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口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备（Dental Cone-beam Computed Tomography）
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产品名称
口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备（Dental Cone-beam Computed Tomography）
型号规格
ICT-R01
产品描述
该产品由X射线管头、影像接收器（CBCT摄影及曲面体层摄影平板探测器，头影测量探测器）、控制装置、辅助定位装置、机架、工作站软件组成。头影测量探测器仅适用于产品型号ICT-R01-L。该产品供医疗机构用于口腔颌面部X射线影像检查，包括X射线锥形束计算机体层摄影、曲面体层摄影、头影测量摄影（仅适用于产品型号ICT-R01-L）。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注进20193060615
医疗器械注册人/备案人名称
登腾株式会社
统一社会信息代码
911101056908017874
主键编号
08809544906340202302131105534
最小销售单元产品标识
08809544906340
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-02-14
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-02-14
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
06-01-04
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
是
灭菌方式
颌托，支架等与患者接触的部件清洗后使用，将防止感染微生物的清洗液或酒精喷洒在洁净布上进行擦拭，请勿用力或用尖锐物体擦拭。
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
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