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甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）
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产品名称
甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）
型号规格
10人份/盒
产品描述
本试剂盒用于体外定性检测人鼻咽拭子、口咽拭子样品中的甲型和乙型流感病毒抗原。
流感是由流感病毒（Influenza Virus，简称Flu）引起的急性呼吸道传染病，分为甲型、乙型和丙型。流感患者潜伏期约为1~3天，发病快、可通过空气飞沫传播传染性强。人群对流感病毒普遍易感，症状包括发热、咳嗽、喉痛、身体疼痛、头痛、发冷和乏力等。适用于具有流感样症状的患者、相关的密切接触者、流感爆发地域等人群临床辅助诊断，不作为临床诊断的唯一依据。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20243400172
医疗器械注册人/备案人名称
北京万泰生物药业股份有限公司
统一社会信息代码
91110114600067778R
主键编号
0697030145229420240130015245241
最小销售单元产品标识
06970301452294
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2024-01-31
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2024-01-31
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-000
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
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