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四川 达州
2024-08-24
2***24年8月16日,我院对部分医用耗材(第17包)作市场调查,因提交市场调查文件的单位不满3家。我院决定对部分医用耗材(第17包)发布第2次市场调查公告,现将有关事项公告如下 :
一、相关资质及资料。
1、企业相关资质证明(生产企业的营业执照、医疗器械生产许可证,配送企业的营业执照、医疗器械经营许可证、生产企业的授权文件等)复印件加盖公章;
2、委托代理人证明文件(法定代表人、委托代理人身份证复印件及法定代表人授权委托书);
3、相关业绩资料(省内同等级医院发票复印件)。
二、市场调查文件要求。
1、市场调查文件提供产品的具体规格型号、主要参数及价格表,并附产品注册证和说明书,若有条件,尽可能提供样品;
2、提供的产品若是四川省药品和医用耗材招采管理系统挂网产品,需在价格表中备注挂网商品代码。
三、市场调查文件递交截止时间及地点。
请符合资格条件的公司结合文件组成要求,制定市场调查文件(加盖公司公章);市场调查文件必须用密封袋密封, 密封件封面应注明 “部分医用耗材(第17包)市场调查文件” (例如:序号 1, 青艾条 市场调查文件) ,封口上应加盖骑缝章,密封袋上应标明公司名称、联系人、联系电话并加盖公章;市场调查文件于 2***24年8月27 日 18:******前递交至达州市中西医结合医院行政楼二楼医学装备科,逾期不再受理。
四、联系方式
联系人:何先生、贺先生 电 话:***818-235******98五、调查具体信息如下:
序号 |
产品名称 |
单位 |
基本要求 |
1 |
青艾条 |
盒 |
直径 : 18±***.5mm;长度:2***±***.5mm;重量:22.1***±1***%;燃烧时长1时4***分左右 |
2 |
医用防护口罩 |
只 |
1、口罩应覆盖佩戴者的口鼻部,应有良好的面部密合性,表面不得有破洞、污渍、不应有呼气阀。 2、鼻夹 3、过滤效率:在气体流量为85L/min情况下,口罩对非油性颗粒过滤效率应达到1级,过滤效率≥95%。 4、合成血液穿透:将2ml合成血液以后以1***.7Kpa(8***mmHg)压力喷向口罩,口罩内侧不应出现渗透。 |
3 |
医用外科口罩 |
只 |
1、口罩外观应整洁、形状完好,表面不得有破损、污渍,挂耳式。 2、鼻夹:口罩上应配鼻夹,鼻夹由可塑性材料制成,鼻夹长度应不小于 8.***cm。 3、口罩带:应戴取方便,每根口罩带与口罩体连接点处的断裂强力应不小于 1***N。 4、合成血液穿透:2ml 合成血液以 16.***kPa 压力喷向口罩外侧面后,口罩内侧面不应出现 渗透。 |
4 |
医用外科口罩 |
只 |
1、口罩外观应整洁、形状完好,表面不得有破损、污渍,系带单包装。 2、鼻夹:口罩上应配鼻夹,鼻夹由可塑性材料制成,鼻夹长度应不小于 8.***cm。 3、口罩带:应戴取方便,每根口罩带与口罩体连接点处的断裂强力应不小于 1***N。 4、合成血液穿透:2ml 合成血液以 16.***kPa 压力喷向口罩外侧面后,口罩内侧面不应出现渗透。 |
5 |
一次性使用鞋套 |
付 |
1、热压成型的鞋套,要求周边要热压牢固,不得有开缝。表面应洁净,不得有破损之处。鞋套表面应洁净、整齐、不得有毛边。 2、鞋套使用的塑料薄膜厚度不得小于 ***.******1mm。 3、鞋套使用的非织造布规格不得小于 18g/m2 4、鞋套使用的松紧带应有良好弹性,拉伸到原长度的 1******%,再放回去,连续拉五次,不得拉断 |
6 |
一次性使用医用帽 |
只 |
1、帽的表面应洁净、平整、色泽均匀一致,无油渍、无黄斑、无破损。 2、 帽用的非织造布规格应不少于15g/m2。 3、 帽缝制或热合应牢固,针码均匀平直、无跳针、开线、漏线等缺陷。缝制的针距为4***mm内不少于7针。 4、 非织造布的断裂强力应符合纵向≥2***N,横向≥14N的要求。 5、 帽若经环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量应不大于1***mg/kg。 |
7 |
医用防护服 |
件 |
1、防护服应干燥、清洁、无霉斑,表面不允许有粘连、裂缝、孔洞等缺陷。 2、防护服的结构应合理,穿脱方便,结合部位严密。 3、袖口、脚踝口采用弹性收口,帽子面部收口及腰部采用拉绳收口或搭扣。 4、抗渗水性:防护服关键部位静水压应不低于1.67kPa(17cm H2O)。 5、抗合成血液穿透性:防护服抗合成血液穿透性应不低于表3中2级的要求。 |
8 |
医用隔离鞋套 (一次性使用鞋套PCR) |
双 |
1. 隔离鞋套的结构应合理,穿脱方便。隔离鞋套宜设计成带有收口的形式,可采用弹性收口、拉绳收口或绑带等收口方式。 2.隔离鞋套应无霉斑,表面不允许有杂质、黏连、裂缝、破损等缺陷。鞋套的连接部位应平整、密合。 3. 隔离鞋套材料的外表面沾水等级应≥2级。 4. 非织造布断裂强力应符合纵向≥2***N,横向≥14N。 5. 隔离鞋套材料的断裂伸长率应不小于15%。 |
9 |
神经和肌肉刺激器用体表电极 |
片 |
用于皮肤表面,将电疗设备输出的电刺激信号通过导电材料传导到人体。适用糖尿病治疗仪。 |
1*** |
一次性使用无菌小针刀 |
盒 |
经环氧乙烷灭菌,产品无菌。 |
11 |
医用钙石灰 |
Kg |
用于二氧化碳等酸性气体的吸收。 |
12 |
超声高频外科集成手术设备 |
把 |
1、 用于对血管和组织束进行闭合和机械分离 ;止血及期望热损伤最小时的软组织切割。 2、 配合我院强生超声刀设备进行使用,连接枪式超声刀。 |
13 |
超声高频外科集成手术设备 |
把 |
1、 用于对血管和组织束进行闭合和机械分离 ;止血及期望热损伤最小时的软组织切割。 2、 配合我院强生超声刀设备进行使用,连接剪式超声刀。 |
14 |
盆底肌肉康复器 |
盒 |
1、 适用于分娩后或阴道肌力下降的女性锻炼阴道肌肉 提高盆底肌肉收缩能力缓解压力性尿失禁阴道子宫等器官膨出或脱垂、慢性疼痛、便秘等症状。 2、 配合我院 PHENIX神经肌肉刺激治疗仪设备进行使用。 |
15 |
盆底肌肉治疗头 |
盒 |
1、用于传递电刺激信号及盆底肌电信号。 2、配合我院PHENIX神经肌肉刺激治疗仪设备进行使用。 |
16 |
中性电极(理疗电极片) |
袋 |
1、 用于皮肤表面,将电疗设备输出的电刺激信号通过导电材料传导到人体。 2、 尺寸要求 8****8*** 3、 配合我院 PHENIX神经肌肉刺激治疗仪设备进行使用。 |
17 |
中性电极(理疗电极片) |
袋 |
1、 用于皮肤表面,将电疗设备输出的电刺激信号通过导电材料传导到人体。 2、 尺寸要求 5****5*** 3、 配合我院 PHENIX神经肌肉刺激治疗仪设备进行使用。 |
18 |
一次性使用医用透明贴膜 |
片 |
6cm*7cm1******张/盒,适用于外科手术刀口、外伤处置及静脉导管固定。 |
19 |
揿针 |
支 |
1、供临床针灸疗法。 2、规格***.25*13、***.22*15、***.25*2*** |
2*** |
口服固体药用高密度聚乙烯瓶 |
套 |
瓶类产品适用于片剂、胶囊剂、溶液剂等包装。 瓶身高: 78±1mm;瓶口外径:37±***.3mm;瓶口内径:31.8±***.3mm;瓶口高度:11.9±***.3mm;瓶底外径:45±***.5mm;瓶重:12.5±***.8g。 |
21 |
钠钙玻璃管制口服液体瓶 C型 |
套 |
适用范围:盛装口服液体。 瓶身高: 7***±***.4mm;瓶身外径:18±***.35mm;瓶上口外径:14.1±***.3mm;瓶下口外径:15±***.3mm;瓶口内径:1***.7±***.3mm;瓶口高度:8.7±***.25mm;瓶颈外径:12.5mm;瓶颈高度:2.3mm;瓶底厚度:≥***.4mm;瓶壁厚:>***.85mm;瓶重9.9g;满口容量12.3ml。 |
22 |
钠钙玻璃输液瓶 |
套 |
适用范围:盛装大容量注射液。 全高: 11***±1.2mm;瓶口外径:32±***.3mm;瓶口内径:22.5±***.3mm;瓶身外径:53±1.2mm;瓶壁厚:≥1.2mm;瓶底厚:≥2.5mm;瓶重:125g;标准容量:1******ml。 |
23 |
外用液体药用高密度聚乙烯瓶 |
套 |
瓶类产品适用于片剂、胶囊剂、溶液剂等包装。 瓶身高: 1***5±***.9mm;瓶口外径:27±***.3mm;瓶口内径:22±***.3mm;瓶口高度:16.5mm;瓶底外径:45.1±***.5mm;瓶重:14±***.5g。 |
24 |
口服液体药用高密度聚乙烯瓶 |
套 |
瓶类产品适用于片剂、胶囊剂、溶液剂等包装。 瓶身高: 1***5±***.9mm;瓶口外径:27±***.3mm;瓶口内径:22±***.3mm;瓶口高度:16.5mm;瓶底外径:45.1±***.5mm;瓶重:14±***.5g。 |
25 |
口服液体药用聚酯瓶 |
套 |
瓶类产品适用于片剂、胶囊剂、溶液剂等包装。 瓶身高: 1***6.5±1mm;瓶口外径:27±***.3mm;瓶口内径:22±***.3mm;瓶口高度:16.5±***.3mm;瓶底外径:45±***.5mm;瓶重:17.1±***.5g。 |
26 |
一次性使用手术衣 |
只 |
用于降低接触病原微生物的风险。 |
27 |
透析型人工肾一次性使用血液回路导管 |
只 |
1、采用PVC材料制造,对人体无刺激。 2、配合我院血液净化机DX-1***使用。 |
28 |
4***度刀头 |
个 |
1 、 4*** 度弯刀柄,内外三齿刀头,额窦手术中切除软组织,直径 4 毫米,长度 11 厘米。 2、配合美敦力手术动力系统189451***使用。 |
29 |
一次性使用刀头 |
个 |
1 、 6*** 度弯刀柄,内外三齿刀头,额窦手术中切除软组织,直径 4 毫米,长度 11 厘米。 2、美敦力手术动力系统189451***。 |
3*** |
一次性使用刀头 |
个 |
1、直刀柄,内外三齿刀头,切除息肉及筛房,直径 4 毫米,长度 11 厘米。 2、配合美敦力手术动力系统189451***使用。 |
31 |
一次性使用刀头 |
个 |
1 、 4*** 度弯刀柄,内外三齿刀头,上颌窦口切除软组织,直径 4 毫米,长度 11 厘米。 2、配合美敦力手术动力系统189451***使用。 |
32 |
一次性使用刀头 |
个 |
1 、 4*** 度弯刀柄,儿童腺样体手术,直径 4 毫米,长度 11 厘米。 2、配合美敦力手术动力系统189451***使用。 |
33 |
一次性使用钻头 |
个 |
1 、 15 度弯曲,钻头顶端含吸引孔,鼻腔泪囊吻合术,直径 2.5 毫米,长度 11 厘米。 2、配合美敦力手术动力系统189451***使用。 |
达州市中西医结合医院
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