招标公告 长沙市第一医院：大型C臂平板探测器血管造影系统（DSA）采购需求公开

一、功能及要求：

本次采购 长沙市第一医院大型 C臂平板探测器血管造影系统（DSA） 设备；

（ 1）设备用途：主要用于心，脑和外周血管疾病的诊断和治疗。可满足临床对血管造影和介入治疗的各种要求。能进行胸部，四肢，神经血管造影，提供血管的实时减影。

（ 2）主要组成：多轴悬吊式C臂机架，导管床，高压发生器，球管，非晶硅数字化探测器，能够完全满足数字化平板采集特点的数字图像处理系统，存储系统，控制操作系统，防护设备，连接电缆以及附属设备。

（ 3）数量：1套，采购预算******************.******元。

二、相关标准：

符合国家及行业相关法律法规的规定。

三、技术规格：

1 机架系统：

▲*** 全自动悬吊式C臂

*** 机架位置预设 存储位置 机架多位置预设 存储位置不少于55种；

*** 提供智能床旁控制系统可以控制机架和导管床的运动；

*** C臂在头位时CRA ≥ 1******°；

*** C臂在头位时CAU ≥ 1******°；

*** C臂在头位时RAO ≥ 11***°；

*** C臂在头位时LAO ≥ 11***°；

*** C臂旋转速度（非旋转采集） ≥25°/秒；

*** C臂旋转采集速度 ≥******度/秒；

****** C臂旋转采集速度 ≥******度/秒；

***1 SID范围可调，≥3***cm；

***2 机架可移动至抢救位即机架可与检查床完全分离，便于开展抢救或特殊治疗；

***3 准直器和平板探测器提供同步旋转技术，无论C臂机架与检查床投照角度如何，平板探测器始终与检查床保持相对静止，实时图像始终保持正直向上无偏转；

***4 伺服旋转技术，在机架运动过程中，投照角度可保持不变，快速让出患者头位操作空间，减少机架反复摆位时间；

***5 为达到机架灵活度极限，实现患者无死角高清成像，采用“3C”，类似于3个C形嵌套式的机架设计；

2 导管床：

▲*** 碳纤维浮动床面；

*** 床长 ≥2******cm；

*** 床宽 ≥45cm；

*** 床的最大病人承重 ≥2******KG；

*** 床的纵向运动范围 ≥12***cm；

*** 床面的垂直升降可调范围≥2***cm；

*** 床面的旋转≥±12***°；

*** 床面的横向运动≥±14cm；

*** 导管床手臂支架，床垫，输液支架；

3 液晶触摸控制屏：

*** 检查床旁提供液晶触摸控制屏；

*** 液晶触摸控制屏可置于导管床三边，满足不同临床操作需求；

*** 液晶触摸控制屏上可进行采集条件，对比度，亮度，边缘增强、电子遮光器等参数设置；

*** 配备立体三键鼠标手柄；

4 X线高压发生器装置：

*** 发生器功率 ≥1******KW

▲*** 最大管电流支持 ≥1*********mA

*** 最小管电流 ≤***.5mA

*** 高频逆变频率 ≥1******KHz

*** 最小管电压 ≤4***KV

*** 最大管电压 ≥125KV

*** 最短曝光时间 ≤O.5ms

*** 最大连续透视功率 ≥3*********W

*** 无需测试曝光进行自动曝光控制

5 X线球管：

*** 最大透视管电流 ≥1******mA

*** 球管阳极连续高速旋转，转速≥7*********转/分

*** 阳极热容量 ≥***MHU

*** 管套热容量 ≥***MHU

*** 阳极最大散热功率 ≥***5******W

*** 球管焦点 ≥3个

*** 最小焦点 ≤***.3mm

*** 最小焦点功率 ≥19KW

*** 为提升连续透视功率，要求中焦点采用平板灯丝技术，非传统钨丝技术

****** 为提升透视图像质量，要求中焦点可实现标准正方形

***1 最大焦点 ≤******mm

***2 最大焦点功率 ***5kw

***3 球管带有防碰撞保护装置

***4 球管采用油冷加水冷的冷却方式

****** 球管提供焦点熔断技术，允许1个焦点熔断球管依然可以正常使用，不需要更换球管，且术中亦不影响正常使用

***7 曝光自动调节参数

****** 球管内金属铜滤片最小厚度≤***.2mm

*** 数字化平板探测器 ：

*** 采用碘化铯非晶硅数字化平板探测器技术

*** 为满足综合介入需求，要求平板为长方形平板，非正方形平板

*** 提供独立的平板探测器液态冷却系统

*** 平板有效探测面积 ≥3***cm x 3***cm

▲*** 平板分辨率 ≥25LP/mm

*** 平板像素尺寸 ≤2******μm

*** 系统采集 ≥ 24****** x 192***矩阵

*** 动态灰阶 ≥14bit

*** 视野 ≥4视野

****** 最小视野；最小视野对角线≤*** x ***cm  最小视野对角线≤11cm

***1 平板带有感应式防碰撞保护装置及防碰撞自动控制

***2 平板检测器光子转换效率 ≥77% DQE

***3 平板上提供控制机架和C型臂运动的开关

***4 平板内提供可抽取滤线栅

***5 平板四侧均有智能调节按键，保证了手术操作的便利性，平板每一侧面按键不少于3组

7 图像采集及处理系统：

*** 主机配备双工作站处理系统，分别完成图像采集和后处理操作

*** 标准DR模式，速率≥***.5-***帧/秒；

*** 标准DSA模式，速率≥***.5-***帧/秒，并提供实时DSA功能

*** 数字脉冲透视***.5-3***幅/秒

*** 数字脉冲透视 档数 ≥4档

*** 透视图像存储量 ≥9*********幅

*** 最大透视图像储存时间 ≥***s

*** 图像处理包括窗宽/窗位可调节，噪声滤过及图像边缘增强的功能

*** 提供实时动态范围管理功能

*** 智能二维路径导航功能：

*** 可实现传统Roadmap功能

*** 可使用DSA采集序列中任意一副减影图像作为路径图

*** 可使用DR采集序列中任意一副图像或任意一副透视图像作为路径图

*** 路径导航功能可用于心脏介入

*** 实时透视图像与路径图像叠加，可淡进淡出，循环显像

*** 可对路径图中的血管影像、介入植入物（导丝导管、胶、弹簧圈等）、解剖背景的亮度进行分别的独立调节，以满足复杂介入操作引导的需要

9 颅内支架超清成像：

*** 可在低剂量条件下，实现二维颅内支架增强显影

*** 能够识别不同厂家支架，并增强图像清晰度

1*** 图像采集及处理及优化技术软件包

1***.1 由身高、体重等参数，自动测算患者不同解剖部位体厚

1***.2 由被投造部位的解剖厚度及密度信息自动计算该部位的X线穿透性

1***.3 由C型臂的角度自动计算X线穿越人体的路径

1***.4 动态图像优化降噪

1***.5 适应性边缘增强

1***.*** 轮廓跟踪自动亮度、对比度实时调节

11 图像显示系统：

1*** 显视器尺寸及类型： 采用医用高分辨率TFT显视器

1*** 显视器数量及用途 检查室两台（≥19英吋）TFT显视器：控制室两台（≥19英吋）TFT显示器

1*** 显视器亮度 TFT显视器亮度≥4****** cd/m2

1*** 可视角度（水平及垂直可视角度）≥17***°

1*** 显视器分辨率 ≥12******X1***24

1*** 监视器悬吊架 配有四架位监视器悬吊架，监视器吊架可置于床左右二侧及床尾

1*** 监视器悬吊架可纵向及旋转运动

12  图像存储及图像分析系统：

1*** 主机硬盘图像存储 1***24x1***24矩阵，容量≥25*********幅

1*** 主机硬盘图像可存储在CD/DVD光盘上，同时CD/DVD光盘上的图像可回传至主机硬盘

1*** 自动回放采集序列

1*** 回放序列的速度及方向可调

1*** 可进行减影及非减影切换

1*** 后处理功能包括：选择路标图像、电子遮光器、边缘增强、图像反转、附加注解、选择图像、移动放大、造影图像自动窗宽、窗位调节、重定蒙片、手动自动像素移位等。

13  实时旋转DSA：

1*** 为方便神经及外周血管介入，机架可在头位及侧位进行旋转采集

1*** 头位机架旋转采集最快速度≥4***°/秒

1*** 侧位机架旋转采集最快速度≥4***°/秒

1*** 侧位机架旋转采集范围 ≥2******°

*** 最快采集速率≥3***帧/秒

*** 动态血管实时旋转DSA，包括蒙片及充盈片两次采集过程，实时显示，无需后台减影

14  高级三维图像后处理工作站：

1*** 提供独立的三维重建及分析工作站（原厂提供）

1*** CPU 不低于六核

1*** RAM ≥ ***4GB

1*** 图像硬盘容量≥ 1TB

1*** 可进行图像后处理，包括图像全幅和局部放大，多幅图像显示，图像边缘增强、边缘平滑，图像正负像切换

1*** 配备全兼容性的CD/DVD刻录系统，可制作标准血管造影光盘，输出及叠加单幅图像，可用AVI文件输出完整图像

1*** 光盘刻录数据可随时回传至主机，并进行后处理、分析

1*** 控制室配置监视器数量≥19英吋高分辨率LCD彩色监视器不少于一台

1*** 可完成全身各部位（包括神经，胸腹，四肢）三维图像的重建、后处理、显示和归档

1****** 提供快速二维和多平面显示、回放，三维处理：3D血管表面重建（SSD）、最大密度投影重建（MIP）、3D容积重建（VRT）

15  三维血管路图导航功能：

1*** 三维血管路图导航功能，可将三维血管路图与实时的二维透视图像叠加，在检查室床旁实时显示导管、导丝、弹簧圈在三维图像中的走行

1*** 三维路图能够自动追踪C臂角度、检查床面即解剖投照位置、投照野大小、SID位置变化，提高治疗准确性，安全性及工作流程

1***  血管机类CT成像功能：

1*** 能完成CT断层图像重建和显示

1*** 机架最快旋转速度，旋转角度 ≥******度/秒，旋转角度≥2******度

1*** 类CT最快扫描速率 ≥5***帧/秒

1*** 重建矩阵 ≥512 *512

1*** 最短传输及重建时间≤******秒

1*** 密度分辨率 ≤5Hu

1*** 可实现CT图像与三维血管的双容积显示，便于观察血管与软组织关系

1*** 床旁可实现对血管机类CT图像采集、重建及后处理等操作

1*** 可实现高清类CT成像

17  采集：

1*** 支持偏中心部位类CT采集

1*** 采集旋转角度

1*** 完成CT断层图像重建和显示

1*** 密度分辨率

1*** 可实现CT图像与三维血管的双容积显示，便于观察血管与软组织关系

1*** 床旁可实现对血管机类CT图像采集、重建及后处理等操作

1***  三维/三维融合功能：

1*** 血管机CT，CT MR和PET影像均可作为融合影像，进行融合处理

1*** 多个自由度的可视算法

1*** 运用解剖标记，可方便地进行标记编辑进行点对点的标记配准

1*** 可并列显示相关点对点的信息

1*** 在不同2个显示（影像）间调级2维单色显示和伪彩显示平衡

19 二维/三维融合功能：

1*** 术前CT等三维图像可以直接和术中实时透视图像进行融合，且完成骨性标记的配准

1*** 融合过程无需术中在血管机上进行三维或者其他的容积成像

2***  射线剂量防护技术：

2***.1 低剂量技术，提供平台

2***.2 采用铜滤片自动插入技术消除球管软射线，无需人工干预

2***.3 自动插入铜滤片数

2***.4 透视图像存储功能：最大透视图像连续存储数量≥9******幅

2***.5 透视图像存储功能：最大透视图像连续存储时间≥******s

2***.*** 提供射线剂量监测功能，透视时，表面剂量率显示；透视间期，显示积累剂量，区域剂量和剂量限值

2***.7 提供床下防护铅帘，悬吊式防护铅屏

2***.*** 透视末帧图像上可实现无射线调节遮光板、滤线器位置

2***.9 透视末帧图像上可显示无射线病人投照视野的改变

2***.1*** 可以提供低剂量的采集协议，并有专门低剂量曝光脚闸开关

2***.11 可以提供DICOM格式的剂量报告

21 其他：

2***  高压注射器接口

2***  激光相机接口

2*** DICOM Send

2***  DICOM Print

2***  DICOM Query / Retrieve

2***  双向对讲通话系统

2***  悬吊式手术灯

22、第三方产品

2*** 除颤仪一台（双向波除颤仪）：具备自动体外除颤（AED）功能

2*** 带血氧、血压、动脉压的心电监护仪一台（室外可监控）

2*** 除湿机一台：适用体积≥1******m ³

2*** 吸痰器一台

（ 1） 抽气速率≥2***L/min

（ 2） 极限负压值≥******Kpa

2*** 高压注射泵一台

（ 1）一体落地式DSA专用高压注射系统。

（ 2）中文操作界面：彩色LCD触控显示屏支持中文显示语言；提供操作互锁功能。

（ 3）注射速度：***.1-******ml/s，增量为***.1ml/s（单次和分阶段）；***.1-***ml/m，增量为***.1ml/m（单次ml/m）。

（ 4）可变流速：提供可变流速注射功能，匹配VFlow手控开关操作；变速注射流速1-1***ml/s，增量为***.1ml/s。

（ 5）存储注射历史记录数：最近5***次注射；储存方案：4***个方案。注射时相：≥4相；压力范围：1******-12******psi，增量为1psi。

2*** 医用显示器

（ 1）***MP医用显示器六台

（ 2）2 分辨率≥（3***4***x21******）***MP；

（ 3）触控板：需配置同品牌高精准度触控板，便捷操控显示器。

（ 4）质量控制与校正校准：提供同品牌QAWeb质量控制软件可以在线以及本地DICOM自动检测和自动校准。

（ 5）显卡：需标配和显示器同品牌的医用级显卡；

2***  数据处理终端（六台）

（ 1）带PCR插槽

（ 2）内存≥1***G

（ 3）固态硬盘512G以上；

（ 4）CPU i5同等或更优性能；

2*** X射线防护产品：

防护套裙、铅胶帽、防护围领（异型）各五套 ；铅当量：前 ***.5mmpb，后***.25mmpb

四、交付时间和地点：

1 、 交货时间、地点与方式

***、交货时间：合同签订后3***天内到货并完成安装调试；

***、交货地点：采购人指定地点；

***、交货方式：中标人负责运送至采购人指定地点 ， 包括货物安装、调试及验收合格；

五、服务标准：

（一）供货范围

1、产品运输、保险及保管

***、中标人负责产品到采购人指定地点的全部运输，包括装卸及现场搬运等。

***、中标人负责产品在采购人指定地点的保管、安装、调试，直至项目验收合格。

***、中标人负责其派出人员的人身意外保险。

2、质量保证

***、中标人提供的产品应是原装正品，符合国家质量检测标准，具有出厂检验证书、生产许可证、出厂合格证或国家鉴定合格证及复印件。

***、查验合格证和随带技术文件，实行生产许可证和安全认证制度的产品，有许可证编号和安全认证标志。

***、投标人必须提供保证满足上述主要参数及配置的全新产品，确保院方购买的设备距生产日期不超过***个月（以设备验收时间为准），否则不予验收。且必须为最新机型。负责安装、调试、技术协助，提供操作及维修人员培训，列出培训计划，开箱验收时提供使用和维修中文手册，上述服务费用由供应商负责。

***、投标人在医院安装调试过程中发生非采购人原因造成的安全责任事故，采购人不承担任何责任。

▲***、所投产品标注使用年限≥ 1*** 年。（在投标文件中提供所投设备机型的铭牌照片，并加盖投标人公章 。 ）

（二）附件及零配件（包括专用工具）、备品备件的要求

1、提供所需安装、调试等的任何备件及专用工具，以及质保期内的各类备品备件。

▲2、投标人应就备品备件（主要配件及易损件）的名称、型号、数量、用途、价格等进行详细说明；在投标文件中提供备品备件（主要配件及易损件）清单，并加盖投标人公章。

3、 国内具有大规模零配件库存，以保证及时的零配件供应 。

（三）验收标准和方法

（ 三 ）安装调试及技术服务（含培训）要求

1、设备安装调试要求

***、负责送货、卸货并搬运到指定的场地。

***、中标供应商应保证产品包装完整，到达指定的交货地点前未拆封。

***、在货物安装过程中如发生货物质量问题，中标人应派人员提供现场更换或维修服务，由此发生的费用由中标人承担。

***、由中标人提供货物安装、调试所需要的耗材。

***、中标人送达产品及进行指导安装调试，应提前两天以上和采购人及采购用户单位取得联系，以便采购人及采购用户单位安排验货和配合安装调试等工作。中标人需加强安装调试过程的组织管理，所有安装调试人员需遵守文明安全操作的有关规章制度，持证上岗。

***、项目完成后，中标人应将项目有关的全部资料，包括产品资料及采购人要求的相关资料等，移交采购人。

***、设备网络连接：根据相关文件要求执行，由中标人承担费用。上述各种设备，凡采购人需要接入其网络信息系统的，要求设备厂商免费提供数据接口协议、数据格式、PC连接线/生产规格，提供调试支持（电话/email）、开发说明书、操作说明等并负责做好投标前期调研和医院系统供应商对接，负责接入医院的各个相关系统，保证设备及系统在医院相关系统中的正常运行和数据共享。如果有其数据输出口已被设备占用的，则要求由该类设备提供额外的连接医院信息系统的软件及硬件数据接口。对于自己有报告系统的，要求必须自行解决与医院信息系统连接的软硬件问题。

2、人员培训要求

中标人应提供不低于 2天的现场临床操作培训确保设备的及时正常应用；二个月内进行第二次随访和培训，培训费用由中标人承担。

（ 四 ）售后服务要求

1、设备维护措施

***、定期维护计划。

***、对采购人不定期维护要求的响应措施。

2、故障响应时间

若设备出现故障，投标人在接报时刻起 12小时内工程师到达医院进行维修并排除故障。维修时间≥3天，须提供备用机，如需更换故障配件(保险期内、外)的，零配件供应最长不超过1周，需提供完善的售后维修及保障，定期巡检，每年≥4次。

★3、质保期要求

①、 设备验收合格后整机全保修 ≥3年，投标人承诺提供原厂售后服务并在设备开箱验收时出具原厂售后协议或合同，终身维修，保证设备95%的开机率。厂家应在中国大陆境内设有可受理售后服务事务的生产厂家全国统一的免费服务专线电话，如4******或*********服务电话等。

②质保期从验收合格之日开始计算。(中标人承诺的质保期长于招标文件规定时，以中标人的投标文件为准)。

③保修期满后如购买设备原厂全保保修服务，数字化平板血管造影系统（DSA）每年维保费不高于4***万元。(投标人需在投标文件中提供承诺，并在中标后(签订合同前)提供原厂承诺))。

4、 根据需求负责连接医院信息管理平台，终身升级软件，并承担所有相关费用。

六、验收标准：

1、 本项目按长沙市《关于加强长沙市政府采购项目履约验收工作的通知》 (长财采购(2***24)5号) 文 件规定 进行验收 。双方签订合同起 3***天内，中标供应商将货物送至采购人指定地点，设备安装后，医院按国际和国家标准及厂方标准进行质量验收。中标供应商应向采购人提供详细的验收标准、验收手册。采购人有权委托中国有资格的单位对上述仪器进行精度校核。

2、项目验收国家有强制性规定的，按国家规定执行，验收费用由采购人承担，验收报告作为申请付款的凭证之一。

3、验收过程中，须由质量技术监督部门认定的检测机构进行检测的由中标人承担检测费用。

4、验收时需提供的材料：产品合格证书、说明书等能证明其设备符合本项目要求的证明材料，否则视为验收不合格。

5、项目验收不合格，由中标人返工直至合格，有关返工、再行验收，以及给采购人造成的损失等费用由中标人承担。连续两次项目验收不合格的，采购人可终止合同，另行按规定选择其他供应商采购，由此带来的一切损失由中标人承担。

***、履约验收方案：

*** 1 启动履约验收程序。 中标人 在合同履行达到验收条件时，应当组织内部自查，自查合格后及时向采购 人 提出项目验收书面申请，自查情况作为书面申请的相关证明材料。采购 人 自收到验收申请之日起 7 日内启动项目验收并通知 中标人 。

*** 成立验收小组，明确验收组长，验收人员由 采购人 本单位本系统熟悉项目需求与实施情况人员、专业技术人员、实际使用部门人员等至少 5 人及以上单数组成。

*** 确认验收方案，验收小组应对政府采购合同中的履约验收方案进行确认。

*** 实施项目验收，验收小组应当认真履行验收职责，严格按照履约验收方案组织实施验收工作，出具验收意见，做好验收记录，确保项目验收意见客观真实反映合同履行情况，对验收结果负责。

*** 验收前要按照采购文件及合同编制验收程序和验收表格等，提供履约验收的依据，主要包括采购文件、中标（成交）供应商投标（响应）文件、中标（成交）通知书、政府采购合同及封存样品、质量检测报告等。

*** 验收时双方要按照合同的约定逐项逐条验收。

*** 项目验收不合格，由中标人返工直至合格，有关返工、再行验收，以及给采购人造成的损失等费用由中标人承担。

*** 验收小组完成验收后应出具验收报告，列明各项标准的验收情况及项目总体评价，验收小组成员要在验收报告上签署验收意见。

七、其他要求：

（一）、付款方式：

***付款方式：验收合格后，乙方一次性开具真实合法有效的全额增值税专用发票，甲方在付款资料齐全后依据审批程序向乙方支付合同总金额的9***%；验收合格正常运行至质保期满，符合售后服务要求，经甲方、使用方组织质保期验收，甲方在付款资料齐全后依据审批程序向乙方支付合同总金额的1***%，每笔款项均为无息支付。如若验收不合格，经调试、换件、换机后3***个工作日仍未达合格者，甲方有权解除本合同，乙方应赔偿由此给甲方及使用方造成的全部损失，乙方应退回甲方已付款项，还应向甲方支付违约金即合同总金额的3***%。（所有付款流程见票后按买方财务支付流程执行）。

（二）、其他：

*** 本项目采用费用包干方式采购，投标人应根据项目要求和现场情况，投标总价中必须包含项目所需的设备（包括软件）及材料购置，以及产品运输保险保管、产品安装调试、试运行测试通过验收、培训、质保期免费保修维护等所有人工、管理、财务等所有费用，如一旦中标，在项目实施中出现任何遗漏，所产生的相关费用均由中标人提供，采购人不再支付任何费用。

*** 优惠折扣声明：投标人应在投标文件中一次性列出所有优惠条件，并作为合同的组成部分之一。

*** 投标人投标文件中各种参数必须真实可靠，并以提供投标货物制造商公开发布的印刷资料或原版DATA SHEET（技术白皮书）或第三方检测机出具的检测报告为准（提供以上资料复印件）

*** 投标人在投标前，自行查勘现场，查勘现场有关费用自理，查勘期间发生的意外自负。

*** 以保证按期供货和保证设备从验收合格后至质保期满正常运行，符合售后服务要求（质保期内如中标方怠于履行售后服务的，买方有权委托其他第三方实施，相应费用由中标方承担）。

*** 其他内容详见招标文件。

采购需求仅供参考，相关内容以采购文件为准。