依据我院医疗临床需要，拟对下列临床试剂院内采购，为体现公开、公平、公正的原则，按医院有关要求和规定，现对临床试剂项目进行公开招标，欢迎符合条件的单位参加。请具有合格资质的厂商尽快与病理科、检验科联系。
一 、 采购项目内容
| 需求科室 |
序号 |
产品名称 |
方法 |
要求 |
| 病理科 |
1 |
甲状腺结节多基因突变联合检测试剂盒 |
荧光 PCR法 |
有三类证，可以在阳光招采平台采购 |
| 检验科 |
1 |
发热伴血小板减少综合征布尼亚病毒核酸检测 |
PCR法 |
适用于我科现有仪器 |
| 2 |
血液病毒核酸筛查 |
PCR法 |
包含 HBV DNA、HCV RNA及HIV RNA检测（包含HIV1型和2型）。 检测灵敏度为： HBV<5 IU/ml、HCV<2*** IU/ml、HIV<5*** IU/ml |
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| 3 |
多项呼吸道病原体核酸联合检测 |
PCR法 |
适用于我科现有仪器 ; 可同时检测肺炎衣原体、肺炎支原体、腺病毒、甲型流感病毒、乙型流感病毒、副流感病毒、鼻病毒、呼吸道合胞病毒、博卡病毒、偏肺病毒、冠状病毒病原体 |
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| 4 |
血清药物浓度测定 |
质谱法 |
适用于我科现有仪器； 多粘菌素、达托霉素、替加环素、头孢他定阿维巴坦等药物浓度检测 |
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| 5 |
红细胞沉降速率质控物（两个水平） |
合并采购 |
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| 6 |
全自动微生物质谱检测系统用质控品 |
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| 7 |
免疫球蛋白亚类定量测定（包括 IgG1、IgG2、IgG3、IgG4）及游离轻链测定 |
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| 8 |
抗磷脂酶 A2受体抗体检测 |
定量检测，选择灵敏度和特异性更优的试剂 |
二 、 报名要求
(1) 严格按照要求填写附件1试剂报价调研承诺书和附件2试剂报名表，不符合要求视报名无效。
(2) 报名时提供的规格型号须与谈判现场提供的规格型号相一致。
(3) 属于高值耗材类产品，必须提供江苏省省标价格，不接受无省标产品报名。
(4) 所投所有产品须持有医疗试剂注册证，特殊产品除外。
(5) 投标方须提供《营业执照》副本复印件、《医疗器械经营许可证》复印件、《第二类医疗器械经营备案凭证》复印件。
(6) 投标方须是中华人民共和国境内的法人企业，营业范围符合项目要求，具有独立订立合同的权利，有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录，需提供《国家企业信用信息公示系统》网站该公司股东构成截图。
三 、 报名需提供的 相关材料
报名公司及产品的资质证明材料，提供的资质做成一个 PDF 文件，按照《附件2-试剂报名表》资质的顺序排列，以方便核对， 资质证明材料需清晰，应提供彩色版本，以免公章覆盖信息，无法辨认。以报名项目的“需求科室-序号 - 公司名称”命名，多个项目以 “ 多个序号 + 公司名称简称 ” 命名。序号写错不予受理，越详细越好，按照序号逐一提供，图片命名必须与内容相一致，否则不予受理。
1、附表1试剂报价调研承诺书一式两份（如果公司投标项目多可以另附单独报价页），每个项目打印相同的两份并签字加盖公章;
2、参加采 购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录（诚信声明）；
3、报名公司（投标方、经营企业）资质证明材料：
①投标方须是中华人民共和国境内的法人企业，营业范围符合项目要求，具有独立订立合同的权利。需提供《国家企业信用信息公示系统》网站该应答公司股东构成截图；
②投标方、经营企业资质：《营业执照》副本复印件、《医疗器械经营许可证》复印件、《第二类医疗器械经营备案凭证》复印件，以上资质加盖单位公章；
③法定代表人身份证明书或法人授权委托书、身份证的原件及复印件加盖单位公章；
4、 产品（生产企业）资质证明材料：
①《营业执照》副本复印件，《医疗器械生产许可证》复印件、《医疗器械经营许可证》复印件、《第二类医疗器械经营备案凭证》复印件，以上资质加盖单位公章；
②产品注册证；
③生产企业授权至投标方、经营企业的《产品授权书》；
④进口产品资质，提供加盖申报企业原印章的《进口医疗器械注册证》（含医疗器械产品注册登记表》、进口产品国内总代理营业执照、《医疗器械经营许可证》、对经销商销售授权书复印件，若国内总代理与医疗器械产品注册登记表中“注册代理”一栏不符，须生产企业出具特别说明。
注意 ：
1 、发送邮箱时请填写邮件主题（以报名项目的“序号 - 公司名称”命名，多个项目以“多个序号 + 公司名称简称”命名）；
2 、请在邮件正文中填写联系人及联系方式；
3 、 文件夹打包压 缩后发送至需求科室邮箱 （病理科）、 nyyjyk95147@163.com（检验科）
四 、 询价采购报价单格式
详见附表 1 试剂报价调研承诺书（说明：报价以总价为准，大小写不一致以大写为准。）
五 、 询价规则
各参与询价单位即开即投，按照询价采购报价单格式一次性报价。
六 、 资格审查方式
对通过资格预审的单位数量达 3 家及以上的，公开询价采购；不满 3 家，延期询价采购。
七 、 开标 、 评标 、 定标
投标人按照招标文件要求编制投标书，并按规定进行密封，投标人将密封的投标书在招标文件截止时间前送达指定地点，逾期无效。
开标时需携带：
1) 法人身份证复印件；
2) 法人代表委托书；
3) 委托人身份证、劳动合同或保险；
4) 委托人联系方式；
5) 附表 1 试剂报价调研承诺书一式两份，签字加盖公章；
6) 相关资质证明（包含资格预审时提供的所有资料）。
备注：复印文件按要求必须加盖合法公章，携带原件备查。开标时由投标人自行开启密封投标书，由招标人对投标文件评审和比较。
八 、 谈判时间
另行通知。
九 、 报名截止时间
待发布公告之后5-7个工作日。
十 、 发布公告媒体
本次询价采购公告在南京市第一医院网站上发布。
十一 、 询价采购公告解释
本公告由南京市第一医院解释。
十二 、 联系方式
病理科联系电话：***25-52887***54
病理科联系邮箱：
检验科 联系电话：***25- 522712***3
检验科联系邮箱：
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