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耳鼻喉内窥镜Rigid endoscope system

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产品名称
耳鼻喉内窥镜Rigid endoscope system
型号规格
30-128-00
产品描述
由目镜、镜体和光纤接口部分构成。该产品适用于对耳鼻喉进行镜下检查和手术。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注进20172061032
医疗器械注册人/备案人名称
德国宾格医疗技术股份有限公司Spiggle & Theis Medizintechnik GmbH
统一社会信息代码
911101075906776944
主键编号
0425067673308520211109095324554
最小销售单元产品标识
04250676733085
是否为包类/组套类产品
公开的版本号
1
版本的发布时间
2021-11-09
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-11-09
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码,RFID
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
06-14-01
是否标记为一次性使用
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
使用前是否需要进行灭菌
灭菌方式
内窥镜不能干热灭菌或gamma灭菌。装配前,请确认部件没有潜在的损坏并彻底清洁和干燥!只有清洁的表面才能对其进行灭菌!请使用适合外科手术器械的商业清洁剂来保养密封圈和螺纹。装配内窥镜并检查其功能正常。 气体灭菌 警告 在气体灭菌前,内窥镜必须是完全干燥的。确保遵守当地的法规! 警告 灭菌时,内窥镜不能接触金属物品。在此期间,它应该密封在在适当的塑料薄膜中。 警告 确保遵守当地法规! 环氧乙烷 EO浓度: 600-1500mg/1室容量 相对湿度:50-90%,前:55-85% 温度:最佳55℃(37-60℃) 暴露期:大约1小时 最少通风期:20℃ 24小时 甲醛 气体浓度:蒸馏水 2Vol% 相对湿度:最少70% 气温:60-70℃ 暴露期:大约1小时 蒸汽灭菌 只有带高压灭菌器标识,无放大功能的内窥镜能在134℃,2bar下使用真空或部分真空蒸汽灭菌5-8分钟 灭菌时,内窥镜不能接触金属物品。在此期间,它应该密封在在适当的塑料薄膜中。 不能将内窥镜置于极端温度变化中。不能用冷水对其进行冷却!
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
生产标识是否包含序列号
生产标识是否包含生产日期
生产标识是否包含失效日期
特殊储存或操作条件
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产品标识状态
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