招标公告厦门医学院附属第二医院医用耗材（超声引导穿刺套件等）采购项目院内磋商邀请函

福建厦门

2024-03-01

收藏标讯

基本信息

招标单位：

厦门医学院附属第二医院

公告正文

我院近期将对以下医用耗材采购进行院内磋商，欢迎具备相关条件的企业积极参与，现就有关事项公告如下：

一、产品名称及产品适用范围/预期用途

序号	产品名称	分类名称	产品适用范围及用途
1	超声引导穿刺套件	穿刺器械	超声引导专用的穿刺针，可用于超声引导下的深部阻滞用于术后镇痛技术，麻醉可达到精准化，可视化。
2	一次性使用负压引流袋	引流袋（容器）/收集袋（容器）、粪便管理器械	用于收集手术和医疗过程中所产生的血液、体液和废弃物液体。产品有气密、水密性的特点且有止流阀和遗气滤芯。
3	一次性使用加强型气管导管	气管内插管/气管套管	供临床麻醉或急救时建立人工气道用；具有对气囊压力可控，降低气道壁损伤；具有防止管体咬合压扁功能，避免造成病人人工气道受阻。
4	一次性使用呼吸过滤器组件	呼吸系统过滤器	用于麻醉机、呼吸机接口与供养面罩的管路连接，作为病人麻醉或呼吸的通气管路和气体净化等
5	一次性使用输尿管导引鞘	输送导引器	用于在泌尿系统内窥镜检查及手术时建立通道，以便于内窥镜或其他器械进入泌尿道。
6	注射交联透明质酸钠凝胶	整形用注射填充物	用于面部真皮组织中层至深层注射以纠正中重度鼻唇沟皱纹。适应症（用途）包括1、长效水光:皮肤干燥松弛、粗糙暗沉、细纹等中胚层治疗。2、皱纹填充:眼周、鼻唇沟、法令纹、川字纹等有真性皱纹填充治疗。3、改善眶周凹陷、松弛、皱纹等年轻化需求。4、颈纹填充治疗。
7	乳房组织标记定位针	定位针	新辅助化疗患者肿物、淋巴结的标记，观察化疗疗效，有助于精准切除。保乳患者的标记，精准判断肿物位置，准确切除肿物。腋窝淋巴结阳性患者的标记
8	乳腺穿刺定位针	定位针	用于肿物较小或者无法触及的结节用于手术肿物标记和术前定位
9	乳头括约肌切开刀	高频/射频用电极及导管	用于胰胆管插管及括约肌切开.
1***	逆行性胰/胆管造影导管	造影导管	用于内镜下胆胰管系统的插管
11	先端帽	内窥镜先端帽	用于消化内镜下胃肠消化道黏膜观察和精查，配合内镜下光学条件进行黏膜层血管分布观察和颜色区分。
12	外周血管球囊扩张导管	球囊扩张导管	适用于扩张股动脉，腘动脉，膝下动脉中的狭窄部位，通过性好,可以快速卸压,无过渡段头端。
13	导引导丝	导丝	该产品主要用在进行经皮腔内血管成形术的过程中，在诸如股动脉，腘动脉，膝下动脉血管中，帮助球囊扩张导管的置入，还可以再治疗过程中与兼容的支架配合使用，且还可用于到达目标血管，在血管结构内提供通路，便于诊断或者介入器械的置换。导丝直径*.*14"，适用于在远端小血管内更精细的操控实现真腔通过减少创伤，实现诸如远端足背弓开通，逆向开通远端血管等。
14	导引导丝Command18	导丝	适用于髂动脉，股动脉，腘动脉，膝下动脉等血管，导丝直径*.*18"，具有良好的可操控性与柔软度，对于血管可实现真腔开通，减少夹层风险与血管损伤。
15	远端闭合双层网篮取栓支架	远端保护器	用于急性脑梗死介入取栓，产品有后循环取栓适用范围，双层网篮和多节段的设计。
16	颅内取栓支架	远端保护器	用于急性脑梗死介入取栓，产品直径有***mm的小型号，能用于颅内中等大小动脉的取栓。
17	球囊扩张导管	球囊扩张导管	用于颅内动脉狭窄或闭塞扩张，能兼容取栓支架释放及回收。
18	远端通路导引导管	导引导管	用于经桡动脉入路神经介入治疗术中血管通路的建立，产品有经桡动脉入路适用范围。
19	输送型球囊扩张导管	球囊扩张导管	用于颅内动脉狭窄或闭塞进行球囊扩张加输送支架，采用“球囊+微导管”一体化设计。
2***	导引鞘	导管鞘	用于神经介入治疗术中血管通路的建立，需自带125cm的SIM2头端的内衬选择性导管。
21	远端通路导管及附件	导引导管	用于神经介入治疗术中血管远端通路的建立，能到达颅内动脉远端，配有内衬导航导管，无需另外微导管。
22	血栓抽吸导管	血栓抽吸导管	用于急性脑梗死介入取栓，针对血栓抽吸方法设计，可用于用泵抽吸，非远端通路导管。
23	颅内药物洗脱支架系统	颅内支架系统	用于颅内动脉狭窄支架置入治疗，用于颅内动脉的药物洗脱支架。
24	取栓支架	远端保护器	用于急性脑梗死介入取栓，能通过颅内球囊扩张导管输送释放及回收。
25	导丝	导丝	用于神经介入治疗的导丝，采用海波管技术设计，需有良好的塑形性和塑形保持力，柔软的头端。
26	雷帕霉素药物洗脱椎动脉支架系统	颅内支架系统	用于椎动脉狭窄支架置入治疗，雷帕霉素药物洗脱支架。
27	一次性使用血管鞘	导管鞘	用于神经介入治疗术中血管通路的建立，头端柔软、近端支撑性好，可到达颈内动脉远端，配有止血阀。
28	药物洗脱外周球囊扩张导管	球囊扩张导管	用于椎动脉和颈动脉狭窄球囊扩张治疗，载药球囊。
29	导管BACTISEAL Catheter	脑积水分流器及组件	具有抗菌涂层，用于脑室外引流减少颅内感染尤其是需较常时间脑室引流患者
3***	一次性使用组织牵开扩张导管	扩张器	适合深部血肿或占位可视化定位并建立通道作用
31	可吸收止血流体明胶	可吸收外科止血材料	术中止血用材料尤其适用于颅内深部手术止血材料
32	一次性使用钻头	切/取骨钻	主要用于内镜鞍区手术治疗磨除鞍底使用
33	可吸收硬脑（脊）膜补片	硬脑（脊）膜补片	用于开颅或内镜术后修补硬膜及颅底用
34	一次性使用血液灌流器	血液灌流器	维持性血液遗析相关并发症:骨性骨病、顽固性皮肤瘙痒、周围神经病变、心血管疾病、顽固性高血压、肾性脑病、营养不良等的防治。
35	球囊扩张导管	球囊扩张导管	用于血液透析患者的动静脉内瘘透析通路狭窄病变扩张治疗
36	一次性使用脉搏血氧饱和度传感器	脉搏血氧传感器	此产品主要用于儿童及成人的脉搏血氧饱和度及脉率的无创连续监测，可配合便携式睡眠呼吸监测仪，对睡眠时打鼾等高危患者进行睡眠时监测，以诊断是否有睡眠呼吸暂停方面的疾病；可根据检测结果，对患者进行睡眠分析、呼吸分析及血氧饱和度的分析。
37	听小骨假体	听小骨假体	用于传导性耳聋的患者，用于对全部或部分听小骨链施行置换手术，以此来提高或是恢复患者的听力。
38	消融电极解剖器	高频/射频用电极及导管	可与院内已有高频手术设备配合使用，在外科手术中进行切割、凝血、吸烟、吸液时使用。在外科手术中具备同时进行切割、凝血、吸烟、吸液等四种功能，发现出血点后可迅速切换电凝功能迅速止血。
39	肛肠栓塞止痛止血材料	可吸收外科止血材料	具有止血、促进创面愈合的作用，适用于改善非慢性内痔、混合痔引起的出血、肛门坠胀、痔核脱垂、痔粘膜充血水肿的症状以及缩小痔核等疾病进行辅助性治疗。
4***	一次性使用泪道引流管套装	泪道管	用于泪小点膜闭，泪道狭窄阻塞，泪小管断裂吻合术，慢性泪囊炎，内窥镜下泪囊鼻腔吻合术等。

二、报名企业资质要求

*** 报名企业应是在工商局登记注册的法人商事主体，具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条第一款规定的基本资格条件；

*** 具有独立承担民事责任的能力；

*** 具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

*** 具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

*** 有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

*** 参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；

*** 具备相应的经营范围，并在本地具备售后服务能力；

*** 必须有厂家直接销售授权（2票制）；

*** 可单独收费的耗材，需有福建省医保医用耗材代码。

1***. 集中带量采购品种的产品需在集采目录内。

三、报价要求

*** 应按照以下格式提供报价表

XXXXXX 公司报价表
序号	公示产品序号	产品名称	规格型号	是否挂网	单价（元）	单位	注册证号	生产厂家	供应商	医保医用耗材代码

注：报价表中的医保医用耗材代码（即C码）可在国家医疗保障局-医疗保障信息业务编码标准信息库查询：

四、提供材料

*** 报名阶段准备的材料如下

内容	数量	备注
*** 封面	1 份	每页盖章扫描PDF电子版；报名阶段，请勿提供报价。
*** 文件目录；
*** 按第三条规定格式提供报价表，其中“单价”栏不要填写；
*** 报名企业的公司营业执照、开票资料、医疗器械经营许可证或经营备案凭证、开户信息、企业给业务员的授权委托书、被授权人身份证复印件及业务联系信息；
*** 产品医疗器械注册证或备案凭证（含备案信息表），注册证上需标明产品序号，厂家营业执照、医疗器械生产许可证或生产备案凭证；
*** 产品销售授权（2票制）；
*** 进口产品需提供海关报关单等相关合法进口证明文件；
*** 按照第二条的资质要求提供相应证明材料或资格承诺函；
*** 售后服务承诺；
1***. 其它医疗机构的供货证明（最好是厦门本地医疗机构近期的供货协议/合同、发票、清单的复印件；
1*** 用户清单；
1*** 按第三条规定格式提供报价表，其中“单价”栏不要填写，EXL格式。	1 份	电子版EXL格式。

*** 封面样式如下

项目名称
报名企业
项目联系人
联系方式（11位移动电话号码）
报名时间	2***23 年月日

*** 正式参与阶段的报名材料准备如下

内容	数量	备注
*** 封面	2 份正本，7份报价单及产品资料，“正本”请在资料上标明。	文件按材料内容顺序排列，并注明页码；若无法提供该项目文件，请在该项所对应的页面上填写情况说明； * 每份文件应有报名企业的红色盖章，并装订成册； * 纸质材料先由报名企业自行保管，正式磋商现场交于工作人员和院内磋商专家； *** 如果院内磋商时发现报名企业提供的资质证件不符合要求则自动解除报名资格。
*** 文件目录；
*** 按第三条规定格式提供报价表；
*** 报名企业的公司营业执照、开票资料、医疗器械经营许可证或经营备案凭证、开户信息、企业给业务员的授权委托书、被授权人身份证复印件及业务联系信息；
*** 产品医疗器械注册证或备案凭证（含备案信息表），注册证上需标明产品序号，厂家营业执照、医疗器械生产许可证或生产备案凭证；
*** 产品销售授权（2票制）；
*** 进口产品需提供海关报关单等相关合法进口证明文件；
*** 按照第二条的资质要求提供相应证明材料或资格承诺函；
*** 售后服务承诺；
1***. 其它医疗机构的供货证明（最好是厦门本地医疗机构近期的供货协议/合同、发票、清单的复印件；
1*** 用户清单；
1*** 耗材样品及产品彩页，样品及彩页上需标明产品序号。