重庆市大渡口区人民医院对 大渡口区人民医院5项PCR扩增试剂遴选公告 项目采用网上询价 方式进行采购。 欢迎符合资格要求并有供货能力的供应商踊跃报价。
一、项目名称及数量 （项目总预算： 637.****** 元） （专业领域： 医用设备、药品、耗材等 ）
- 包1（标的物种数：5） 包合计： 637.****** 元
| 目录/需求描述 | 采购预算(元) | 数量 | 小计(元) |
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目录：
其他医用材料
需求描述
> 一、乙肝病毒核酸检测试剂盒1、已获得三类医疗器械注册证且在有效期内2、预期用途：定量检测血清样本中的乙型肝炎病毒核酸3、检测方法：荧光PCR法4、亚型检测能力：对HBV病毒A、B、C、D亚型的国际标准品均能准确检出5、检测限：检测下限≤1***IU/mL，最低定量限≤3***IU/mL6、线性：线性范围≥3***~1.***×1***8IU/mL，线性相关系数︱r︱≥***.987、精密度：变异系数CV≤5%8、特异性：包括但不限于与丙型肝炎病毒（HCV）、戊型肝炎病毒（HEV）、人类疱疹病毒 4 型（EB）、人巨细胞病毒（HCMV）、甲型肝炎病毒（HAV）、单纯疱疹病毒 І 型（HSV-І）、单纯疱疹病毒Ⅱ型（HSV-Ⅱ）、结核分枝杆菌（TB）、白色念珠菌及金黄色葡萄球菌无交叉反应。9、干扰物：包括但不限于5******mg/mL 游离血红蛋白、18mM 甘油三酯、18mM 胆红素、17***mM IgG 和 ***.8mg/mL EDTA 抗凝剂，以及 3******U/mL IFN-α、4.5μg/mL 拉米夫定、 75ng/mL 阿德福韦酯、15μg/mL 替比夫样本对定量结果无明显影响。
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￥42.****** | 1(人份) | ￥42.****** |
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目录：
其他医用材料
需求描述
> 二、丙肝病毒核酸检测试剂盒1、已获得三类医疗器械注册证且在有效期内2、预期用途：定量检测血清样本中的丙型肝炎病毒核酸3、检测方法：荧光PCR法4、亚型检测能力：对 HCV 病毒 1、1a、1b、2、3、2a 及 2b 亚型的 WHO 标准品均能准确检出5、检测限：检测下限≤3***IU/mL，最低定量限≤5***IU/mL6、线性：线性范围≥5***~1.***×1***8IU/mL，线性相关系数︱r︱≥***.987、精密度：变异系数CV≤5%8、特异性：包括但不限于与乙型肝炎病毒（HBV）、戊型肝炎病毒（HEV）、人类疱疹病毒 4 型（EB）、人巨细胞病毒（HCMV）、甲型肝炎病毒（HAV）、单纯疱疹病毒 І 型（HSV-І）、单纯疱疹病毒Ⅱ型（HSV-Ⅱ）、结核分枝杆菌（TB）、金黄色葡萄球菌及白色念珠菌无交叉反应。9、干扰物：包括但不限于5******mg/mL 游离血红蛋白、18mM 甘油三酯、17***μM IgG、18mM 胆红素、6************IU 重组干扰素和 5mg/mL 利巴韦林药物对定量结果无明显影响。
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￥47.****** | 1(人份) | ￥47.****** |
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目录：
其他医用材料
需求描述
> 三、丙肝病毒基因分型检测试剂盒1、已获得三类医疗器械注册证且在有效期内2、预期用途：用于对已经其它方法确诊的丙肝病毒核酸阳性样本进行HCV基因分型3、检测方法：PCR-荧光探针法4、亚型检测能力：适用于临床样本中的HCV 1b、2a、3a、3b和6a亚型及混合亚型核酸检测5、最低检出限：对样本中各个单亚型RNA的最低检出限均≤1.***×1***3IU/mL6、精密度：对各个单亚型样本的检测精密度（CV）均小于5%7、特异性：包括但不限于与HBV、HEV、HIV、EB病毒、CMV以及部分其他亚型的HCV均无交叉反应
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￥265.****** | 1(人份) | ￥265.****** |
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目录：
其他医用材料
需求描述
> 四、人乳头瘤病毒基因分型检测试剂盒1、已获得三类医疗器械注册证且在有效期内2、预期用途：体外定性检测宫颈脱落细胞样本中的人乳头瘤病毒（HPV）DNA3、检测方法：PCR-反向点杂交法4、亚型检测能力：一次能同时检测≥23种HPV基因型，包括≥17种高危型，≥6种低危型5、分析灵敏度：每个基因型的最低检测限≤1.***×1***4copies/mL6、测定准确性：每个基因型的阳性符合率≥1******%，阴性符合率≥1******%7、分析特异性：包括但不限于对其它常见性病病原体（沙眼衣原体、人型支原体、白色念珠菌、阴道毛滴虫、梅毒螺旋体、化脓型链球菌及单纯疱疹病毒II型）及检测范围之外的其他HPV基因型进行交叉反应分析，结果无交叉反应。8、不精密度：批内和批间不精密度变异系数（CV）均＜5%9、通用性：效期内不同批号试剂盒中各组分可以互换使用
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￥129.****** | 1(人份) | ￥129.****** |
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目录：
其他医用材料
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> 五、地中海贫血基因检测试剂盒1、已获得三类医疗器械注册证且在有效期内2、预期用途：体外定性检测人全血基因组DNA样本中常见的地中海贫血基因突变3、检测方法：PCR-反向点杂交法4、检测能力：一次能同时检测≥23种常见α和β地贫基因型，包括≥3种α-缺失、≥3种α-非缺失、≥17种β-突变5、分析灵敏度：每种基因型能够稳定检测出的基因阻DNA最低浓度≤1***ng/uL6、测定准确性：每种基因型的阳性符合率和阴性符合率均为完全符合7、分析特异性：EDTA和枸橼酸钠抗凝对检测试验无干扰；溶血、脂血、黄疸样本不影响检测结果；与其他基因突变型和异种DNA无交叉反应8、重复性：不同批次试剂，不同浓度，不同人在不同时间，不同试验条件下检测多种基因型样本能多次重复稳定检测出相应的地贫基因型，且结果显色均一、检测准确一致9、稳定性：试剂经高温储存、反复冻融、常温运输等稳定试验，证明试剂37℃保存4天合格；25℃下运输不超过7天，反复冻融不超过2***次不影响检测性能1***、通用性：效期内不同批号试剂盒中各组分可以互换使用11、防污染：试剂设有UNG酶防污染体系12、临床试验研究：已完成≥1*********例临床样本的临床试验研究，研究结果已加入说明书
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￥154.****** | 1(人份) | ￥154.****** |
二 、供应商资格要求 （参加报价的供应商必须在“ ”服务平台注册，成为正式供应商。）
- （1） 具有独立承担民事责任的能力 （供应商报价时必须上传：）
- （2） 具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度 （供应商报价时必须上传：）
- （3） 具有履行合同所必须的设备和专业技术能力 （供应商报价时必须上传：）
- （4） 有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录 （供应商报价时必须上传：）
三、报价时间
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报价开始时间：2***24-***8-22 ***9:******:******（北京）
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报价截止时间：2***24-***8-22 11:******:******（北京）
四、投标保证金
- 无
五、响应文件要求
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文件必须上传：是
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文件上传说明：
1、盖鲜章的《报价函》《明细报价表》各1份。
2、盖鲜章的《法定代表人身份证明书》1份，其中应包含法定代表人身份证复印件。若法定代表人委托他人投标，请提供盖鲜章的《法定代表人授权委托书》1份，其中应包含法定代表人及被授权人身份证复印件各1份。
3、其他应提供的资料。
六、商务条款
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（一）交付时间：按甲方需求，订单发出后5个日历日内。
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（二）交付地点：大渡口区翠柏路1***2号。
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（三）验货方式：
1 、货物到达现场后，成交供应商应在使用单位人员在场情况下当面开箱，共同清点、检查外观，作出开箱记录，双方签字确认。
2 、成交供应商应保证货物到达采购人所在地完好无损，如有缺漏、损坏，由供应商负责调换、补齐或赔偿。
3 、成交供应商应提供完备的技术资料、装箱单和合格证等，并派遣专业技术人员进行现场安装调试。验收合格条件如下：
（ 1 ）设备技术参数与采购合同一致，性能指标达到规定的标准。
（ 2 ）货物技术资料、装箱单、合格证等资料齐全。
（ 3 ）在系统试运行期间所出现的问题得到解决，并运行正常。
（ 4 ）在规定时间内完成交货并验收，并经采购人确认。
4 、产品在安装调试并试运行符合要求后，才作为最终验收。
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（四）报价要求：
本次报价为人民币报价，包含：货物费、运输费、安装调试费、装卸费、培训费、保险费、税费（含关税）等所有费用。
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（五）付款方式：
按采购方付款周期进行付款。
七、其它要求
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（一）成交原则：在符合项目要求的供应商数量不少于“3家”的前提下，按报价最低的原则推荐成交供应商，如出现两个以上相同最低报价的，由采购人自行选择成交供应商。
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（二）采购异议处理：
1 、供应商对采购文件中供应商特定资格条件、技术质量和商务要求、评审标准及评审细则有异议的，应及时向采购人或代理机构提出。
2 、供应商对成交结果或中标结果有异议的，应当在成交预公示发布之日起三个日历日内以书面形式向采购人（采购代理机构）提出，并附相关证明材料。
3 、采购人、采购代理机构在收到供应商书面异议后两个工作日内，通过补遗方式对异议进行答复。
4 、对于供应商弄虚作假、恶意中标或中标后不履行服务承诺等不良行为，采购人有权取消其中标资格或扣除全部保证金。 情节严重者，直接列入 “ 违法失信行为名单 ” 公开曝光。
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（三）特别说明：
1、配送量根据医院临床实际需要进行配送。
2、所投产品需要在重庆市药品交易所平台挂网，并与采购单位在药交所平台签订购销协议，并从药交所平台进行采购。
3、中标产品单价不得高于药交所平台交易参考价格（加权平均），并随药交所平台交易参考价格（加权平均）变化而变化，只降不升。
4、可收费产品需在国家医保局备案并取得相应的收费编码。
5、若中标人超出医疗器械经营企业许可经营范围销售产品、提供虚假或过期资质材料、销售假冒伪劣产品或产品质量出现问题，引起医疗纠纷或导致招标人受到相关行政主管部门处罚，乙方必须积极配合招标人解决问题，同时承担相应的经济和法律责任。
八、联系方式
采购执行方
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单位名称：重庆市大渡口区人民医院
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联系人：樊广川
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联系电话：6868***227
采购需求方
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单位名称：重庆市大渡口区人民医院
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联系人：邓谕
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联系电话：6868***227
