组套类产品

否