| 1、单台设备的配置要求 ***、磁刺激仪主机 1 套； ***、定位帽 1*** 顶； ***、刺激线圈 2 副；（8 字型或圆型） ***、MEP 模块 1 套； ***、磁刺激仪控制软件 1 套。 2、产品适应症 ***、可用于人体中枢神经刺激和外周神经刺激还可用于神经电生理检查、神经功能评定及精神康复治疗（证明文件：所投设备生产厂家产品注册证） 3、技术与性能参数 ***、最大磁感应强度≥7T。（提供检测报告） ***、输出频率：***-1******Hz 可调。≤1Hz 时，步进值为 ***.1Hz；＞1Hz 时，步进值为 1Hz。 ***、脉冲宽度：34*** μ s±1***%。 ***、磁感应强度最大变化率：4***kT/S-8***kT/S。（提供检测报告） ***、脉冲上升时间：4***us-6***us。 *** 、冷却系统：风冷+液态内循环冷却系统双重冷却系统，非单独液冷。 ***、安全保障系统 ***.1、磁刺激线圈表面温度需≤41℃，当冷却系统发生故障时，有提示或停止磁场输出；且磁感应线圈具有独立的保护装置，当线圈发生故障时，停止磁场输出并有视觉或听觉提示； ***.2、对机身温度进行监控，超过安全值停机保护并显示停机故障原因； ***.3、实时监控并显示流速状态，检测到流速过低，停机保护并显示停机故障原因。 ***、刺激模式有单刺激模式 sTMS，重复刺激模式 rTMS，复合刺 激模式（TBS），成对脉冲刺激(ppTMS)，多种刺激模式自由调整。 ***、磁刺激主机具有两路脉冲磁刺激通道，可以分别进行单刺激线圈独立刺激，也可以进行双刺激线圈联合刺激，可同时治疗两位患者，治疗方案可分别独立设置，患者治疗时不受性别、治疗病种的限制。 ******、刺激线圈功能 ******.1、在测量阈值时，线圈上有控制按键，可以单手调节强度 和触发刺激且操作界面具备单次刺激和调节强度选项。快速检测运动阈值；（提供证明材料） ******.2、标配圆形或8字形线圈，能实现双面双向刺激。刺激线圈无散热孔无风扇，防尘防水，防止头发不被吸入，保护患者安全。 线圈背部加装冷却系统的不具备此功能；（提供证明材料） ******.3、支持开机状态下热插拔； ******.4、具有电动吸液和电动排液功能。 ***1、一体式可推移整机结构，非分体式机箱结构。（提供证明材料） ***2、人机交互管理与控制系统功能 ******、触摸式操作屏≥21 英寸，非笔记本电脑，防止跌落风险； （提供证明材料） ******、可手动设置参数：包括刺激强度、刺激频率、刺激时间、 间歇时间、工作时间、重复周期； ******、包含专家电子处方，并自带大脑解剖定位图及详细文字 描述，帮助操作人员定位；（提供证明材料） ******、数据库管理功能，病例管理（可实现存储、查询、分析 及管理）、打印功能（可自定义编辑， 自动化输出）； ******5实时线圈温度显示，支持MEP波形数据显示、调取、回放。 ******6可统计呈现每个患者的治疗记录，可以将记录存为.docx/excel文档，方便复制和粘贴到硬盘、U盘等其他存储设备； ******7可记录电容放电次数和线圈脉冲输出个数。 ***3、运动诱发电位监测模块技术指标 ******、通道数：2 通道； ******、传输方式：无线传输； ***4安全性说明：符合GB 97******-2***2***《医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》的规定。（需提供国家药监局认可的具备检验资质检测所出具的安规检验报告） ***5电磁兼容性说明：符合YY 97*********2-2***21《医用电气设备第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验》的规定。（需提供国家药监局认可的具备检验资质检测所出具的EMC检验报告） ***6产品使用年限≥6年。 |
