招标公告 驻苏皖军队卫生医疗机构低值医用耗材带量集中采购(二次)招标公告

采购包1：

(1)参加申报品种为获得国内有效注册证的医用耗材，需提供《医疗器械注册证》，一类医疗器械提供备案凭证。；(2)参加带量采购的申报企业，必须是取得合法资质的医疗器械注册人（生产厂家）（境外医用耗材《医疗器械注册证》上指定的代理商视同生产企业）或进口产品在大陆地区总代理企业。若所投产品为一类医疗器械的，境内医用耗材生产企业提供《医疗器械生产许可证》或《第一类医疗器械生产备案凭证》，境外医用耗材的代理商仅须营业执照包含“一类医疗器械销售”的经营范围即可或提供《医疗器械经营许可证》或《第一类医疗器械经营备案凭证》；若所投产品为二类医疗器械的，境内医用耗材生产企业提供《医疗器械生产许可证》，境外医用耗材的代理商提供《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》；若所投产品为三类医疗器械的，境内医用耗材生产企业提供《医疗器械生产许可证》，境外医用耗材的代理商提供《医疗器械经营许可证》。；(3)所投产品在2***21年至采购公告发布时间在5省1市（即安徽、浙江、江苏、江西、福建、上海地区）范围内在3家（含)以上三级医院有半年（含）以上稳定的销售记录（合成可吸收外科缝线所投产品还须是上述任一五省一市阳光交易平台的挂网产品)。备注：每家医院销售记录证明材料至少包含所投产品其中1个品规在2***21年至采购公告发布时间任意连续半年内≥2次销售记录，证明材料从以下4项证明材料中任选一项（复印件加盖公章）：（1）能体现产品生产厂家信息的供货发票（网上核查发票）；（2）能体现产品生产厂家信息的医院供货合同（协议）含产品供货目录、供货发票；（3）医院盖章（耗材采购、管理相关部门均可）的能体现有半年（含）以上稳定的销售记录的供货证明；（4）挂网平台的交易记录截图。；(4)申报企业须承诺中选品种价格不高于品种限价且不高于本供应区域地市级及以上集中采购（含带量采购及各地挂网）价格。提供《医用耗材申报企业承诺函》。。

采购包2：

(1)参加申报品种为获得国内有效注册证的医用耗材，需提供《医疗器械注册证》，一类医疗器械提供备案凭证。；(2)参加带量采购的申报企业，必须是取得合法资质的医疗器械注册人（生产厂家）（境外医用耗材《医疗器械注册证》上指定的代理商视同生产企业）或进口产品在大陆地区总代理企业。若所投产品为一类医疗器械的，境内医用耗材生产企业提供《医疗器械生产许可证》或《第一类医疗器械生产备案凭证》，境外医用耗材的代理商仅须营业执照包含“一类医疗器械销售”的经营范围即可或提供《医疗器械经营许可证》或《第一类医疗器械经营备案凭证》；若所投产品为二类医疗器械的，境内医用耗材生产企业提供《医疗器械生产许可证》，境外医用耗材的代理商提供《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》；若所投产品为三类医疗器械的，境内医用耗材生产企业提供《医疗器械生产许可证》，境外医用耗材的代理商提供《医疗器械经营许可证》。；(3)所投产品在2***21年至采购公告发布时间在5省1市（即安徽、浙江、江苏、江西、福建、上海地区）范围内在3家（含)以上三级医院有半年（含）以上稳定的销售记录（合成可吸收外科缝线所投产品还须是上述任一五省一市阳光交易平台的挂网产品)。备注：每家医院销售记录证明材料至少包含所投产品其中1个品规在2***21年至采购公告发布时间任意连续半年内≥2次销售记录，证明材料从以下4项证明材料中任选一项（复印件加盖公章）：（1）能体现产品生产厂家信息的供货发票（网上核查发票）；（2）能体现产品生产厂家信息的医院供货合同（协议）含产品供货目录、供货发票；（3）医院盖章（耗材采购、管理相关部门均可）的能体现有半年（含）以上稳定的销售记录的供货证明；（4）挂网平台的交易记录截图。；(4)申报企业须承诺中选品种价格不高于品种限价且不高于本供应区域地市级及以上集中采购（含带量采购及各地挂网）价格。提供《医用耗材申报企业承诺函》。。

采购包3：

(1)参加申报品种为获得国内有效注册证的医用耗材，需提供《医疗器械注册证》，一类医疗器械提供备案凭证。；(2)参加带量采购的申报企业，必须是取得合法资质的医疗器械注册人（生产厂家）（境外医用耗材《医疗器械注册证》上指定的代理商视同生产企业）或进口产品在大陆地区总代理企业。若所投产品为一类医疗器械的，境内医用耗材生产企业提供《医疗器械生产许可证》或《第一类医疗器械生产备案凭证》，境外医用耗材的代理商仅须营业执照包含“一类医疗器械销售”的经营范围即可或提供《医疗器械经营许可证》或《第一类医疗器械经营备案凭证》；若所投产品为二类医疗器械的，境内医用耗材生产企业提供《医疗器械生产许可证》，境外医用耗材的代理商提供《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》；若所投产品为三类医疗器械的，境内医用耗材生产企业提供《医疗器械生产许可证》，境外医用耗材的代理商提供《医疗器械经营许可证》。；(3)所投产品在2***21年至采购公告发布时间在5省1市（即安徽、浙江、江苏、江西、福建、上海地区）范围内在3家（含)以上三级医院有半年（含）以上稳定的销售记录（合成可吸收外科缝线所投产品还须是上述任一五省一市阳光交易平台的挂网产品)。备注：每家医院销售记录证明材料至少包含所投产品其中1个品规在2***21年至采购公告发布时间任意连续半年内≥2次销售记录，证明材料从以下4项证明材料中任选一项（复印件加盖公章）：（1）能体现产品生产厂家信息的供货发票（网上核查发票）；（2）能体现产品生产厂家信息的医院供货合同（协议）含产品供货目录、供货发票；（3）医院盖章（耗材采购、管理相关部门均可）的能体现有半年（含）以上稳定的销售记录的供货证明；（4）挂网平台的交易记录截图。；(4)申报企业须承诺中选品种价格不高于品种限价且不高于本供应区域地市级及以上集中采购（含带量采购及各地挂网）价格。提供《医用耗材申报企业承诺函》。。

采购包4：

(1)参加申报品种为获得国内有效注册证的医用耗材，需提供《医疗器械注册证》，一类医疗器械提供备案凭证。；(2)参加带量采购的申报企业，必须是取得合法资质的医疗器械注册人（生产厂家）（境外医用耗材《医疗器械注册证》上指定的代理商视同生产企业）或进口产品在大陆地区总代理企业。若所投产品为一类医疗器械的，境内医用耗材生产企业提供《医疗器械生产许可证》或《第一类医疗器械生产备案凭证》，境外医用耗材的代理商仅须营业执照包含“一类医疗器械销售”的经营范围即可或提供《医疗器械经营许可证》或《第一类医疗器械经营备案凭证》；若所投产品为二类医疗器械的，境内医用耗材生产企业提供《医疗器械生产许可证》，境外医用耗材的代理商提供《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》；若所投产品为三类医疗器械的，境内医用耗材生产企业提供《医疗器械生产许可证》，境外医用耗材的代理商提供《医疗器械经营许可证》。；(3)所投产品在2***21年至采购公告发布时间在5省1市（即安徽、浙江、江苏、江西、福建、上海地区）范围内在3家（含)以上三级医院有半年（含）以上稳定的销售记录（合成可吸收外科缝线所投产品还须是上述任一五省一市阳光交易平台的挂网产品)。备注：每家医院销售记录证明材料至少包含所投产品其中1个品规在2***21年至采购公告发布时间任意连续半年内≥2次销售记录，证明材料从以下4项证明材料中任选一项（复印件加盖公章）：（1）能体现产品生产厂家信息的供货发票（网上核查发票）；（2）能体现产品生产厂家信息的医院供货合同（协议）含产品供货目录、供货发票；（3）医院盖章（耗材采购、管理相关部门均可）的能体现有半年（含）以上稳定的销售记录的供货证明；（4）挂网平台的交易记录截图。；(4)申报企业须承诺中选品种价格不高于品种限价且不高于本供应区域地市级及以上集中采购（含带量采购及各地挂网）价格。提供《医用耗材申报企业承诺函》。。

采购包5：

(1)参加申报品种为获得国内有效注册证的医用耗材，需提供《医疗器械注册证》，一类医疗器械提供备案凭证。；(2)参加带量采购的申报企业，必须是取得合法资质的医疗器械注册人（生产厂家）（境外医用耗材《医疗器械注册证》上指定的代理商视同生产企业）或进口产品在大陆地区总代理企业。若所投产品为一类医疗器械的，境内医用耗材生产企业提供《医疗器械生产许可证》或《第一类医疗器械生产备案凭证》，境外医用耗材的代理商仅须营业执照包含“一类医疗器械销售”的经营范围即可或提供《医疗器械经营许可证》或《第一类医疗器械经营备案凭证》；若所投产品为二类医疗器械的，境内医用耗材生产企业提供《医疗器械生产许可证》，境外医用耗材的代理商提供《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》；若所投产品为三类医疗器械的，境内医用耗材生产企业提供《医疗器械生产许可证》，境外医用耗材的代理商提供《医疗器械经营许可证》。；(3)所投产品在2***21年至采购公告发布时间在5省1市（即安徽、浙江、江苏、江西、福建、上海地区）范围内在3家（含)以上三级医院有半年（含）以上稳定的销售记录（合成可吸收外科缝线所投产品还须是上述任一五省一市阳光交易平台的挂网产品)。备注：每家医院销售记录证明材料至少包含所投产品其中1个品规在2***21年至采购公告发布时间任意连续半年内≥2次销售记录，证明材料从以下4项证明材料中任选一项（复印件加盖公章）：（1）能体现产品生产厂家信息的供货发票（网上核查发票）；（2）能体现产品生产厂家信息的医院供货合同（协议）含产品供货目录、供货发票；（3）医院盖章（耗材采购、管理相关部门均可）的能体现有半年（含）以上稳定的销售记录的供货证明；（4）挂网平台的交易记录截图。；(4)申报企业须承诺中选品种价格不高于品种限价且不高于本供应区域地市级及以上集中采购（含带量采购及各地挂网）价格。提供《医用耗材申报企业承诺函》。。

采购包6：

(1)参加申报品种为获得国内有效注册证的医用耗材，需提供《医疗器械注册证》，一类医疗器械提供备案凭证。；(2)参加带量采购的申报企业，必须是取得合法资质的医疗器械注册人（生产厂家）（境外医用耗材《医疗器械注册证》上指定的代理商视同生产企业）或进口产品在大陆地区总代理企业。若所投产品为一类医疗器械的，境内医用耗材生产企业提供《医疗器械生产许可证》或《第一类医疗器械生产备案凭证》，境外医用耗材的代理商仅须营业执照包含“一类医疗器械销售”的经营范围即可或提供《医疗器械经营许可证》或《第一类医疗器械经营备案凭证》；若所投产品为二类医疗器械的，境内医用耗材生产企业提供《医疗器械生产许可证》，境外医用耗材的代理商提供《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》；若所投产品为三类医疗器械的，境内医用耗材生产企业提供《医疗器械生产许可证》，境外医用耗材的代理商提供《医疗器械经营许可证》。；(3)所投产品在2***21年至采购公告发布时间在5省1市（即安徽、浙江、江苏、江西、福建、上海地区）范围内在3家（含)以上三级医院有半年（含）以上稳定的销售记录（合成可吸收外科缝线所投产品还须是上述任一五省一市阳光交易平台的挂网产品)。备注：每家医院销售记录证明材料至少包含所投产品其中1个品规在2***21年至采购公告发布时间任意连续半年内≥2次销售记录，证明材料从以下4项证明材料中任选一项（复印件加盖公章）：（1）能体现产品生产厂家信息的供货发票（网上核查发票）；（2）能体现产品生产厂家信息的医院供货合同（协议）含产品供货目录、供货发票；（3）医院盖章（耗材采购、管理相关部门均可）的能体现有半年（含）以上稳定的销售记录的供货证明；（4）挂网平台的交易记录截图。；(4)申报企业须承诺中选品种价格不高于品种限价且不高于本供应区域地市级及以上集中采购（含带量采购及各地挂网）价格。提供《医用耗材申报企业承诺函》。。