| 相关医疗设备院内需求论证 第四次 报名公告（ 眼科、心血管内科、消化内科 ） |
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| 按医院《医疗设备及配件采购管理规定》要求，拟在近期对以下项目进行需求论证 |
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| 科室 |
设备名称 |
数量 |
预算单价（万元） |
院区 |
设备类型 |
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| 眼科 |
眼科 3D数字化手术视频系统 |
1 |
17*** |
桃源 |
医用设备 |
进口产品 |
| 心血管内科 |
高档便携式彩色多普勒超声诊断仪 |
1 |
18*** |
北院 |
医用设备 |
进口产品 |
| 心血管内科 |
光学相干断层成像系统 |
1 |
3****** |
桃源 |
医用设备 |
进口产品 |
| 消化内科 |
共聚焦微探头影像仪 |
1 |
35*** |
桃源 |
医用设备 |
国产产品 |
请各品牌代理商或厂家见本公告后，携带有效证件及产品资料前来我院医疗器械科报名（桃源路 22-1号13栋2楼）或扫描下方二维码线上预报名，望相互转告(线上或线下报名两种方式二选一，线上报名无需上传必备证件，项目满足条件后会发送邀请函到各公司邮箱，各公司再根据要求制作文件)。咨询电话:***771-5722454
必备证件：
1. 线下报名公司首页注明挂网日期、所报科室、项目名称、产品厂家、型号（报名成功后如需临时更改型号 请 电话告知，请勿擅自更改型号）、联系人、联系电话、电子邮箱（建议留 QQ邮箱）、报名公司（附代理公司营业执照、生产厂家授权书、厂家生产许可证、产品注册证等）。
2.线上预报名请打开微信扫描二维码：
2***24年 9 月 19 日
（ 初步 参数仅供参考，以科室实际需求为准）
眼科 3D数字化手术视频系统
一、基本功能要求
实现在 3D显示屏上观察手术区域，通过增强显微镜的放大倍率、景深、深度分辨率等，为眼科手术中的可视化提供支持、辅助眼科治疗和手术。 其可提供放大的立体图像，也可实现播放或录像，还可以显示来自玻切手术系统的非诊断信息。
二、具体参数要求
1、3D高动态范围手术照相系统，HDR图像12***Hz384****1***8***分辨率
2、3D 4K极高清平板显示，分辨率和帧频：384****216***分辨率 6***帧/秒，被动式3D偏光
3、兼容性：可兼容蔡司、徕卡、爱尔康等显微镜系统
4、白平衡：数字化白平衡带有光源强度记忆功能
5、光圈：可调节式立体光圈
6、处理器优于等于: i7 67****** cpu
7、显卡优于等于：4GB VRAM，16******+cores
8、分辨率优于等于384****216***
9、帧频：优于等于6***帧每秒
1***、主要功能：实现对显微镜放大倍率、景深、深度分辨率的增强；可与玻璃视网膜手术系统连机，实时显示玻璃视网膜手术设备参数，实时观察术中眼内压，液流，灌注压等参数变化
11、获得国家药品监督管理局监（NMPA）局医疗器械备案或批准
三、配置清单
（一） 3D 可视化系统 1个，包含以下
1. 3D 控制系统电脑主机
2. 3D 播放软件
3. 3D 图像压缩处理系统
4. 3D 编辑软件
5. 无线键盘 1个
6. 有线键盘 1个
7. 3D 4K 显示屏 1个
8. 显示屏保护盖 1个
（二）其中主机配置如下：
1.3D 高动态范围手术摄像系统 1个
2.无线键盘 1个
3.有线键盘 1个
4.55" 3D 4K 显示屏 1个
5.显示屏保护盖 1个
6.4 键触控屏 1个
7.白平衡校正卡 1个
8.夹片式3D镜片 2个
9.标配3D 眼镜 1***副
1***.精装版3D 眼镜 2副
11.键盘USB 延长线 1根
12.操作手册 1本
高档便携式彩色多普勒超声诊断仪
一、基本功能要求
以成人心脏、小儿心脏、新生儿心脏临床诊断应用和相关科研为主，支持成人及小儿经食管超声心动图成像，覆盖外周血管、腹部、妇产科 /盆腔、泌尿系统和前列腺、浅表组织与小器官、儿科、经颅超声、肌骨、体腔超声(经阴道/经直肠)、术中介入超声等检查全面应用。
二、具体参数要求
1.1 彩色多普勒超声波诊断仪包括：
1.1.1 ≥15.5”宽屏高分辨率无闪烁液晶全触摸屏LCD显示器
1.1.2 配备一体化台车，具备探头穿接口连接于主机，台车探头接口≥4
1.1.3 数字化二维灰阶成像单元
1.1.3.1 所有探头均为宽频、多点变频探头，所有基波与谐波成像频率必须具体在屏幕上显示
*1.1.3.2 心尖扩展成像：相控阵心脏探头采用凸阵扩展技术，实现心尖宽视野显示。有效显示视野≥12***度
*1.1.3.3 二维灰阶血流显像：非多普勒原理，直接提取微弱的血细胞回声进行成像，实时观察血流动力学情况，避免了彩色的叠加和外溢。
1.1.4 彩色多普勒血流成像单元
1.1.4.1 双屏同步显示二维和彩色血流图像，彩色多普勒频率独立可调
*1.1.4.2 方向性灰阶血流显像：在二维灰阶血流成像的基础上增加血流的方向性，更好反映血流动力学情况。
*1.1.4.3 具有内置原厂冠脉血流显像软件，能有效去除心腔彩色噪音，显示冠脉血流信号
1.1.5 组织多普勒成像单元
*1.1.5.1 实时一键式组织速度图成像、组织追踪图成像、组织同步化成像、组织应变及应变率成像
1.1.5.2 组织多普勒信号可直接转换为组织追踪图、组织同步化图、应变图和应变率图。
1.1.6 超声造影成像单元
1.1.6.1 编码脉冲反向谐波技术和超声调制信号用于造影剂成像
*1.1.6.2 具有双时钟计时，存储时间长短可调
1.1.7 频谱多普勒显示单元及分析系统
1.1.7.1具有PW、CW、HPRF多种模式
1.1.7.2 HPRF高脉冲重复频率自动启动功能
1.1.7.3多普勒频率显示、独立可调
1.1.7.4自动频谱优化技术，一键控制，自动调整频谱至最佳范围
1.1.7.5高性能实时双同步、三同步功能，随时可切换
1.1.7.6实时扫描中的图像参数调节，包括增益、基线位置、时间轴快慢、角度校正、噪音抑制、对比度、彩色图谱等的调节，也同样能应用于已经冻结或存储后的图像
1.1.8心脏功能测量与分析
1.1.8.1具备心脏频谱自动识别功能：在获取频谱后，系统可智能识别该频谱来源并进行自动测量。
1.1.8.2心脏频谱自动测量：可对心脏瓣膜彩色血流频谱及组织多普勒频谱进行多个心动周期的识别并命名，同时进行自动测量并将结果导入到报告系统（包括：E峰、A峰、EDT、E’、E/E’、AV Trace等参数）。
1.1.8.3直线解剖M型和曲线解剖M型：实时、冻结或回放图像上可获得M型扫描线36***度任意旋转或多点任意描记，提高测量准确性和效率。可用于二维、彩色血流及组织多普勒模式
1.1.8.4自动二维心功能测量，支持单平面和双平面计算
1.1.8.5组织多普勒定量分析技术: 实时组织多普勒速度彩色显示，单节段运动速度曲线、8个节段运动速度曲线同步显示、同一时间点的不同节段运动速度同步显示; 心肌运动同步性定量分析，快速直观显示峰值速度、达峰时间、间隔侧壁延迟、间隔后壁延迟、基底最大延迟、所有节段最大延迟等多种参数，并具有≥12节段心肌的牛眼图显示
*1.1.8.6在线斑点追踪定量分析: 自动心内膜边界追踪，分析心肌收缩期长轴峰值应变、收缩后收缩指数（PSI）、提供17节段牛眼图显示、曲线显示模式、解剖M型显示模式等。支持在常规心脏探头、经食道探头。
1.1.8.7具备儿科心脏Z-score评分系统
1.1.8.8血流测量与分析: 频谱多普勒实时自动包络，参数可自定义设定。
1.1.8.9血管内中膜自动测量:血管前壁和后壁均可自动测量，自动优化测量曲线，可以和血管造影相结合。自动给出分析报告，包括采样点数量、均值与标准差等
*1.1.9 心腔内超声模块：可支持ICE导管探头连接到主机，并且可将超声影像传输到Carto™3 EP系统进行建模成像
三、配置清单
1.超声系统主机1台；
2.成人心脏探头1个；
3.小儿心脏探头1个；
4.电子凸阵探头1个；
5.高频线阵探头1个；
6.多接口台车1台 。
光学相干断层成像系统
一、功能要求： 用于冠状动脉病变诊断。可以识别正常血管、脂质斑块、纤维斑块、钙化斑块、易损斑块、血栓、夹层和内膜撕裂，和一些在造影和 IVUS检查无法或不能清晰见到的血管病理改变，帮助术者制定手术策略。比如可自动识别钙化病变厚度长度、深度等信息，自动测量外弹力膜，用于评价动脉粥样硬化斑块的性质、识别易损斑块，对血管腔内结构进行精细的判断，尤其在急性心肌梗死的冠脉病变识别，针对不同患者的自身特点进行个体化精准治疗，提高支架手术的近期和远期效果，提升PCI手术效率，节约手术时间。
二、具体参数要求：
（一）技术参数要求
1.人工智能自动识别钙化斑块，包括：总角度、最大厚度及位点，并根据预设阈值以橙色显示于Lumen 及造影融合视图中；
2.人工智能自动识别血管中大于18***° 的EEL，并显示于长轴与截面视图中，帮助术者快速定位选取合适的支架落脚点；
3.*具备阈值可调的支架贴壁颜色指示器，并以相同颜色在横截面中显示贴壁不良的支架小梁，精准指导支架贴壁不良的术后优化；
4.*能够输入和选择造影图像，术中实时进行OCT和造影逐帧同步融合，实时造影融合可以在术前同步锁定病变位置。
5.*同时具有OCT和FFR/RFR检测功能，通过压力导丝实际测量目标血管远端血流压力，得到实际测量的功能学参数，实现一台设备具备腔内影像学及真实测量的冠脉功能学；
6. *配置床旁控制器，可选择USB或者无线连接。
7.具备两种回撤模式：长距离模式和高分辨率模式。
8.*不需要阻断血流，通过可选择的4种冲洗介质模式实现红细胞排空。
9. *具备两种校准模式：手动/自动校准。校准可 以通过鼠标或者床旁控制器进行；
（二）成像规格参数要求：
1 扫描激光源光功率≤2***.*** mW @ 13***5 nm ± 55 nm
2 可见激光功率 ≤***.35 mW @ 67*** nm ± 3*** nm
3 成像参数
空气中的 A 扫描范围 7.*** 毫米
造影剂中的 A 扫描范围 4.83 毫米
直径测量精度 7% ±***.1 毫米
面积测量精度 1***% ±***.1 平方毫米
轴向分辨率 ≤2*** 微米（组织中）
光学灵敏度 1****** 分贝 （最小值）
A 扫描速率 81 千赫 （最小值）
帧速率 18*** 帧 / 秒 (Hz)
三、配置清单
1 成像引擎（含驱动马达与光学控制器） 1台
2 显视器 2台
3 床旁控制器 1个
4 其他相关配套使用的必须设备
共聚焦微探头影像仪
一、基本功能要求
微型共聚焦显微探头，与常规内窥镜配合使用 通过内窥镜孔道进入人体腔道，对其内部组织的细微结构进行共聚焦激光成像，观测能力达到病理水平，以获取病理级图像信息，协助医师精准选取活检部位，实现靶向活检。
二、具体参数要求
1.共聚焦主机
1.1额定输入功率：1******VA
1.2中心波长：488nm
1.3激光分类：2类
1.4激光工作方式：连续式
1.5光谱灵敏度：498-631nm
1.6扫描模式：具备两种扫描方式，正常扫描，高速扫描
1.7帧率：≥7***fps
2.共聚焦探头
2.1消化共聚焦显微成像探头
2.1.1适用内镜孔道：≥2.8mm
2.1.2镜头长度：≤11.9mm
2.1.3长度：3m，4m
2.1.4成像视场直径：ø24***um
2.1.5最小横向分辨率：1.***μm
2.1.6观测深度：4***-9***μm
2.1.7最小弯曲半径：≥35mm
2.1.8最大使用次数：消毒 1****** 次
2.1.9灭菌方式：共聚焦探头支持低温等离子方式灭菌
2.2胆胰共聚焦显微成像探头
2.2.1适用内镜孔道：≥1.***mm
2.2.2长度：3.5m，4m
2.2.3成像视场直径：Ø325um
2.2.4最小横向分辨率：3.***μm
2.2.5观测深度：4***-9***μm
2.2.6最小弯曲半径：≥2***mm
2.3可适配呼吸共聚焦显微探头
2.4可适配膀胱共聚焦显微探头
2.5可适配输尿管共聚焦显微探头
3.成像控制软件
3.1成像界面模式切换：可切换不同的成像模式以满足临床使用需求
3.2单帧截图：可截取单帧图像
3.3序列图像录制：可录制序列图像
3.4手动和自动调节激光功率：具备手动调节激光功率的功能及自动调节激光功率的功能
3.5自动校准：具备自动校准功能
4.操作平台
4.1操作平台：Windows
4.2软件语言：中文操作界面
4.3CPU：主频≥3.***GHz
4.4硬盘：≥1Tb
5.液晶显示器
5.1尺寸、分辨率：≥21寸，分辨率不低于1***8***p
6.脚踏开关
6.1IP等级：IPX8
6.2图像记录：可通过脚踏开关进行图像记录的存储和停止
三、配置清单
1.激光扫描成像装置1台；
2.成像控制软件1套；
3.工作站1台；
4.台车1台；
5.共聚焦显微探头2根；
6.脚踏开关1个；
7.显示器1台；
8.触控键盘1个；
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