招标公告 上海市第六人民医院血液透析浓缩物A液，B液采购公告(第二次)

2***24-1***-25　　　来源：医学装备处

上海市第六人民医院拟采购 血液透析浓缩物 A液、B液 ，请具有资格且符合要求的生产厂家或代理商，按采购公告要求按时提交完整的投标书。

一、 采购产品名称： 血液透析浓缩物 A液、B液

二、 采购产品技术要求：见《附件 1》

三、 资质要求

1. 供应商必须是在中华人民共和国境内注册、具有独立法人资格，具有独立承担民事责任能力，供应商生产或经营范围应当与国家相关许可保持一致 ；

2. 供应商近三年内在经营活动中没有违法记录；

   未被列入 “信用中国”网站失信被执行人名单、重大税收违法案件当事人名单和中国政府采购网政府采购严重违法失信行为记录名单的供应商。

3. 本次采购不接受联合体投标。

   提供文件要求

   资质文件请用长尾夹夹好后放入文件袋中；文件袋正面请至少标注以下信息：产品名称、生产厂家名称、代理商名称，联系人、联系方式。所有材料纸张请使用 A4大小纸张，复印件需注明“同原件”并在该字样上加盖末端代理商（开票公司）公章，资质文件包含以下内容：

   生产厂家和代理商的《营业执照》；

   生产厂家的《医疗器械生产许可证》；

   代理商的《医疗器械经营许可证》；

   产品对应的《中华人民共和国医疗器械注册证》

   生产厂家和末端代理商的《法人代表授权委托书》各两份 ， 按照《附件 2》格式提供；

   厂家给代理商出具的销售授权委托书；

   末端代理商在《中国裁判文书网》上的查询结果；

   产品包装内的说明书原件；

   产品彩页和单独销售的最小包装实物照片；

   完整包装的产品实物一件 ；

   投标产品价格一览表；

   按《附件 3》要求 提供： 产品基本信息表 、 上海主要客户情况概览表 。

   证明文件

需 提供 《附件 1》 中 相关市场监督检验部门或有资质的检测机构出具的质量检验报告。

六、 说明

1. 所投标产品需经过医院临床部门试用 ， 如不符合临床要求的将被淘汰 ；

1. 医院已实施医用耗材供应链服务外包（ SPD），投标人应审慎并充分考虑其对投标产品价格的影响因素。

七、 递交标书截止时间

递交标书截止时间 2***24年 1*** 月 3*** 日 ， 北京时间 16:******；投标地址：宜山路6******号，上海市第六人民医院11号楼1***3室；联系人：李先生；联系电话：64***58747。

《附件 1》：

血液透析浓缩物 A液、B液技术参数

一、装量： 11 L/ 桶、 12 L/ 桶

二、 （ 1 ） 产品的基本功能

①用于急、慢性肾功能衰竭患者进行血液透析治疗；

②用于满足尿毒症合并高钙血症、低钙血症、甲旁亢、低血压的患者 以及原发病 为糖尿病肾病合并透析中低血压、低血糖患者的透析 治疗需求 。

（ 2 ） 产品质量技术标准

①微生物限度：血液透析浓缩液的需氧菌总数应不大于1******CFU/ml霉菌和酵母菌 总数应不大于 1*** CFU/ml ， 大肠埃希菌应不得检出 ；

②细菌内毒素：浓缩液按使用说明方法配成透析液后，细菌内毒素应小于

***.***3EU/ml 。

三、技术参数及功能要求

①须涵盖以下所有品种：A液 （ 1.25钙、1.5钙、1.75钙 ） 、含糖血液透析浓缩物 （ A 液 ） 、高钾血液浓缩物 （ A 液 ） 血液透析浓缩物 （ B 液 ）；

②每桶浓缩物可提供不低于8小时的治疗需求 （ 提供相关承诺书 ）；

③每个品种浓缩物可单独提供，不捆绑搭配 （ 提供相关承诺书 ）；

④提供上海地区十家 （ 含 ） 以上三甲医院用户名单 （ 提供相关名单 ）；

⑤上海地区有仓库 （ 提供详细地址和仓库照片备查 ）；

⑥每周标准三次送货、科室若有紧急需求情况，2 小时内送货 （ 提供相关承诺书 ）；

注：产品需符合 中华人民共和国医药行业标准 YY ***598-2***15 《 血液透析及相关治疗用浓缩物》 的要求 。

《附件 2》：

法人代表授权委托书

日期：

上海市第六人民医院：

系在中华人民共和国注册的合法企业，注册地址 特授权 （身份证号： ）代表我公司全权办理贵院业务，参与谈判、签约等具体事宜，并签署全部有关文件、协议及合同。

我公司对被授权人签名的所有文件负全部责任。

在撤销授权的书面通知以前，本授权书一直有效。被授权人在授权书有效期内签署的所有文件，不因授权的撤销而失效。

被授权人签名：（亲笔签名） 法人代表签名或盖法人章：

职务：

手机号： 单位公章：

被授权人身份证复印件 〈 直接复印在此处，不得粘贴或附页 〉

《附件 3 》：

一、产品基本信息表 （可以按此格式附表）

二、上海主要客户情况概览表（可以按此格式附表）