招标公告 福州市中医院医疗设备采购项目（口腔综合治疗椅等采购）采购/资审公告

采购包1：

(1)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下规定：①投标人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须取得并提供有效的《第一类医疗器械生产备案凭证》（进口产品除外），投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品，须取得并提供有效的《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）；投标人为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须取得并提供有效的《医疗器械经营许可证》，投标货物若属于第二类医疗器械产品，须取得并提供有效的《第二类医疗器械经营备案凭证》，投标货物若属于第一类医疗器械产品，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品，须取得并提供有效的《第一类医疗器械产品备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品，须取得并提供有效的《医疗器械注册证》。所有证件必须真实有效。；(2)根据《福州市财政局关于进一步推进政府采购领域优化营商环境工作的通知》（榕财采〔2***21〕52号）的规定，本项目推行投标人资格证明材料承诺制，具体如下：？①投标人在投标（响应）时，按照规定提供相关承诺函（详见附件）的，无需再提交财务状况、缴纳税收和社保资金缴纳等证明材料。②投标人若不提供本承诺函的，应按采购文件要求提供相应的证明材料。③投标人若刪减承诺事项，如刪去承诺第1项的，则应按采购文件要求提供第1项的证明材料。？④采购人有权在签订合同前要求中标/中标人提供相关证明材料以核实中标/中标人承诺事项的真实性。投标人应当遵循诚实守信的原则，不得作出虚假承诺，承诺不实的，属于提供虚假材料谋取中标、成交，依法追究相关的法律责任。。

采购包2：

(1)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下规定：①投标人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须取得并提供有效的《第一类医疗器械生产备案凭证》（进口产品除外），投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品，须取得并提供有效的《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）；投标人为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须取得并提供有效的《医疗器械经营许可证》，投标货物若属于第二类医疗器械产品，须取得并提供有效的《第二类医疗器械经营备案凭证》，投标货物若属于第一类医疗器械产品，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品，须取得并提供有效的《第一类医疗器械产品备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品，须取得并提供有效的《医疗器械注册证》。所有证件必须真实有效。；(2)根据《福州市财政局关于进一步推进政府采购领域优化营商环境工作的通知》（榕财采〔2***21〕52号）的规定，本项目推行投标人资格证明材料承诺制，具体如下：？①投标人在投标（响应）时，按照规定提供相关承诺函（详见附件）的，无需再提交财务状况、缴纳税收和社保资金缴纳等证明材料。②投标人若不提供本承诺函的，应按采购文件要求提供相应的证明材料。③投标人若刪减承诺事项，如刪去承诺第1项的，则应按采购文件要求提供第1项的证明材料。？④采购人有权在签订合同前要求中标/中标人提供相关证明材料以核实中标/中标人承诺事项的真实性。投标人应当遵循诚实守信的原则，不得作出虚假承诺，承诺不实的，属于提供虚假材料谋取中标、成交，依法追究相关的法律责任。。