采购意向 浙江中医药大学注射用紫杉醇人参皂苷脂质体小试工艺开发及质量研究2024年9月政府采购意向-注射用紫杉醇人参皂苷脂质体小试工艺开发及质量研究详细情况

C99******************其他服务

（一）服务内容：1、探索注射用紫杉醇人参皂苷脂质体的小试处方及制备工艺，开发最优的处方比例和制备工艺参数。2、测试中间体药液的共晶点/玻璃化转变温度，以优化冻干程序。***、对最终成品进行各项专属性检测，包括粒子形态、粒子表面电位、粒子浓度、药物在脂质体中的分布位置等。4、按照IND申报的相关要求，开发产品的分析方法并进行初步验证。5、最终提交产品小试开发报告。（二）服务要求：1、技术要求：供应商应当具有人参皂苷脂质体十年以上的开发经验，应当具有该产品在全球多个发达国家的专利授权；应当有国内985高校药剂学专业的教授团队作为技术支持。2、软硬件要求：供应商的实验室管理应当满足新药申报要求，所获得的实验数据可用于撰写新药申报资料，可接受并通过国家药审中心组织的现场核查。***、人员要求：供应商团队核心技术人员应当具备十年以上脂质体研发经验和六年以上脂质体产业化开发经验，应当有成功开发出国内已上市脂质体产品的经验，具备未来将产品推向商业化生产的能力。4、知识产权归属：本项目的知识产权归采购人和供应商共同所有，以本项目数据发表的论文、专利以采购人单位作为第一单位，供应商作为第二单位。