招标预告 厦门大学附属中山医院2024年9月第2批体外诊断试剂市场调研公告

序号

项目名称

公告类型

1

甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)

新公告

2

CD28检测试剂（流式细胞仪法）

新公告

3

肌酸激酶/乳酸脱氢酶同功酶质控物

新公告

4

无创产前基因检测质控品

新公告

5

阴性质控品（术前八项全阴）

新公告

6

糖化血红蛋白 试剂

新公告

7

微生物诊断血清（共16项）

（1） O1群霍乱弧菌诊断血清（3种）

（2） 沙门氏菌属诊断血清（6***种，大套装）

（3） 志贺氏菌属诊断血清（5***种，大套装）

（4） 肠道致病性大肠埃希氏属诊断血清（15种）

（5） 沙门氏菌属诊断血清（3***种，小套装）

（6） 沙门氏菌属诊断血清（12种，小套装）

（7） 沙门氏菌属诊断血清(A-F)

（8） 沙门氏菌属诊断血清(Vi)

（9） 志贺氏菌属诊断血清（26种，小套装）

（1***） 志贺氏菌属诊断血清(四种多价)

（11） 志贺氏菌属诊断血清(福氏多价)

（12） 志贺氏菌属诊断血清(痢疾1型)

（13） 志贺氏菌属诊断血清(痢疾2型)

（14） 志贺氏菌属诊断血清(鲍氏多价1～5型)

（15） 志贺氏菌属诊断血清(宋内氏1相)

（16） 志贺氏菌属诊断血清(宋内氏2相)

新公告

8

IDH1基因突变检测试剂盒（PCR荧光探针法）

新公告

1

供应商报名表

附件 1

2

生产厂家代表和参与竞争供应商法人或法人授权代表有效名片

附件 2

3

报价单（含生产厂家、 产品名称、注册证号、 型号规格、单价、包装单位 、收费编码、收费情况 ）

附件 3

4

供应商三证（营业执照、税务登记证、组织机构代码证）

5

供应商医疗器械经营许可证（需具备报名产品的经营资格）

6

供应商合法销售试剂的生产厂家有效授权书，

7

供应商开户信息及业务联系信息

8

谈判代表及业务联系人法人授权书及身份证复印件

9

试剂生产厂家 或总代 三证（营业执照、税务登记证、组织机构代码证）

1***

试剂生产厂家医疗器械生产许可证 或总代 医疗器械经营许可证

11

试剂医疗器械注册证 及 产品登记表附件 （ 含说明书）

12

进口试剂需提供国外生产厂家给医疗器械注册证所登记 总代 的授权

13

进口试剂海关报关单等相关合法进口证明文件

14

前3年内在政府采购活动中没有重大违法记录的书面声明

15

须提供与我院同等级（三级甲等）的其它医疗机构的供货证明（ 近 3 个月内 发票清单的复印件），加盖公章

16

用户清单

总代 是指国外生产的进口产品在国家食品药品监督管理总局登记注册的代理机构。