招标变更 关于深圳市儿童医院全自动生化免疫流水线项目的更正公告

序号

货物名称

招标技术要求原内容

招标技术要求更正后内容

1

全自动生化免疫流水线

***系统及轨道整体要求（要求流水线轨道、前后处理、分析模块为同一品牌，不接受多品牌拼装）

原内容不作修改

***1▲流水线所连接的检测单元（生化分析仪、免疫分析仪）须为同一品牌，开展检测的项目包括甲功、性激素、心肌标志物、术前八项、肿瘤标志物以及生化等常规项目，能够满足医院实验室生化、免疫项目检测的基本需求。（ 同时 提供 ①产品功能截图 ； ②技术说明书或彩页作为证明材料，并对相关内容进行标注）

***1流水线所连接的检测单元（生化分析仪、免疫分析仪）须为同一品牌，开展检测的项目包括甲功、性激素、心肌标志物、术前八项、肿瘤标志物以及生化等常规项目，能够满足医院实验室生化、免疫项目检测的基本需求。（ 同时 提供 ①产品功能截图 ； ②技术说明书或彩页作为证明材料，并对相关内容进行标注）

***2流水线系统需配置批量进样单元、进样单元、出样单元、离心单元、去盖单元、样本检测单元（全自动生化分析仪、全自动化学发光免疫分析仪）、加盖（加膜）单元、冷藏储存单元、轨道及数据管理系统，以上所有功能单元均有轨道连接实现全自动化流程。

原内容不作修改

***3样本上线后，全流程均可自动完成，任何环节都无须人工在模块间搬运传递样本架，实现完整的自动化标本处理流程。

原内容不作修改

******▲样品传送方式全程为单样本管运输。（需 同时 提供 ①产品功能截图 ； ②技术说明书或彩页作为证明材料，并对相关内容进行标注）

原内容不作修改

******▲流水线轨道样本传输速度 ≥ 6*********试管/小时。（需 同时 提供 ①产品功能截图 ； ②技术说明书或彩页作为证明材料，并对相关内容进行标注）

******流水线轨道样本传输速度 ≥3 6******试管/小时。（需 同时 提供 ①产品功能截图 ； ②技术说明书或彩页作为证明材料，并对相关内容进行标注）

******轨道采用双向循环多轨设计，样本运输通道数量≥3个。（提供 产品操作手册或彩页或试剂说明书作为证明材料，并对相关内容进行标注 ）

原内容不作修改

******急诊样本可优先处理

原内容不作修改

******▲样本运输底座内置RFID芯片，可实时追踪定位每一个样本信息。（需 同时 提供 ①产品功能截图 ； ②技术说明书或彩页作为证明材料，并对相关内容进行标注）

******样本运输底座内置RFID芯片，可实时追踪定位每一个样本信息。（需 同时 提供 ①产品功能截图 ； ②技术说明书或彩页作为证明材料，并对相关内容进行标注）

******全自动生化分析仪、全自动化学发光免疫分析仪在连接流水线后仍需具备独立进样的的工作模式。

原内容不作修改

***1***.▲流水线系统分析前中后所有功能单元及轨道采用电力驱动，无需空压机或气泵（需 同时 提供 ①产品功能截图 ； ②技术说明书或彩页作为证明材料，并对相关内容进行标注）

***1***.▲流水线系统采用电力驱动，无需空压机或气泵（需同时提供①产品

功能截图； ②技术说明书或彩页作为证明材料，并对相关内容进行标注）

***1***流水线系统前后处理单元均可扩展≥4个，以满足未来发展需求。（提供产品操作手册或彩页 或试剂说明书作为证明材料，并对相关内容进行标注 ）

原内容不作修改

***样本前处理系统：

由样本进样单元、出样单元、批量进样单元、离心单元、开盖单元等模块组成，实现样本装载、批量进样、自动离心、自动开盖、分类等样本前处理功能。

原内容不作修改

******进样单元

原内容不作修改

*********▲单个进样单元处理速度≥9******管/小时（提供产品操作手册或彩页作为证明材料，并对相关内容进行标注）

*********单个进样单元处理速度≥9******管/小时（提供产品操作手册或彩页作为证明材料，并对相关内容进行标注）

*********进样单元可同时兼容多种类型样本管进样，可同时支持13-16mm管径、75-1******mm高度的样本管在同一个样本架上同时进样，方便样本的装载。

*********进样单元可同时兼容多种类型样本管进样，可同时支持13-16mm管

径、 75-1******mm高度的样本管在同一个样本架上同时进样

*********支持多种条码格式。

原内容不作修改

*********单个进样单元最大样本容量≥5******管（提供 产品操作手册或彩页或试剂说明书作为证明材料，并对相关内容进行标注 ）

原内容不作修改

******批量进样单元

原内容不作修改

*********采用倾倒式样本进样方式，无需样本架，可快速批量装载样本。

*********采用倾倒式样本进样方式，无需样本架

*********单个批量进样单元样本装载速度≥8******管/小时。（提供 产品操作手册或彩页或试剂说明书作为证明材料，并对相关内容进行标注 ）

原内容不作修改

*********单个批量进样单元最大样本容量≥5******管。（提供 产品操作手册或彩页或试剂说明书作为证明材料，并对相关内容进行标注 ）

原内容不作修改

******离心单元

原内容不作修改

*********▲线上单台离心机处理速度 ≥ 35***管/小时 。（提供产品操作手册或彩页作为证明材料，并对相关内容进行标注）

*********线上单台离心机处理速度 ≥ 35***管/小时 。（提供产品操作手册或彩页作为证明材料，并对相关内容进行标注）

*********▲线上总离心速度 ≥ 1*********管/小时，单台离心机样本最大容量 ≥ 9***管 。（提供产品操作手册或彩页作为证明材料，并对相关内容进行标注）

*********▲线上总离心速度≥1*********管/小时，单台离心机（非离心模块）样本最大容量≥8***管。（提供产品操作手册或彩页作为证明材料，并对相关内容进行标注）

*********支持自定义离心温度 。

原内容不作修改

*********具备低温自动平衡功能 。

原内容不作修改

*********支持自定义离心时间 。

原内容不作修改

*********支持急诊样本优先装载离心 。

原内容不作修改

*********同一台离心机可同时支持不同尺寸、不同类型的样本管离心 。

原内容不作修改

*********支持自定义离心转速 。

原内容不作修改

*********最大离心转速 ≥ 35******RPM 。（提供 产品操作手册或彩页或试剂说明书作为证明材料，并对相关内容进行标注 ）

原内容不作修改

******1***.无需离心的样本可越过离心机 。

原内容不作修改

******1***离心机支持单独离线或关机，不影响流水线其他模块运行 。

原内容不作修改

******开盖单元

原内容不作修改

*********▲单台最大处理速度 ≥ 12******管/小时 。（提供产品操作手册或彩页作为证明材料，并对相关内容进行标注）

原内容不作修改

******.支持螺旋盖与直拔盖混合开盖 。

原内容不作修改

*********开盖单元可同时处理不同直径， 不同 高度样本管 。

原内容不作修改

****** 4 .内置废弃管盖回收装置，封闭式内置回收以避免气溶胶生物危害。

*********内置废弃管盖回收装置

******出样单元

原内容不作修改

*********▲单个出样单元处理速度 ≥ 9******管/小时 。（提供产品操作手册或彩页作为证明材料，并对相关内容进行标注）

*********单个出样单元处理速度≥75***管/小时。 （提供产品操作手册或彩页作为证明材料，并对相关内容进行标注）

*********单个出样单元最大样本容量 ≥ 5******管 。（提供 产品操作手册或彩页或试剂说明书作为证明材料，并对相关内容进行标注 ）

原内容不作修改

******3出样单元可根据需要设置出样区功能，单个出样单元最大可设置≥2***个分区。（提供 产品操作手册或彩页或试剂说明书作为证明材料，并对相关内容进行标注 ）

原内容不作修改

******4出样单元可直接分类出样至第三方分析仪器样本架，支持品牌≥3个。（提供 产品操作手册或彩页或试剂说明书作为证明材料，并对相关内容进行标注 ）

******4 ▲ 出样单元可直接分类出样至第三方分析仪器样本架，支持品牌 ≥3个。（提供 产品操作手册或彩页或试剂说明书作为证明材料，并对相关内容进行标注 ）

***全自动生化分析仪

原内容不作修改

***1线上生化分析仪总测试速度≥8*********测试/小时，其中光学总测试速度≥5*********测试/小时，电解质总测试速度≥4*********测试/小时。（提供产品操作手册或彩页或试剂说明书作为证明材料， 并对相关内容进行标注 ）

原内容不作修改

***2系统具备可扩展性，同品牌生化和免疫单元可直接组合联机，无需通过流水线轨道。

原内容不作修改

***3具备模块化扩展功能，最多支持 ≥ 4个检测模块连接。

原内容不作修改

***4检测样本类型：血清、血浆、尿液、脑脊液等 。

原内容不作修改

***5分析方法：比色法、比浊法、间接离子选择电极法 。

原内容不作修改

***6连接流水线后仍可独立单机进样，总进样样本容量≥9******个。（提供产品操作手册或彩页或试剂 说明书作为证明材料，并对相关内容进行标注 ）

原内容不作修改

******急诊优先位：可按需设置，单模块最多可设置≥2***个急诊位。（提供产品操作手册或彩页或 试剂说明书作为证明材料，并对相关内容进行标注 ）

原内容不作修改

***8样本针：样本针具备液面探测、压力监测、凝块和气泡检出等功能。

原内容不作修改

***9携带污染：样品间携带污染率≤***.1ppm。（提供 产品操作手册或彩页或试剂说明书作为证明材料，并对相关内容进行标注 ）

原内容不作修改

***1***.生化分析仪总冷藏试剂位≥4******个。（提供 产品操作手册或彩页或试剂说明书作为证明材料，并对相关内容进行标注 ）

原内容不作修改

***1***单机可冷藏储存质控品 。

原内容不作修改

***1***支持自动质控 。

原内容不作修改

***1***支持试剂在机自动校准功能 。

原内容不作修改

***1***单模块可同时装载双试剂项目≥7***个。（提供 产品操作手册或彩页或试剂说明书作为证明材料，并对相关内容进行标注 ）

原内容不作修改

***1***▲酸碱液等辅助液体等均可以在仪器运行状态进行更换 。（提供产品操作手册或彩页作为证明材料，并对相关内容进行标注）

原内容不作修改

***1***▲总反应体积:常规生化（不含电解质）项目的最小总反应体积≤8***ul 。（提供产品操作手册或彩页作为证明材料，并对相关内容进行标注）

***1***总反应体积:常规生化（不含电解质）项目的最小总反应体积≤8***ul 。（提供产品操作手册或彩页作为证明材料，并对相关内容进行标注）

***1***▲比色杯系统：采用玻璃杯 。（提供产品操作手册或彩页作为证明材料，并对相关内容进行标注）

原内容不作修改

***1***采用超声混匀或压电搅拌技术混匀 。

原内容不作修改

***1***▲检测波长：比色波长范围34***-8***4nm 。（提供产品操作手册或彩页作为证明材料，并对相关内容进行标注）

***1***▲检测波长：比色波长范围涵盖34***-8***4nm（提供产品操作手册或彩页

作为证明材料，并对相关内容进行标注）

***2***.▲单模块支持分析波长 ≥ 14个 。（提供产品操作手册或彩页作为证明材料，并对相关内容进行标注）

***2***.单模块支持分析波长 ≥ 1 3 个 。（提供产品操作手册或彩页作为证明材料，并对相关内容进行标注）

***2***具备自动稀释、自动重测、血清指数检测等功能 。

原内容不作修改

***全自动免疫分析仪

原内容不作修改

******全自动免疫分析仪操作系统具备可扩展性，最多可扩展为≥4台免疫系统，且使用一个操作界面。（提供 产品操作手册或彩页或试剂说明书作为证明材料，并对相关内容进行标注 ）

原内容不作修改

***.采用化学发光法 。

原内容不作修改

******化学发光总处理速度≥16******测试/小时。（提供 产品操作手册或彩页或试剂说明书作为证明材料，并对相关内容进行标注 ）

原内容不作修改

******最小加样体积≤1***uL。（提供 产品操作手册或彩页或试剂说明书作为证明材料，并对相关内容进行标注 ）

原内容不作修改

******连接流水线后仍可单机进样，总进样样本容量≥1*********个。（提供 产品操作手册或彩页或试剂说明书作为证明材料，并对相关内容进行标注 ）

原内容不作修改

******急诊优先位：可按需设置，单模块最多可设置≥2***个急诊位。（提供 产品操作手册或彩页或试剂说明书作为证明材料，并对相关内容进行标注 ）

原内容不作修改

******▲单模块主试剂位（不含辅助试剂位） ≥ 45个 。（提供产品操作手册或彩页作为证明材料，并对相关内容进行标注）

原内容不作修改

******总试剂（不含辅助试剂）位≥3******个。（提供 产品操作手册或彩页或试剂说明书作为证明材料，并对相关内容进行标注 ）

原内容不作修改

******▲可提供规格 ≥ 5******测试/盒的上机试剂盒 。（提供产品操作手册或彩页作为证明材料，并对相关内容进行标注）

******可提供规格 ≥3 ******测试/盒的上机试剂盒 。（提供产品操作手册或彩页作为证明材料，并对相关内容进行标注）

***1***.试剂、辅助液体和消耗品等均可以无需暂停仪器进行加载 。

原内容不作修改

***1***可开展高敏肌钙蛋白项目检测，99百分位参考值CV≤1***%。（提供 产品操作手册或彩页或试剂说明书作为证明材料，并对相关内容进行标注 ）

原内容不作修改

***1***▲钢针加样，吸样无需额外耗材 。（提供产品操作手册或彩页作为证明材料，并对相关内容进行标注）

***1***钢针加样，吸样无需额外耗材 。（提供产品操作手册或彩页作为证明材料，并对相关内容进行标注）

***1***▲可开展EB病毒相关抗体检测 。（提供产品操作手册或彩页作为证明材料，并对相关内容进行标注）

原内容不作修改

***1***TSH功能灵敏度≤***.***1uIU/mL。（提供 产品操作手册或彩页或试剂说明书作为证明材料，并对相关内容进行标注 ）

原内容不作修改

***1***▲遵照CLSI EP***6-A标准，β-hCG试剂原始样本检测范围上限≥12********* IU/l(无需稀释) 。（提供产品操作手册或彩页作为证明材料，并对相关内容进行标注）

***1***▲遵照CLSI EP***6-A标准，β-hCG试剂原始样本检测范围上限≥1 *** ********* IU/l(无需稀释) 。（提供产品操作手册或彩页作为证明材料，并对相关内容进行标注）

***1***▲可开展甲肝、乙肝五项、丙肝抗体、艾滋病毒抗原抗体联合检测、梅毒等传染病项目检测，且乙肝表面抗原及E抗原可提供定量检测，便于临床治疗监测 。（提供产品操作手册或彩页作为证明材料，并对相关内容进行标注）

***1***可开展甲肝、乙肝五项、丙肝抗体、艾滋病毒抗原抗体联合检测、梅毒等传染病项目检测，且乙肝表面抗原可提供定量检测（提供产品操作手册或彩页作为证明材料，并对相关内容进行标注）

***1***▲检测不受生物素影响 。（提供产品操作手册或彩页作为证明材料，并对相关内容进行标注）

***1***检测不受生物素影响 。（提供产品操作手册或彩页作为证明材料，并对相关内容进行标注）

***1***▲术前八项（乙肝两对半、丙肝抗体、艾滋病毒抗原抗体联合检测、梅毒螺旋抗体）吸样后检测时间≤3***分钟。 （提供 ①试剂说明书及仪器操作手册；② 产品彩页，提供 ① 和 ② 中任意一项作为证明材料即可，并对相关内容进行标注）

原内容不作修改

***1***单机可冷藏储存质控品 。

原内容不作修改

******.支持自动质控 。

原内容不作修改

******可开展异常凝血酶原项目检测，辅助诊断维生素K缺乏贫血 。

原内容不作修改

******可开展CMV、TOXO、Rubella相关抗体检测 。

原内容不作修改

***样本后处理系统

后处理系统由加盖（加膜）单元、在线冷藏储存单元、二次去盖（去膜）单元组成，与前处理系统及仪器通过轨道连接，达到完整的自动化。

原内容不作修改

******加盖单元最大处理速度≥12******管/小时。（提供 产品操作手册或彩页或试剂说明书作为证明材料，并对相关内容进行标注 ）

原内容不作修改

******加盖模块单台塑料盖容量≥6*********个。（提供 产品操作手册或彩页或试剂说明书作为证明材料，并对相关内容进行标注 ）

******▲加盖模块单台塑料盖容量≥6*********个。（提供产品操作手册或彩页或试剂说明书作为证明材料，并对相关内容进行标注 ）

******▲在线冰箱单台最大可储标本 ≥ 2************管 。（提供产品操作手册或彩页作为证明材料，并对相关内容进行标注）

******在线冰箱单台最大可储标本 ≥ 15********* 管 。（提供产品操作手册或彩页作为证明材料，并对相关内容进行标注）

******在线冰箱支持样本自动保存、自动丢弃、自动抓取复测 。

原内容不作修改

******可自定义样本在线储存时间 。

原内容不作修改

******可根据需要自定义储存温度，温度设定范围4℃-16℃。

原内容不作修改

******对于已加盖的样本管，可以自动二次去盖，单模块二次去盖（去膜）速度≥3******管/小时。（提供 产品操作手册或彩页或试剂说明书作为证明材料，并对相关内容进行标注 ）

原内容不作修改

***流水线数据管理系统

原内容不作修改

******能够提供开放的数据接口 。

原内容不作修改

******传输协议支持ASTM/HL7标准与现有LIS或HIS系统连接 。

原内容不作修改

******能够提供自动化管理功能，实现不同仪器（第三方仪器）和自动化流水线系统连接和同步 。

原内容不作修改

******能根据需求编制程序规则，进行基于规则的自动化样本分类/路由操作和手工或其他平台样本分析前处理操作 。

原内容不作修改

******能够提供特殊样本（LIS停机时急诊样本、科研样本）检测申请、条码打印、结果报告打印等功能 。

原内容不作修改

******能够提供质控管理功能，支持图形方式显示质控结果，实时监测所有仪器性能和分析性能 。

原内容不作修改

******能够提供完整的样本工作流程管理功能，实时获取样本的准确位置，样本的待完成任务，样本距离TAT目标的时限等信息 。

原内容不作修改

******能够提供样本储存和检索功能，可自定义特殊样本/特殊结果（例如科研样本）检索方式，通过样本详细信息检索和调出样本 。

原内容不作修改

******能够提供样本TAT预警功能，可自定义TAT预警时间，监测接近最大限定时间的样本进行可视化警报 。

原内容不作修改

***1***.能够提供查询统计分析报告，支持周转时间分析、质量控制分析、仪器故障问题分析等 。

原内容不作修改

***1***能够实时集中监测和控制所有连接仪器和自动化流水线系统，及时评估和纠正系统中任一环节出现的问题 。

原内容不作修改

***系统及轨道整体要求

删除

***1中标供应商负责全自动流水线在实验室的合理布局，在医院提出发货申请的后6个月内到货，并在安装条件达到安装要求的前提下进行安装调试以及与LIS系统的双向通讯连接。

★***12中标供应商负责在安装条件达到安装要求的前提下进行安装调试以及

与医院的 LIS系统的双向通讯连接（提供承诺函，格式自拟）

***2中标供应商负责按照医院要求进行应用和操作培训，包括自动化的维护和培训。

删除

***3中标供应商在仪器正式投入使用之日起，保修合同期限内免费供软硬件维修、维护及免费更换配件，耗材除外。

删除

******支持4******电话报修和官方微信平台报修。

删除

★ ***样本处理系统配置参数

★ 7 .样本处理系统配置参数（不接受多品牌拼装）