招标变更 西安市第五医院流式细胞仪及配套试剂耗材采购项目-变更公告

3

免疫活化因子检测

IL-2RA、IL-18、IL-33、IL-23、IL-27、IL-22

1******人份/盒

盒

≥24

个月

15*********

15***

***线性范围：

IL-2RA、IL-33

***-5*********pg/mL。

*** 精密度：变异系数CV值≤15%

*** 准确性：将2个浓度点的参考品作为样本按照说明书的步骤进行检测，其测量结果相对偏差应当在理论值的±5%范围内。

3

免疫活化因子检测

IL-2RA

1******人份/盒

盒

≥24

个月

15*********

15***

*** 精密度：变异系数CV值≤15%

*** 准确性：将2个浓度点的参考品作为样本按照说明书的步骤进行检测，其测量结果相对偏差应当在理论值的±5%范围内。

4

淋巴细胞检测

CD3、CD4、CD8、CD45、CD16、56、CD19

每个指标1******人份/瓶

瓶

≥24

个月

3************

3******

*** 精密度：（a）阳性百分比≥3***%时，检测结果的CV值≤8%；（b）阳性百分比<3***%时，检测结果的CV值≤15%。

*** 稀释线性：将高浓度细胞样本连续倍比稀释形成5个浓度的样本，每个浓度重复检测4次，每个浓度中1位数位于稀释度测试值中位数的相对值L%≤1***%。

*** 染色稳定性：使用试剂对样本染色后，24小时内重复检测阳性率，前后两次检测结果的差异相对于前5一次检测的结果变化应符合：a）阳性百分比≥3***%时，相对偏差值≤1***%；b）阳性百分比1***%-3***%时，相对偏差值值≤2***%；c）阳性百分比<1***%时，相对偏差值≤3***%。

4

淋巴细胞检测

CD3、CD4、CD8、CD45、CD16、CD56、CD19

每个指标1******人份/瓶

瓶

≥24

个月

3************

3******

*** 精密度：（a）阳性百分比≥3***%时，检测结果的CV值≤8%；（b）阳性百分比<3***%时，检测结果的CV值≤15%。

*** 稀释线性：将高浓度细胞样本连续倍比稀释形成5个浓度的样本，每个浓度重复检测4次，每个浓度中1位数位于稀释度测试值中位数的相对值L%≤1***%。

*** 染色稳定性：使用试剂对样本染色后，24小时内重复检测阳性率，前后两次检测结果的差异相对于前5一次检测的结果变化应符合：a）阳性百分比≥3***%时，相对偏差值≤1***%；b）阳性百分比1***%-3***%时，相对偏差值值≤2***%；c）阳性百分比<1***%时，相对偏差值≤3***%。

8

固有免疫细胞功能检测

CD45、CD14、CD64、CD35、CD11b、HLA-DR

每个指标1******人份/瓶

瓶

≥24

个月

226******

226

*** 批内精密度：使用本试剂对同一样本重复检测1***次，计算变异系数CV，结果应符合：（a）阳性百分比≥3***%时，检测结果的CV值≤8%；（b）阳性百分比＜3***%时，检测结果的CV值≤15%。

*** 稀释线性：将高浓度细胞样本连续倍比稀释，共形成5个浓度的样本，每个浓度重复检测 4 次，计算每个浓度中位数应位于所有稀释度测试值中位数的相对值L%≤1***%范围内。

*** 准确度：使用本试剂对已知靶值的质控细胞进行检测，检测结果应在计数靶值范围内。

*** 染色稳定性：使用试剂对样本进行染色，染色后的样本24小时内重复检测阳性率，前后两次检测结果的差异相对于前一次检测的结果变化应符合：（a）阳性百分比大于等于3***%时，相对偏差值应不大于1***%；（b）阳性百分比1***%-3***%时，相对偏差值应不大于2***%；（c）阳性百分比小于1***%时，相对偏差值应不大于3***%。

8

固有免疫细胞功能检测

CD45、CD14、CD64、CD11b、HLA-DR

每个指标1******人份/瓶

瓶

≥24

个月

226******

226

*** 批内精密度：使用本试剂对同一样本重复检测1***次，计算变异系数CV，结果应符合：（a）阳性百分比≥3***%时，检测结果的CV值≤8%；（b）阳性百分比＜3***%时，检测结果的CV值≤15%。

*** 稀释线性：将高浓度细胞样本连续倍比稀释，共形成5个浓度的样本，每个浓度重复检测 4 次，计算每个浓度中位数应位于所有稀释度测试值中位数的相对值L%≤1***%范围内。

*** 准确度：使用本试剂对已知靶值的质控细胞进行检测，检测结果应在计数靶值范围内。

*** 染色稳定性：使用试剂对样本进行染色，染色后的样本24小时内重复检测阳性率，前后两次检测结果的差异相对于前一次检测的结果变化应符合：（a）阳性百分比大于等于3***%时，相对偏差值应不大于1***%；（b）阳性百分比1***%-3***%时，相对偏差值应不大于2***%；（c）阳性百分比小于1***%时，相对偏差值应不大于3***%。