招标预告 中山大学附属第一医院广西医院相关医疗设备市场调研/院内采购报名公告（心电诊断科）

科室名称	项目名称	计量单位	数量	预算单价 (万元)	预算总价（万元）
心电诊断科	动态血压仪	台	1***	1	1***
心电诊断科	动态心电图机	套	5	1	5

报名资料：

一、符合资质的单位持以下有效文件报名，所有资质均需加盖公章：

1.代理商企业营业执照

2.生产商营业执照

3.代理人授权书（含个人授权书）等有关证件。

4.属于医疗器械的产品，报名人提供整个授权链条的医疗器械经营许可证/备案，以及生产商营业执照、医疗器械生产许可证；同一品牌授权多家代理商的则报名无效或视同一家。

二、 调研资料清单

1. 医疗设备情况调研表（ ）

2. 医疗设备参数及配置清单

3. 销售记录：三家以上三甲医院销售发票、 中标通知书 或合同复印件

三、资料提交

电子版文件发送至邮箱： （ 以报名公司 +挂网日期+科室名称+项目名称命名 ），报名公司需扫描 2***24年设备挂网报名二维码 填写相应信息（ ）， 不提供相关资料视为无效报名。

联系方式： 住院部 5楼医学工程部维修室 2 ***771-572239***

四、 报名时间： 2***2 4 年 1*** 月 28 日至 2***2 4 年 1*** 月 31 日

报名截止时间： 2***2 4 年 1*** 月 31 日 18:******

（ 仅供参考，具体参数以科室实际需求为准 ）

动态血压仪

1、测量范围：收缩压6***-28***mmHg   舒张压3***-2******mmHg

2、测量精度：+ 3mmHg

3、充气压力：***-3******mmHg

4、心率：3***-2****** bpm

5、记录容量：2******条

6、测量方法：示波法，线性放气

7、测量模式：定时模式/自动模式/睡眠模式/自定义模式

8、测量间隔：预设5/1***/15/2***/3***/6***/12***分钟，可自由设定测量间隔（2~12*** 分钟）

9、血压记录仪示值重复性：≦1.5mmHg

1***、电池：两节AA（5号）碱性电池，支持至少2******次测量

11、PC接口： USB

12、尺寸：113×75×26 mm  重量：168克（不含电池）

13、内置双处理器并行监控，保证测量安全；

14、内置USB通讯接口，无需驱动即可快速连接至PC；

15、自适应充气技术，能根据患者实际血压自动调节充气压力；

16、自适应放气技术，测量过程中自动调整放气速率，保持匀速、快速放气；

17、支持24小时后自动结束测量功能；

18、支持恢复上次数据功能，可恢复误初始化操作删除的数据；

19、支持黑盒模式，医生背包测量完成后，记录盒无法按键测量且不显示血压读数，避免病人误操作；

2***、未初始化提醒功能，医生手动测量时，若记录盒已有数据，且上次测量时间超过3***分钟时，提示医生未初始化，避免病人数据混淆；

21、提供体位信息，包括站立、平躺等；

22、提供血压脉搏波波形显示功能，辅助医生进行二次诊断；

23、智能识别病人测量状态，包括静止、心律失常、轻/中/重度运动等；

24、提供多种图表辅助分析工具，包括趋势图、相关图、饼图、直方图、昼夜规律图、比较图等；

25、提供血压变异系数、夜间血压下降比、血压负荷、晨峰血压、清晨血压平滑指数、 平均真实变异性 ARV、加权标准差 wSD 等分析指标；

26、提供自动分析结论功能，包括白大衣性高血压、隐匿性高血压、血压负荷、昼夜节律、动态动脉硬化指数等；

27、支持百慧网络信息平台，实现网络分析共享功能；

28、可自定义首页模板报告；

29、支持双臂血压分析；

3***、可自定义分析结论格式，可根据医院诊断结论标准及格式进行定制；

31、可单独打印动脉硬化报告；

32、支持待检列表功能，记录设备是否已初始化/读取等状态；

33、提供报告审核功能，包括佩戴医生、分析医生、审核医生、签发医生等审核流程；

34、支持PDF报告打印，彩色打印等功能；

35、支持EXCEL导出功能；

36、支持记录列表导出功能，方便科室统计工作绩效；

37、通过欧洲高血压协会（ESH）认证，通过ANSI/AAMI SP1***:2******2标准临床试验认证；

38、入选高血压国际非营利科学组织STRIDE BP动态血压仪器推荐列表。

39.质保期：≥3年。

动态心电图机

一、 记录盒技术参数：

1、 一个标准24小时的记录，可在15秒内下载完毕，自动分析时间小于15秒

2、 具备德国GDT接口（可选）

3、 可实现网络化功能，实现全院或院间数据共享及报告上传 数据共享不依赖于SMB网络磁盘或FTP等非网络安全协议

4、 导联方式：标准12导联可切换，真实准确采集12导心电数据

5、 轻便小巧，一节 7号电池可支持连续记录3天(无需更换电池同时满足采样频率≥2******Hz且同时开启起搏实时检测)

6、 共模抑制比≥11***dB

7、 多通道同步起搏器信号检测技术，可识别1 mV/***.1 ms的微小起搏脉冲

8、 记录仪同时配备液晶屏和两个状态指示灯，状态指示灯可实时提供导联连接状态、电池电量及记录盒工作状态 无需唤醒液晶屏

9、 记录仪内置电池电量及导联脱落检测电路，采用蜂鸣器和指示灯方式提示。记录仪内置实时时钟，可以准确确定记录起止时间

1***、 记录仪按键不多于两个，避免患者误操作

11、导联连接正常时，记录盒可自动开始记录

二、 分析软件技术参数：

1、 具有全程自动跟踪编辑功能（自动修正伪差心搏后房早、自动移除房颤事件中房早、自动调整最快最慢心率位置）

2、 包含正常、房早、室早、起搏、伪差、疑问心搏模板，模板自动根据QRS波图像分类

3、 具有心搏模板叠加功能以及叠加后的编辑修改功能，通过模板内心搏叠加，可将形态不同的心搏进行快速区分、抽离、编辑、保存、打印

4、 具有全程心电数据的RR间期时间散点图技术，一键自动分析房颤房扑，可准确定位房颤发生时间、持续时间和房颤段平均心率，房颤事件列表显示； 支持房颤、房扑按心搏类型重建功能（需提供软件著作权证明）;

5、 提供同屏显示24小时、任意时间长短的散点图、以及对应的心电图条图、逐步定位具体心搏，列出具体房颤、房扑事件发生时间，时长等准确信息

6、 支持超快心率检测≥4******，可检测超过4******的心率。

7、 具有1小时Poincare散点图技术及24小时Poincare散点图。支持散点图增强分析工具:可选择任意时间长度的数据作散点图分析支持逆向散点图选择心搏功能可显示常规/修正散点图可按照心搏类型过滤散点图心搏提供散点图斜率和距离测量工具提供散点图截图工具，可批量添加心博例如房早未下传，可对选中的心博的前一个心博和后一个心博做批量修改和心博叠加。（需提供软件著作权证明）

8、 具备12导同步ST段动态扫描分析功能，自动生成ST段事件统计。统计信息包括发生时间、时长、压低幅值、心肌缺血总负荷等参数。支持自定义ST段/T波幅值扫描功能可手动指定ST段J点或T波起始结束等测量点

9、 具备R-R间期、N-N间期、N-V间期、起搏到起搏、起搏到原发、原发到起搏、RR间期比、心率直方图等在内的83种以上直方图分类

1***、 可在直方图上批量编辑心搏、插入心搏，如房早未下传等支持自动插入心搏和指定位置插入心搏功能

11、 独立的起搏器自动分析工具，并以起搏直方图+图条的方式显示，自动区分包括房性单腔、室性单腔、双腔、未分类等起搏钉类型，可手动标记感知过度、感知失败

12、 心律失常事件列表：室早时间、房早事件、停搏事件、心率异常事件、ST段事件单独列表，可根据心律失常发生时间、模板编号、事件类型对事件进行排序

13、 心律失常事件直方图：根据心律失常次起数描绘直方图，方便快速准确定位严重心律失常。如单发室早次数统计直方图等

14、 软件具备自动定时备份功能并可设置备份时间间隔防止电脑突发断电等情况导致的病例分析结果丢失

15、 可独立统计全天/白天/夜间的平均心率信息并打印到首页报告上对于7天的记录数据可按天统计每天的房早/室早/总心搏数/逸搏等心律失常信息

16、 可支持双屏显示功能两块屏幕可显示不同的软件窗口界面如一块屏幕显示散点图编辑工具另一块屏幕显示诊断心电图同时使用两块显示屏的心电图显示位置需实时同步更新已方便用户编辑病例数据（需提供证明文件和演示操作视频）

17、 报告预览功能：可自动生成综述结论，结论术语有标准模板也可由用户自定义。报告预览中已存图条可再编辑

18、 结论模板编辑器支持Python脚本语言可通过编写脚本实现复杂结论的自动生成如针对频发早搏/房颤病例/长停搏等病例统计数据特征自动输出相关结论可通过修改统计数据阈值参数自定义脚本自定义输出内容和格式

19、 具备全自动添加最快心律、最慢心律、单发室早、单发房早等图条功能，即：无需任何按钮，在数据分析完毕时即保存好图条

2***、 可独立统计三种不同RR间期阈值的心律失常事件次数:长RR间期/停搏/长停搏

21、 小时表格支持窦性心率表模式可配置显示起搏/室早联律/房早联律/逸搏等信息可同时显示联律的阵数和心搏数

22、 报告自定义功能:可自定义报告打印项目、页边距、字体、行距、图条打印通道和长度等信息，支持单通道长时间打印

23、 可自定义不同分析状态或特殊病例的颜色标记:如未分析/已分析/未诊断/起搏数据等

24、 数据库管理功能：可根据病人姓名、ID号、性别、记录时间、分析医生、诊断信息对记录进行查找和浏览，数据库中显示字段可自定义；病人记录可以进行备份、导入和删除操作

25、 可在病例管理界面任意选择部分或全部病例导出病例的全部基本信息:如患者信息、检查信息、结论诊断、分析医生、报告医生、审核医生等方便用户统计

26、 可在软件数据管理界面中批量选择删除数据保留报告模式执行该操作后软件会删除记录心电数据但仍然可以打开记录查看患者信息和预览或打印报告但无法编辑分析结果达到锁定报告分析结果并节省了磁盘存储空间

27、 可支持复杂的病例审核流程可按需求针对不同的用户分配不同的审核权限如配置用户自审/他审/清除审核状态/修改报告医生等权限可设置病例全审核或部分审核模式可过滤显示不同状态的审核病例信息可同时在首页报告显示报告和审核医生

28、 可在分析软件中选择任意数量的病例数据导出到指定文件夹每条病例数据被导出压缩为单一的压缩包文件压缩包的压缩率可通过软件设置修改压缩包文件可通过文件图标拖放和双击压缩包文件的两种方式导入到软件中导入导出和压缩功能均不依赖于第三方软件

29、 首页报告模式可在软件中设置不同打印项目的打印字体可设置打印结论文本的行距可通过软件配置是否打印HRV/HRT/房颤房扑事件/交界性心律/报告日期/报告签名/ST段事件等信息

3***、 首页报告支持条形码打印功能可将患者编号/检查号等编号信息转换为条形码输出到报告打印页中

31、 分析软件支持Python脚本打印页二次开发功能可在任意打印页上根据病例统计信息参数选择性的打印文本/图片/文本框/曲线等信息

32、 打印的心电图条可在软件中设置图条网格颜色和宽度/心电曲线宽度/网格背景模式等参数

33、 分析软件支持自定义首页报告模板可定制首页报告的打印项目和页面布局可集成脚本文件实现自动显示或隐藏部分打印项目

34、 可在分析软件中设置自定义设置打印报告页的页眉和页脚的打印格式和内容

35、 分析软件可支持一键导入导出所有配置信息的功能方便在多台计算机上同步软件设置

36、 重复采集同一张记录卡时 分析软件会给予相应的提示信息用户确认后才能继续读卡(防止操作用户误读取记录卡)

37、 软件可支持批量插入心搏功能可在软件中设置检测RR间期/插入RR间期的最大最小值的方式智能插入漏检的心搏

38、 软件中可设置锁定和解锁记录功能记录被锁定后该记录将无法通过删除病例的方式删除已避免用户误删除需要保留的数据

39、 软件中可支持多用户登录模式可配置登录用户的权限包括分析记录/观察记录/删除记录/编辑记录/打印报告/修改设置/审核自己或他人记录/锁定记录/修改签名/设置记录所有权等权限

4***、 软件可支持安全登录模式安全登录模式下可配置用户最大登录重试的次数可支持用户密码必须符合复杂密码规则管理员修改密码后用户登录必须修改密码等安全登录机制

41、 软件可支持科研需求可导出病例原始心搏分析结果为Excel表格文件支持病例心电数据导出为EDF格式

42、 HRV分析工具可支持时域/频域分析可显示或打印时域和频域分析的趋势图可导出HRV分析结果为Excel文件可在HRV分析结果中同步显示散点图

43、 提供用户事件工具方便用户查看已选图条的时间位置以便选择时间段再添加图条

44、 模板内的片段缩略图，可设置多种长度，从显示一个心搏到显示前后多个心搏。并可来回切换，便于医生观察和诊断

45、 危急值预警功能:可根据需求设置长停搏时长、停搏次数、房颤/房扑/室速心率等危急值检测阈值参数危急值预警算法不依赖与用户输入的结论可在记录完成自动分析后提示危急值预警信息并使用特殊醒目的颜色标记符合危急值条件的病例

46、 房早未下传次数统计功能:可独立统计房早未下传发生的次数而且不影响长间歇或停搏的统计

47、 可支持医生排班管理功能，对今日值班的医生自动平均分配病例数据便于管理

48、 兼容医院现有动态心电分析系统

三、质保期 ≥3年