中标结果湘潭市中心医院部分诊断试剂公开竞价遴选公告（检验科）

湖南湘潭

2024-08-19

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基本信息

招标单位：

湘潭市中心医院

公告正文

湘潭市中心医院因业务需要，拟按公开邀请竞价方式遴选部分临床所需诊断试剂，现将有关事项公告如下：

一、拟采购试剂及其参数要求如下：

序号	产品名称	规格	单位：	技术参数
1	免疫球蛋白G4测定试剂盒（化学发光法）	2×5***人份/盒	盒	适用机型：iflash 3*******；检测限：不大于 2μg/mL；线性范围：9-1********μg/mL；测量范围：15-1********μg/mL；抗干扰能力：样本中HAMA（<6**ng/mL）、RF（<2*****IU/mL）、ANA（<5**AU/mL）时，测定结果的偏差在±1%范围内。样本中胆红素（<4mg/dL）、血红蛋白（<1*****mg/dL）、甘油三酯（<3*****mg/dL）和总血清蛋白质（<1g/dL）时，测定结果的偏差在±1%范围内。样本中交叉反应物IgG1（<4********μg/mL）、IgG2（<2********μg/mL）、IgG3（<1********μg/mL）时，测定结果的偏差在±1*%范围内。
2	免疫球蛋白G3测定试剂盒（化学发光法）	2×5***人份/盒	盒	适用机型：iflash 3*******；检测限：不大于2μg/mL；线性范围：2-6*****μg/mL；测量范围：15-6*****μg/mL；抗干扰能力：样本中胆红素<4mg/dL、血红蛋白<1******mg/dL、甘油三酯<3*****mg/dL和总血清蛋白质<1g/dL时，测试结果偏差在±1%以内。样本中HAMA<6**ng/mL、RF<2*****IU/mL、ANA<5**AU/mL时，测试结果的偏差在±1%以内。样本中特异性物质IgG1浓度≤4*********μg/mL、IgG2浓度≤2********μg/mL、IgG4浓度≤8********μg/mL时，测试结果的偏差在±1.%范围内；样本中免疫球蛋白G3的浓度≤6**********μg/mL时，不会出现HOOK效应。
3	免疫球蛋白G2测定试剂盒（化学发光法）	2×5***人份/盒	盒	适用机型：iflash 3*******；检测限：不大于2μg/mL；线性范围：2-16*****μg/mL；测量范围：15-16*****μg/mL；抗干扰能力：胆红素<4mg/dL、血红蛋白<1******mg/dL、甘油三酯<3*****mg/dL和总血清白蛋白<1g/dL的样本，测试结果偏差在±1%以内。样本中HAMA<6**ng/mL、RF<2*****IU/mL、ANA<5**AU/mL时，测试结果的偏差在±1%以内。当样本中IgG1浓度≤4*********μg/mL、IgG3浓度≤1********μg/mL、IgG4浓度≤8********μg/mL时，测试结果偏差在±1%范围内；样本中免疫球蛋白G2的浓度小于等于1**************μg/mL时，不会出现HOOK效应
4	免疫球蛋白G1测定试剂盒（化学发光法）	2×5***人份/盒	盒	适用机型：iflash 3*******；检测限：不大于 8**μg/mL；线性范围：8**-32*****μg/mL；测量范围：6**-32*****μg/mL；抗干扰能力：样本中胆红素<4mg/dL、血红蛋白<1******mg/dL、甘油三酯<3*****mg/dL时，测试结果的偏差在±1%以内。样本中HAMA<6***ng/mL、RF<2*****IU/mL、ANA<5**AU/mL时，测试结果的偏差在±1%以内。样本中IgG2浓度≤2*********μg/mL、IgG3浓度≤1********μg/mL、IgG4浓度≤8********μg/mL时，测试结果的偏差在±1.%范围内；样本中免疫球蛋白G1的浓度≤32**********μg/mL时，不会出现HOOK效应
5	抗环瓜氨酸多肽抗体测定试剂盒（化学发光法）	2×5***人份/盒	盒	适用机型：iflash 3*******；检测限：不大于 .5U/mL；线性范围：9-1********U/mL；测量范围：.5-2***U/mL；抗干扰能力：检测结果不受黄疸（胆红素<2mg/dL）、溶血（血红蛋白<8***mg/dL）、脂血（脂质<3*****mg/dL）、总血清蛋白质（<12g/dL）、RF（<2*****IU/mL）、HAMA（<6**ng/mL）和ANA（<5****AU/mL）影响
6	类风湿因子测定试剂盒（化学发光法）	2×5***人份/盒	盒	适用机型：iflash 3*******；检测限：不大于1AU/m；线性范围：1-24AU/m；测量范围：1-3**AU/m；抗干扰能力：检测结果不受黄疸（胆红素<3mg/dL）、溶血（血红蛋白<15***mg/dL）、脂血（脂质<15**mg/dL）、总血清蛋白质（<1g/dL）、HAMA（<6***ng/mL）和ANA（<5****AU/mL）影响
7	抗蛋白酶3抗体IgG测定试剂盒（化学发光法）PR3	2×5***人份/盒	盒	适用机型：iflash 3*******；检测限：不大于 2.**AU/m；线性范围：9-1*********AU/m；测量范围：15-1********AU/m；抗干扰能力：样本中HAMA（<6**ng/mL）、RF（<2*****IU/mL）、ANA（<5**AU/mL）时，测定结果的偏差在±1%范围内。样本中胆红素（<4mg/dL）、血红蛋白（<1*****mg/dL）、甘油三酯（<3*****mg/dL）和总血清蛋白质（<1g/dL）时，测定结果的偏差在±1%范围内。样本中交叉反应物IgG1（<4********μg/mL）、IgG2（<2********μg/mL）、IgG3（<1********μg/mL）时，测定结果的偏差在±1*%范围内。
8	抗髓过氧化物酶抗体IgG测定试剂盒（化学发光法）MPO	2×5***人份/盒	盒	适用机型：iflash 3*******；检测限：不大于1.5AU/m；线性范围：2.5-3**AU/m；测量范围：1.5-3**AU/m；抗干扰能力：检测结果不受黄疸（胆红素<3mg/dL）、溶血（血红蛋白<15***mg/dL）、脂血（脂质<15**mg/dL）、总血清蛋白质（<1g/dL）、类风湿因子（RF<2******IU/mL）、HAMA（<6**ng/mL）和ANA（<5****AU/mL）影响
9	抗肾小球基底膜抗体IgG测定试剂盒（化学发光法）GBM	2×5***人份/盒	盒	适用机型：iflash 3*******；检测限：不大于2.**AU/m；线性范围：7.**～5**.**AU/m；测量范围：2.**-5**.**AU/m；抗干扰能力：检测结果不受黄疸（胆红素<3mg/dL）、溶血（血红蛋白<15***mg/dL）、脂血（脂质<15**mg/dL）、总血清蛋白质（<1g/dL）、RF（<2******IU/mL）、HAMA（<6**ng/mL）和ANA（<5****AU/mL）影响
1***	抗核抗体测定试剂盒（化学发光法）	2×5***人份/盒	盒	适用机型：iflash 3*******；检测限：不大于4.**IU/m；线性范围：1-4***AU/m；测量范围：4-5**AU/m；抗干扰能力：样本中（HAMA≤6**ng/mL、RF≤2*****IU/mL）时，检测结果的偏差在±1%范围内。胆红素≤2mg/dL、血红蛋白≤5**mg/dL、甘油三酯≤15**mg/dL和总血清蛋白质≤1g/dL的样本，检测结果的偏差在±1**%范围内。
11	抗双链DNA抗体IgG测定试剂盒（化学发光法）	2×5***人份/盒	盒	适用机型：iflash 3*******；检测限：不大于 2.**IU/mL；线性范围：2.**～15**.**IU/mL；测量范围：2.**- 15**.**IU/mL；抗干扰能力：检测结果不受黄疸（胆红素<3mg/dL）、溶血（血红蛋白<15***mg/dL）、脂血（脂质<15**mg/dL）、总血清蛋白质（<1g/dL）、RF（<2******IU/mL）、HAMA（<6**ng/mL）和ANA（<5****AU/mL）影响
12	肺炎支原体IgM检测试剂盒（化学发光法）	2×5***人份／盒	盒	适用机型：iflash 3*******；抗干扰能力：检测结果不受黄疸（胆红素<3mg/dL）、溶血（血红蛋白<15***mg/dL）、脂血（脂质<15**mg/dL）和总血清蛋白质（<1*g/dL）影响
13	肺炎支原体IgG检测试剂盒（化学发光法）	2×5***人份／盒	盒	适用机型：iflash 3*******；检测限：不大于 2.**AU/mL；测量范围：2-3**AU/mL；抗干扰能力：检测结果不受黄疸（胆红素<3mg/dL）、溶血（血红蛋白<15***mg/dL）、脂血（脂质<15**mg/dL）和总血清蛋白质（<1*g/dL）影响
14	肺炎衣原体IgM抗体检测试剂盒（化学发光法）	2×5***人份／盒	盒	适用机型：iflash 3*******；抗干扰能力：检测结果不受黄疸（胆红素<3mg/dL）、溶血（血红蛋白<15***mg/dL）、脂血（脂质<15**mg/dL）和总血清蛋白质（<1g/dL）影响。检测结果不受类风湿因子（RF<2******IU/mL）影响。检测结果不受人抗小鼠抗体（HAMA<6**ng/mL）影响。检测结果不受抗核抗体（ANA<5****U/mL）影响。
15	肺炎衣原体IgG抗体检测试剂盒（化学发光法）	2×5***人份／盒	盒	适用机型：iflash 3*******；检测限：不大于 3.**AU/mL；测量范围：3-2**AU/mL；抗干扰能力：检测结果不受黄疸（胆红素<3mg/dL）、检测结果不受黄疸（胆红素<2mg/dL）、溶血（血红蛋白<8**mg/dL）、脂血（脂质<3*****mg/dL）和总血清蛋白质（<12g/dL）影响。检测结果不受类风湿因子（RF<2*****IU/mL）影响。检测结果不受人抗小鼠抗体（HAMA<6**ng/mL）影响。检测结果不受抗核抗体（ANA<5****U/mL）影响。
16	免疫球蛋白G4质控品	水平1：2×2.* mL，水平2：2×2.* mL。	盒	相对应的试剂盒配套的质控品
17	免疫球蛋白G3 质控品	水平1：2×2.* mL，水平2：2×2.* mL。	盒	相对应的试剂盒配套的质控品
18	免疫球蛋白G2质控品	水平1：2×2.* mL，水平2：2×2.* mL。	盒	相对应的试剂盒配套的质控品
19	免疫球蛋白G1 质控品	水平1：2×2.* mL，水平2：2×2.* mL。	盒	相对应的试剂盒配套的质控品
2***	类风湿关节炎抗体复合非定值质控品	水平1：2×2.* mL，水平2：2×2.* mL。	盒	相对应的试剂盒配套的质控品
21	类风湿关节炎抗体复合非定值质控品	水平1：2×2.* mL，水平2：2×2.* mL。	盒	相对应的试剂盒配套的质控品
22	抗蛋白酶3抗体IgG非定值质控品	阴性：2×1.* mL，阳性：2×1.* mL。	盒	相对应的试剂盒配套的质控品
23	抗髓过氧化物酶抗体IgG非定值质控品	阴性：2×1.* mL，阳性：2×1.* mL。	盒	相对应的试剂盒配套的质控品
24	抗肾小球基底膜抗体IgG非定值质控品	阴性：2×1.* mL，阳性：2×1.* mL。	盒	相对应的试剂盒配套的质控品
25	抗核抗体非定值质控品	水平1：2×2.* mL，水平2：2×2.* mL。	盒	相对应的试剂盒配套的质控品
26	抗双链DNA抗体IgG非定值质控品	水平1：2×2.* mL，水平2：2×2.* mL。	盒	相对应的试剂盒配套的质控品
27	肺炎支原体IgM抗体非定值质控品	水平1：2×2.* mL，水平2：2×2.* mL。	盒	相对应的试剂盒配套的质控品
28	肺炎支原体IgG抗体非定值质控品	水平1：2×2.* mL，水平2：2×2.* mL。	盒	相对应的试剂盒配套的质控品
29	肺炎衣原体IgM抗体非定值质控品	水平1：2×2.* mL，水平2：2×2.* mL。	盒	相对应的试剂盒配套的质控品
3***	肺炎衣原体IgG抗体非定值质控品	水平1：2×2.* mL，水平2：2×2.* mL。	盒	相对应的试剂盒配套的质控品
31	强化清洗液	45mL/瓶2瓶/盒	ml	适用机型：iflash 3*********
32	清洗液	1***L／瓶	瓶	适用机型：iflash 3*********
33	激发液	5******ml／瓶、4瓶／盒	盒	适用机型：iflash 3*********
34	反应杯	1*********个／包	袋	适用机型：iflash 3*********
35	预激发液	5******ml／瓶、4瓶／盒	盒	适用机型：iflash 3*********

二、对参与遴选试剂的要求：

1、必须为我国已正式上市的合法产品；

2、均为湖南省医药集中采购平台可挂网采购产品。

三、报价方式：本次试剂遴选目录序号试剂，每个序号试剂须单独报价，且序号试剂1至序号试剂35须全部报价，不接受针对某单一试剂或耗材的报价，否则视为无效竞价。

四、报名及报价要求：

1、依法具有相关试剂销售资格的境内企业均可报名；

2、报名时应出具公司营业执照等相关资质证明材料、代理产品授权书及法人代表人授权书、被授权人身份证复印件、报价文件原件。

3、报名地点：湘潭市中心医院行政办公楼4楼。

4、报名截止时间：2***24年***8月27日。

5、报价表加盖公司鲜章并用信封单独密封，其他资料（包括并不仅限于公司资质证明、生产厂家资质证明、产品注册证复印件、产品中标证明通知或企业声明、廉洁营销承诺书）另装成册。

五、事项咨询请联系：

黄义联系电话：***731-58214995

湘潭市中心医院药学部

2***24年8月19日

项目动态

2024-08-19
湘潭市中心医院部分诊断试剂公开竞价遴选公告(生殖中心)
招标公告
2024-08-19当前信息
湘潭市中心医院部分诊断试剂公开竞价遴选公告（检验科）
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湘潭市中心医院部分诊断试剂公开竞价遴选公告（皮肤科）
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