α-氰基丙烯酸异丁酯

国械注准20153651687

宜昌市新亚实业发展有限公司

宜昌市解放路52号三峡商城B座715室

宜昌市西陵一路32-2-801

α-氰基丙烯酸异丁酯

第三类

0.5ml/1支；1ml/1支；1.5ml/1支

本品主要成分为α-氰基丙烯酸异丁酯。

用于手术切口接近皮肤表面边缘的闭合，包括微创介入手术穿刺口的封闭、完全清创后创口的封闭，不可用于皮肤亚表层的闭合。

/

2016年3月31日同意更正产品名称内容，2015年9月14日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

/

/

/

2015-09-14

2020-09-13

2017-04-17 产品名称变更为：α-氰基丙烯酸异丁酯医用胶； 产品技术要求变更见附件中产品技术要求；型号规格变更为：0.3ml/1支；0.4ml/1支；0.5ml/1支；0.6ml/1支；0.7ml/1支；0.8ml/1支；0.9ml/1支；1ml/1支；1.1ml/1支；1.2ml/1支；1.3ml/1支；1.4ml/1支；1.5ml/1支。 2017-08-08“注册人名称：宜昌市新亚实业发展有限公司；注册人住所：宜昌市解放路52号三峡商城B座715室；生产地址：宜昌市西陵一路32-2-801”变更为“注册人名称：泰科博曼（湖北）医疗技术有限公司；注册人住所：宜昌高新区兰台路19号；生产地址：宜昌高新区兰台路19号”。