招标变更 关于深圳市卫生健康委员会4K腹腔镜系统批量采购B包的更正公告

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▲具备 4K 图像处理性能，能够输出 384****216*** 和 4***96*216*** 超高清像素影像；支持 16:9 或 17:9 图像比例，逐行扫描，像素≥ 8****** 万；（要求提供产品说明书或医疗器械注册证内的产品技术要求证明）

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▲具备 4K 图像处理性能，能够输出 384****216*** 和 4***96*216*** 超高清像素影像； ( 要求提供产品说明书或医疗器械注册证内的产品技术要求证明 )

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▲支持压力蒸汽灭菌、低温等离子灭菌、环氧乙烷灭菌等消毒灭菌方式，灭菌次数≥ 5****** 次（需提供产品说明书或产品技术要求证明）；

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▲支持压力蒸汽灭菌、低温等离子灭菌、环氧乙烷灭菌等消毒灭菌方式 ( 需提供产品说明书或医疗器械注册证内的产品技术要求证明 )

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具备智慧组织感应技术，≥ 2********* 万次 / 秒侦测组织阻抗，保证切割不同组织始终流畅（需提供产品说明书或产品技术要求证明）

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具备有功功率补偿技术，克服了线缆不同长度，类型，组织差异造成的无功功率损耗，确保了不同应用场景下切割手感，凝血效果保持一致（需提供产品说明书或产品技术要求证明）

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一体化管路设计，整合硅胶管、压力膜、握持固定块于一体，可单手完成装管操作，便捷高效（需提供产品说明书或产品技术要求证明）。

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项目（产品）要求

★ *** 标准配置（除导光束、 32 英寸 4K 医用监视器、台车、腹腔镜消毒盒外）均应具备监督管理部门签发的《医疗器械注册证》，应答时提供产品的《医疗器械注册证》扫描件作为证明材料。

增购配件（医用台车（ 4K 内窥镜摄像主机配套）、图文工作站、 32 英寸监视器、 55 英寸监视器、单屏悬吊系统、双屏悬吊系统、显示器支架、 12G-SDI 信号线（ 1***m ）、刻录机、腹腔镜消毒盒、摄像头消毒盒、导光束（ Φ***X3********* ）、导光束（ Φ***X3********* ）、中央供气连接管、气腹管（可重复使用）、气腹机排烟管、气腹机加热气腹管、一次性过滤器、 55 英寸医用台车、 32 英寸医用台车、 27 英寸显示器、 27 英寸显示器医用台车、宫腔镜器械消毒盒、重复用冲洗管、重复用吸引管、双踏板脚踏开关（内窥镜用冲洗吸引系统）、内窥镜用冲洗吸引系统台车、超声高频集成手术设备台车、换能器组件 (***m) 、手术器械消毒盒、高频连接导线、排液站主机除外）均应具备监督管理部门签发的《医疗器械注册证》，应答时提供《承诺函》（格式自定）作为证明材料，供货时，提交产品的《医疗器械注册证》复印件给使用医院查验、备案，必要时使用医院可进行原件核查。

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项目（产品）要求

★ *** 标准配置（除导光束、 32 英寸 4K 医用监视器、中央供气连接管、台车、腹腔镜消毒盒外）均应具备监督管理部门签发的《医疗器械注册证》，应答时提供产品的《医疗器械注册证》扫描件作为证明材料。

增购配件（医用台车（ 4K 内窥镜摄像主机配套）、图文工作站、 32 英寸监视器、 55 英寸监视器、单屏悬吊系统、双屏悬吊系统、显示器支架、 12G-SDI 信号线（ 1***m ）、刻录机、腹腔镜消毒盒、摄像头消毒盒、导光束（Φ ***X3********* ）、导光束（Φ ***X3********* ）、中央供气连接管、气腹管（可重复使用）、气腹机排烟管、气腹机加热气腹管、一次性过滤器、 55 英寸医用台车、 32 英寸医用台车、 27 英寸显示器、 27 英寸显示器医用台车、宫腔镜器械消毒盒、重复用冲洗管、重复用吸引管、双踏板脚踏开关（内窥镜用冲洗吸引系统）、内窥镜用冲洗吸引系统台车、超声高频集成手术设备台车、换能器组件 (***m) 、手术器械消毒盒、高频连接导线、排液站主机除外）均应具备监督管理部门签发的《医疗器械注册证》，应答时提供《承诺函》（格式自定）作为证明材料，供货时，提交产品的《医疗器械注册证》复印件给使用医院查验、备案，必要时使用医院可进行原件核查。