招标公告广西国际壮医医院医用耗材院内推介公告（2024.08.28）

广西

2024-08-28

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基本信息

招标单位：

广西国际壮医医院

标书获取截止时间：

2024-09-03

标的物：

公告正文

根据我院工作开展的需要，拟对以下医用耗材进行院内推介，请有意向、具备条件的医用耗材生产、经营企业前来参加报名。

一、需求清单

序号	拟用产品名称	规格型号	计量单位	功能技术要求
1	高频消融止血手术电极	各规格	套	与高频手术设备配合使用，在开放性外科手术中用于对常规软组织进行切割、凝血和消融。
2	腹壁吻合器	各规格	个	适用于腹腔镜手术中缝线抓取，实现腹壁切口或戳卡洞口缝合。
3	I2*********发光反应杯	各规格	只	能在雅培i2*********SR全自动化学发光免疫分析仪配套使用，对样本检测结果无影响，性质稳定，质量保障。
4	血管内皮生长因子检测试剂盒(荧光免疫层析法)	各规格	盒	能在HIT-92A荧光免疫分析仪上配套使用，定量检测人血清中血管内皮生长因子的含量，结果稳定，质量可靠。
5	小而密低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒	各规格	盒	能在雅培C16*********全自动生化分析仪上配套使用，定量检测人血清中小而密低密度脂蛋白胆固醇的含量，结果稳定，质量可靠。
6	腺病毒核酸检测试剂盒（PCR荧光探针法）	各规格	盒	能在SLAN-96P全自动医用PCR分析系统配套使用，用于体外定性检测人咽拭子样本中的腺病毒（Adenovirus）核酸。
7	甲型/乙型流感病毒核酸检测试剂盒(恒温扩增-实时荧光法)	各规格	盒	配套核酸扩增检测分析仪使用，用于定性检测人咽拭子样本中的甲型流感病毒（FluA）、乙型流感病毒（FluB）的核酸，同时对配套设备进行报价。
8	肺炎支原体核酸检测试剂盒(恒温扩增-实时荧光法)	各规格	盒	配套核酸扩增检测分析仪使用，用于体外定性检测人咽拭子样本中的肺炎支原体（Mycoplasma pneumoniae MP）DNA，同时对配套设备进行报价。
9	呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒(恒温扩增-实时荧光法)	各规格	盒	配套核酸扩增检测分析仪使用，用于体外定性检测人咽拭子中的呼吸道合胞病毒RNA，同时对配套设备进行报价。
1***	维生素B12 测定试剂盒（化学发光法）	各规格	盒	适用于iFlash 3*********G化学发光免疫分析仪，用于临床上定量检测人血清或血浆中的维生素B12含量。
11	叶酸测定试剂盒（化学发光法）	各规格	盒	用于iFlash 3*********G化学发光免疫分析仪，用于临床上定量检测人血清或血浆中的叶酸含量。
12	可卡因检测试剂盒（胶体金法）	各规格	人份	用于定性检测人体尿液中可卡因的代谢物苯甲酰爱康宁，用于可卡因的初筛检测。
13	一次性使用激光光纤导管	各规格	根	用于支架内再狭窄的内膜减容、球囊难以通过或扩张的病变及桥血管病变。
14	一次性使用等离子手术电极	各规格	个	适用于关节镜手术中软组织的切割和凝血。
15	关节镜刨刀(无齿刨削头)	各规格	个	与关节镜手术用的动力系统的手柄等有源设备联用。手术中在内窥镜下操作，用于打磨、切削组织和骨质。
16	关节镜刨刀（圆柱形磨头）	各规格	个	与关节镜手术用的动力系统的手柄等有源设备联用。手术中在内窥镜下操作，用于打磨、切削组织和骨质。
17	消化道内镜用术中止血装置	各规格	套	用于对消化道粘膜及粘膜下毛细血管、小静脉和小动脉渗血进行辅助止血。
18	微导管	各规格	根	用于经皮腔内血管成形术时辅助通过冠状动脉等狭窄部（颅内血管狭窄部及颈部血管狭窄部除外），2.2F管径细小规格。
19	灭菌包装材料	各规格	卷	具有一定的透气性易于彻底性灭菌。
2***	高温灭菌追溯系统卷状标签	977**mm	卷	双底合成纸，覆膜标签。
21	艾利铜板标签纸（A8铜版标签纸）	6**mm4***mm	卷	用于物品的标识及灭菌日期识别。
22	医用包装无纺布	各规格	张	五层复合无纺布。
23	医疗器械锐器保护套	各规格	盒	耐高温，韧性强。
24	过氧化氢低温等离子体灭菌专用灭菌剂	1******ml/瓶	瓶	质量稳定可靠。
25	过氧化氢低温等离子体灭菌化学指示胶带	19mm*25m	卷	质量稳定可靠。
26	低温等离子体灭菌包装袋	各规格	卷	质量稳定可靠。
27	安全高效除垢除锈液	5 L / 桶	桶	质量稳定可靠。
28	低温等离子体灭菌化学指示物	15.6×16***mm	瓶	质量稳定可靠。
29	压力蒸汽灭菌化学指示胶带	19mm×55m	卷	质量稳定可靠。
3***	134 ℃压力蒸汽化学指示卡	各规格	盒	质量稳定可靠。
31	灭菌指示纸塑包装个袋	各规格	个	质量稳定可靠。
32	过氧化氢低温等离子体灭菌包装袋	各规格	卷	质量稳定可靠。

二、相关要求：

（一）报名人员提供的产品应是全新、原装、正规合格正品，有相关医疗器械注册证，完全符合国家规定的质量标准和厂方的标准，供货时必须并附产品合格证及其他相关的资料，产品完好。且必须满足或优于本次采购的要求，若所供产品经产品质量检测机构检测认定质量不合格，造成的损失和后果由该供应商负全责。

（二）参加报名人员应遵守的纪律：

1、参加报名人必须熟练掌握产品的性能；

2、不得伪造资质证书、营业执照、税务登记证、银行帐号、设计图签、图章；

3、不得未经委托允许他人以本企业或本人的名义参与报名；

4、不得采用弄虚作假或恶意降低报价、行贿等不正当手段；

5、不得以不正当手段搞促销活动，不得以任何名义给医院相关领导或工作人员财物或提成。

（三）报名材料每页应加盖公司红章。

（四）应在报价单上提供产品相关的名称、国家医保编码、规格型号及价格等信息。（所有材料加盖公章，否则报价无效）

三、推介参与方资格条件及须提交的材料：

1、资格条件及须提交的材料一（个人为单位参与的）。

①具备副高及以上职称。

②在该类医用耗材管理、使用等领域或相关领域有一定经验。

③提供职称证书及身份证复印件。

2、资格条件及须提交的材料二（企业为单位参与的）。

①生产企业必须持有有效的《医疗器械生产企业许可证》和年检合格的《企业法人营业执照》。

②销售企业必须持有时间有效的《医疗器械经营企业许可证》和年检合格的《企业法人营业执照》。

③产品必须具有产品合格证、标签和说明书样件复印件，相关票据原件，广西挂网目录价格截图 →提供广西区内3家以上三级甲等医院的耗材供货发票复印件，进口产品同时提供通关文件。

④生产商(直接或间接)合法销售授权书。

⑤参加人员的授权书、身份证复印件。

⑥高值医用耗材要有可追溯的唯一性标识，如条码或统一编号。

⑦集中招标采购或阳光采购范围内的医用耗材配送商必须在自治区公布的合格配送商名单内。

⑧产品基本信息表。包含产品名称、规格、技术参数、主要用途、报价、生产企业等基本信息。

⑨其他：因产品特性需要提供的其他材料。

四、材料装订顺序：报价表→ 阳光采购挂网目录价格截图 →提供广西区内3家以上三级甲等医院的耗材供货发票复印件→注册证→公司三证→相关完整的授权链（例如：厂家与总代的授权、总代与经销的授权等相关授权互相衔接上，合法合规）→ 产品说明书 →其他材料：例如厂家授权书、及来参加现场推介会的公司人员必须要有该公司的授权委托书，且该委托书必须要有公司的公章等→法人代表身份证复印件、来参加现场推介会的公司人员身份证复印件，且携带本人身份证到现场进行身份认证。