耳鼻喉内窥镜Rigid endoscope system
产品名称
耳鼻喉内窥镜Rigid endoscope system
产品描述
由目镜、镜体和光纤接口部分构成。该产品适用于对耳鼻喉进行镜下检查和手术。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注进20172061032
医疗器械注册人/备案人名称
德国宾格医疗技术股份有限公司Spiggle & Theis Medizintechnik GmbH
统一社会信息代码
911101075906776944
主键编号
0425067673308520211109095324554
最小销售单元产品标识
04250676733085
灭菌方式
内窥镜不能干热灭菌或gamma灭菌。装配前,请确认部件没有潜在的损坏并彻底清洁和干燥!只有清洁的表面才能对其进行灭菌!请使用适合外科手术器械的商业清洁剂来保养密封圈和螺纹。装配内窥镜并检查其功能正常。
气体灭菌
警告 在气体灭菌前,内窥镜必须是完全干燥的。确保遵守当地的法规!
警告 灭菌时,内窥镜不能接触金属物品。在此期间,它应该密封在在适当的塑料薄膜中。
警告 确保遵守当地法规!
环氧乙烷
EO浓度: 600-1500mg/1室容量
相对湿度:50-90%,前:55-85%
温度:最佳55℃(37-60℃)
暴露期:大约1小时
最少通风期:20℃ 24小时
甲醛
气体浓度:蒸馏水 2Vol%
相对湿度:最少70%
气温:60-70℃
暴露期:大约1小时
蒸汽灭菌
只有带高压灭菌器标识,无放大功能的内窥镜能在134℃,2bar下使用真空或部分真空蒸汽灭菌5-8分钟
灭菌时,内窥镜不能接触金属物品。在此期间,它应该密封在在适当的塑料薄膜中。
不能将内窥镜置于极端温度变化中。不能用冷水对其进行冷却!